Lantus SoloStar 100U/ml 5X3ml(insulin glargine 甘精胰岛素预填充笔式) - 1型糖尿病

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Lantus SoloStar 100U/ml 5X3ml(insulin glargine 甘精胰岛素预填充笔式)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

100单位/毫升 5支X3毫升

包装规格：

100单位/毫升 5支X3毫升

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

AVENTIS PHARM REFRIG

生产厂家英文名:

AVENTIS PHARM REFRIG

该药品相关信息网址1:

https://www.lantus.com/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

LANTUS SOLO 100U-ML SYG 5X3ML

原产地英文药品名:

INSULIN GLARGINEHUM.REC.ANLOG

中文参考商品译名:

LANTUS预填充笔式 100单位/毫升 5支X3毫升

中文参考药品译名:

甘精胰岛素

曾用名:

简介：

近日，美国FDA已批准其新型胰岛素笔Lantus (insulin glargine)在美上市，用于I型和II型糖尿病的高血糖治疗。Lantus SoloStar是预先装填重组胰岛素Lantus的一次性注射装置，每天使用一次，剂量调整范围是1-80单位，使用非常方便。剂量精度和重复性由国际标准化协会IOS测定和认定。
Lantus是全球处方量最大的重组胰岛素，也是唯一批准24小时使用一次的胰岛素。由于其突变特点，Lantus没有其他胰岛素制剂的作用峰值，24小时都是一个水平，安全性能高。
Lantus SoloStar一般存放在2-8℃直至使用，一旦使用可在室温下保持28天。
批准日期：2007年4月30日公司：AVENTIS PHARM REFRIG
LANTUS（甘精胰岛素[insulin glargine]），皮下注射
美国初次批准：2000年
最近的重大变化
用法用量：11/2018
作用机理
胰岛素（包括甘精胰岛素）的主要活性是调节葡萄糖代谢。胰岛素及其类似物通过刺激周围的葡萄糖摄取（尤其是骨骼肌和脂肪摄取）以及抑制肝葡萄糖生成来降低血糖。胰岛素抑制脂解和蛋白水解，并增强蛋白质合成。
适应症和用途
LANTUS是一种长效的人胰岛素类似物，可改善成人和1型糖尿病小儿患者和2型糖尿病成人的血糖控制。
使用限制
不建议用于治疗糖尿病性酮症酸中毒。
剂量和给药
根据代谢需要，血糖监测，血糖控制，胰岛素使用前的糖尿病类型，个性化剂量。
每天在任何时间每天皮下给药一次，但每天同一时间。
不要稀释或与其他胰岛素或溶液混合。
旋转注射部位以减少脂肪营养不良的风险。
更换为LANTUS时及其后的最初几周，应密切监测葡萄糖。
剂量形式和强度
进样量：100单位/mL（U-100）可作为：
10mL多剂量小瓶。
3mL一次性使用的SoloStar预填充笔。
禁忌症
在低血糖发作期间。
对LANTUS或它的一种赋形剂过敏。
警告和注意事项
即使更换了针头，也不要在患者之间共享LANTUS SoloStar预充式笔。
高血糖或低血糖，并伴有胰岛素治疗方案的改变：在密切的医疗监督下进行。
低血糖症：可能危及生命。通过更改以下各项来增加葡萄糖监测的频率：胰岛素剂量，并用降糖药物，进餐模式，身体活动；以及患有肾或肝功能不全且低血糖的患者。
用药错误：胰岛素产品之间可能会意外混合。指导患者在注射前检查胰岛素标签。
过敏反应：可能发生严重，危及生命的全身性过敏反应，包括过敏反应。停止使用LANTUS。如有指示，请进行监测和治疗。
低钾血症：可能危及生命。监测有低血钾症风险的患者的钾水平，并根据需要进行治疗。
伴有噻唑烷二酮类药物（TZD）的液体留和心力衰竭：观察心力衰竭的体征和症状；如果发生心力衰竭，请考虑降低剂量或停用TZD。
不良反应
通常与LANTUS相关的不良反应包括低血糖，过敏反应，注射部位反应，脂肪营养不良，瘙痒，皮疹，水肿和体重增加。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-633-1610与sanofi-aventis联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
影响葡萄糖代谢的药物：可能需要调整胰岛素剂量；密切监测血糖。
抗肾上腺素药物（例如，β受体阻滞剂，可乐定，胍乙啶和利血平）：低血糖症的体征和症状可能减轻或不存在。
供应/存储和处理方式
供应方式
LANTUS（甘精胰岛素注射液）以每100毫升（U-100）含100单位的澄清溶液形式提供：
一箱10mL多剂量小瓶NDC 0088-2220-33
纸盒装5支3毫升SoloStar单用患者预填充笔NDC 0088-2219-05
LANTUS SoloStar预填充笔式刻度盘以1单位为增量。
包装中不包括针头。
与SoloStar结合使用的BD Ultra-Fine™针1单独出售，由BD制造。
1列出的其他品牌是其各自所有者的商标，而不是sanofi-aventis U.S. LLC的商标。
存储
LANTUS不应存放在冰箱中，也不应使其冻结。如果LANTUS已冻结，则将其丢弃。防止LANTUS受到直接的热和光照。
下表总结了存储条件。
LANTUS INSULN 100U/ML VL 10ML INSULIN GLARGINEHUM.REC.ANLOG AVENTIS PHARM REFRIG NDC：88222033
LANTUS SOLO 100U-ML SYG 5X3ML INSULIN GLARGINEHUM.REC.ANLOG AVENTIS PHARM REFRIG NDC：88221905
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d5e07a0c-7e14-4756-9152-9fea485d654a