部份中文替格环素处方资料（仅供参考）
英文名：Tigecycline
商品名：Tygacil
中文名：替格环素冻干粉注射剂
生产商：辉瑞公司
药品简介：
Tygacil（Tigecycline，替加环素）是一种新型的广谱活性的静脉注射用抗生素，对有抗药性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌也有活性，是甘氨酰四环素类中的首个药品。
藥理類別：tigecycline
药理类别：其他抗生素类
孕妇用药分级
D级：
在对照的人体研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响，若此药能带来之效益远超过其它药物的使用，因此即使在其危险性的存在下，仍可接受此药物用于怀孕妇女上。
结构式：File:Tigecycline structure.svg N-[(5aR,6aS,7S,9Z,10aS)-9-[amino(hydroxy)methylidene]-4,7-bis(dimethylamino)-1,10a,12-trihydroxy-8,10,11-trioxo- 5,5a,6,6a,7,8,9,10,10a,11-decahydrotetracen-2-yl]-2-(tert-butylamino)acetamide UpToDate UpToDate 连结
药理作用
Tigecycline为新的glycylcycline类抗生素，正常状况下，胺基酸必须接上tRNA时才具有活性，进入30S核糖体中以合成蛋白，而tigecycline可以进入细菌的30S核糖体的A site，阻挡带胺基酸的tRNA进入，达到阻止胜肽链合成的效果，以抑制其蛋白质合成。
适应症
对Tigecycline具有感受性之细菌所引起之复杂性皮肤及皮肤结构感染或复杂性腹腔内感染症。
用法用量
初始剂量为 100mg静脉注射，然后50mg每12小时一次，使用5~14天。
药动力学
分配
血浆蛋白结合范围为71％至89％。Vd为7至9L/kg。
代谢
没有广泛代谢。
消除
t½约为42 h（多次加料）。消除的主要途径是胆汁/粪便排泄（占剂量的59％）；葡萄糖醛酸化和肾脏排泄是次要途径（尿中排泄剂量的33％，未加替加环素的为22％）。
特殊人群
肝功能损害
中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者全身性Cl降低25％，t½延长23％。严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者全身性Cl降低了55％，t½延长了43％。
副作用
常见的副作用有恶心、呕吐、腹泻。
互相作用
口服避孕药
共同给药可能会降低口服避孕药的有效性。
华法林
因为华法令C1可能减少，血浆水平可能增加，所以监测PT或其他合适的抗凝参数。
禁忌
对本品过敏之患者。
给药规定
10.8.5. Tigecycline（如Tygacil）：
1. 限下列条件之一使用：
(1)经细菌培养证实有意义之致病菌且对其他抗微生物制剂均具抗药性或对其他具有感受性抗微生物制剂过敏，而对tigecycline具有感受性(sensitivity) 之复杂性皮肤及皮肤结构感染或复杂性腹腔内感染症使用。
(2)其他经感染症专科医师会诊，认定需使用之下列感染症：复杂性皮肤及皮肤结构感染、复杂性腹腔内感染、社区感染性肺炎。
2.申报费用时需检附会诊纪录或相关之病历资料。
注意事项
不建议使用于18岁以下之患者。
药品保存方式
药品应置于摄氏 15~25度干燥处所；如发生变质或过期，不可再使用。
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Tygacil 50mg
Pfizer Pharma PFE GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Tigecyclin               50mg
Lactose 1-Wasser         Hilfstoff
Natrium hydroxid         Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert  Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion       1mmol Hilfstoff
= Gesamt Natrium         Ionmg Hilfstoff
Produktinformation zu Tygacil 50mg ***
Indikation
Das Präparat ist ein Antibiotikum der Glycylcyclin-Gruppe. Es wirkt, indem es das Wachstum von Bakterien stoppt, die Infektionen verursachen.
Ihr Arzt hat dieses Arzneimittel verschrieben, da Sie oder Ihr mindestens 8 Jahre altes Kind eine der folgenden schwerwiegenden Infektionen haben:
komplizierte Haut- und Weichgewebsinfektionen (das Gewebe unter der Haut) mit Ausnahme von Infektionen des diabetischen Fußes
komplizierte Unterleibs-(Bauch-)Infektionen
Dieses Arzneimittel wird nur dann eingesetzt, wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass andere alternative Antibiotika ungeeignet sind.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Tigecyclin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie allergisch gegen Antibiotika der Tetracyclin-Gruppe (z. B. Minocyclin, Doxycyclin usw.) sind, können Sie allergisch gegen Tigecyclin sein.
Dosierung von Tygacil 50mg
Die empfohlene Anfangsdosis bei Erwachsenen beträgt 100 mg, gefolgt von 50 mg alle 12 Stunden. Diese Dosis wird intravenös (in die Vene) über einen Zeitraum von 30 bis 60 Minuten gegeben.
Die empfohlene Dosis bei Kindern im Alter von 8 bis < 12 Jahren beträgt 1,2 mg/kg alle 12 Stunden intravenös bis zu einer Maximaldosis von 50 mg alle 12 Stunden.
Die empfohlene Dosis bei Jugendlichen im Alter von 12 bis < 18 Jahren beträgt 50 mg alle 12 Stunden.
Der Behandlungszeitraum beträgt in der Regel 5 bis 14 Tage. Ihr Arzt wird über die Dauer der Behandlung entscheiden.
Wenn Sie zu viel erhalten haben
Wenn Sie besorgt sind, dass Sie zu viel Tigecyclin erhalten haben könnten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die medizinische Fachkraft.
Wenn eine Dosis versäumt wurde
Wenn Sie befürchten, dass Sie eine Dosis nicht erhalten haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die medizinische Fachkraft.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden:
wenn bei Ihnen eine Wunde schlecht oder nur langsam verheilt;
wenn Sie derzeit an Durchfall leiden. Bitte informieren Sie auch sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während oder nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel Durchfall auftritt. Bitte nehmen Sie kein Arzneimittel gegen Durchfall, bevor Sie dies zuerst mit Ihrem Arzt abgeklärt haben.
wenn bei Ihnen derzeit oder in der Vergangenheit Nebenwirkungen aufgrund von Antibiotika der Tetracyclin-Gruppe (z. B. Hautreizungen verursacht durch Sonneneinstrahlung, Zahnverfärbungen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse und Veränderungen bestimmter Laborwerte, die die Blutgerinnung betreffen) auftreten/aufgetreten sind.
wenn Sie derzeit eine Lebererkrankung haben oder in der Vergangenheit eine solche hatten. Ihr Arzt kann entsprechend Ihrer Leberfunktion die Dosis reduzieren, um möglichen Nebenwirkungen vorzubeugen.
wenn bei Ihnen eine Blockade der Gallengänge vorliegt (Cholestase).
wenn Sie an einer Blutgerinnungsstörung leiden oder mit Gerinnungshemmern behandelt werden, da dieses Arzneimittel die Blutgerinnung beeinträchtigen kann.
Während der Anwendung von Tigecyclin:
Bitte informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome einer allergischen Reaktion auftreten.
Bitte informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen schwerwiegende Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten. Dies können Symptome einer akuten Pankreatitis sein (Bauchspeicheldrüsenentzündung, was zu schwerwiegenden Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen führen kann).
Bei bestimmten schweren Infektionen wird Ihr Arzt über eine Kombinationstherapie von Tigecyclin mit anderen Antibiotika entscheiden.
Ihr Arzt wird Sie sorgfältig im Hinblick auf die Entwicklung anderer bakterieller Infektionen überwachen. Wenn sich bei Ihnen eine andere bakterielle Infektion entwickelt, kann Ihr Arzt ein anderes Antibiotikum für diese Infektion verordnen.
Während Antibiotika einschließlich diesem gegen bestimmte bakterielle Krankheitserreger wirken, können andere Bakterien oder Pilze sich weiterhin vermehren. Dies wird als Überwucherung bezeichnet. Ihr Arzt wird Sie sorgfältig auf mögliche Infektionen hin überwachen und gegebenenfalls behandeln.
Kinder
Tigecyclin darf bei Kindern unter 8 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit fehlen und es dauerhafte Zahnschäden, wie z. B. Zahnverfärbungen, verursachen kann.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Tigecyclin kann Nebenwirkungen wie z. B. Schwindel verursachen. Dies kann Ihre Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Schwangerschaft
Tigecyclin kann den Fötus schädigen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat.
Es ist nicht bekannt, ob Tigecyclin beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Ihr Kind stillen.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft verabreicht.
Die Dosis wird intravenös (in die Vene) über einen Zeitraum von 30 bis 60 Minuten gegeben.
Wechselwirkungen bei Tygacil 50mg
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Tigecyclin kann zu einer Verlängerung bestimmter Tests zur Messung der Blutgerinnung führen. Daher ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie Arzneimittel gegen eine übermäßige Blutgerinnung (sogenannte Antikoagulanzien) einnehmen. Sollte dies der Fall sein, wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen.
Tigecyclin kann die Wirkung der empfängnisverhütenden „Pille" vermindern. Daher sollten Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob während der Anwendung zusätzliche Methoden zur Schwangerschaftsverhütung erforderlich sind.
Das Präparat kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die das Immunsystem unterdrücken (wie z. B. Tacrolimus oder Cyclosporin). Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen, damit Sie während der Behandlung genau überwacht werden können.
Erfahrungsberichte zu Tygacil 50mg, 10ST