部份中文利奈唑胺处方资料（仅供参考）
商品名：Linezolid comprimidos
英文名：Linezolid
中文名：利奈唑胺薄膜片
生产商：山德士制药
药品简介
利奈唑胺（Linezolid）是一种抗菌药物，主要成分为利奈唑胺，用于治疗感染性疾病和复杂性皮肤和皮肤软组织感染。
药理作用
利奈唑胺是一种合成抗菌物质，属于一类新的抗生素，恶唑烷酮。该物质对需氧革兰氏阳性菌和厌氧微生物具有体外活性。利奈唑胺通过一种独特的作用机制选择性地抑制细菌蛋白质合成。它与细菌核糖体的结合位点（50S亚基的23S）结合，从而阻止功能性70S起始复合物的形成，这是翻译过程的重要组成部分。
适应症
医院性肺炎门诊获得性肺炎
利奈唑胺TAD适用于已知或怀疑由敏感革兰氏阳性病原体引起的成人门诊肺炎和医院内肺炎的治疗。为了决定利奈唑胺TAD是否是一种合适的治疗方法，应考虑微生物测试的结果或抗生素耐药性革兰氏阳性微生物流行率的信息。
利奈唑胺对革兰氏阴性感染无效。如果检测到或怀疑为革兰氏阴性病原体，必须同时启动针对革兰氏阴性病原体的特异性治疗。
严重的皮肤和软组织感染。
只有当微生物测试表明感染是由敏感的革兰氏阳性病原体引起时，利奈唑胺TAD才适用于成人治疗严重的皮肤和软组织感染。
利奈唑胺对革兰氏阴性感染无效。
在患有严重皮肤和软组织感染并同时检测到或怀疑同时感染革兰氏阴性菌的患者中，只有在没有替代治疗方案的情况下才应使用利奈唑胺（见第4.4节）。在这种情况下，针对革兰氏阴性病原体的治疗必须同时开始。
利奈唑胺的治疗只能在临床领域开始，并考虑适当专家的建议，如微生物学家或传染病专家。
必须考虑关于适当使用抗生素的官方建议。
用法与用量
剂量
治疗可以用利奈唑胺溶液输液、薄膜包衣片或口服混悬液开始。如果临床上有指示，最初用胃肠外制剂治疗的患者可以转换为口服形式之一。在这种情况下，由于利奈唑胺的口服生物利用度约为100%，因此不需要调整剂量。
成人使用的推荐剂量和持续时间
治疗的持续时间取决于病原体、患者的感染严重程度和临床反应。
下面列出的治疗建议持续时间与临床试验中使用的治疗持续时间相对应。对于某些类型的感染，更短的治疗周期可能就足够了。然而，这还没有在临床试验中进行研究。
最长治疗时间为28天。利奈唑胺的耐受性和疗效尚未在超过28天的治疗中进行研究。
在伴有菌血症的感染中，不需要增加剂量或延长治疗时间。
注射用溶液和口服薄膜包衣片剂/颗粒的剂量建议相同：
适应症                     剂量             治疗持续时间、
医院感染的肺炎
                        600mg口服，每日两次  连续10-14天
门诊获得性肺炎
严重的皮肤和软组织感染  600mg口服，每日两次
儿童和青少年
利奈唑胺在儿童和青少年（<18岁）中的安全性和有效性数据不足以确定剂量建议（见第5.1节和第5.2节）。因此，在获得进一步数据之前，不建议在该年龄组使用利奈唑胺。
老年患者
无需调整剂量。
肾功能不全患者
无需调整剂量。
患有严重肾功能不全（即CLCR＜30ml/min）的患者无需调整剂量。
由于在严重肾功能不全患者中，利奈唑胺的两种主要代谢产物的浓度高达10倍具有未知的临床意义，因此应特别谨慎地使用利奈唑啉进行治疗，并且只有当预期益处大于理论风险时。
由于在血液透析过程中，约30%的利奈唑胺剂量在3小时内被去除，因此利奈唑啉应用于透析后的血液透析患者。利奈唑胺的主要代谢产物通过血液透析在一定程度上被清除；然而，透析后这些代谢产物的浓度明显高于肾功能正常或轻度至中度肾功能不全的患者。
因此，在接受透析的严重肾功能不全患者中，只有当预期益处大于理论风险时，才应特别小心使用利奈唑胺。
在持续门诊腹膜透析（CAPD）或其他肾功能衰竭治疗（血液透析除外）的患者中，没有使用利奈唑胺的经验。
肝损伤患者
无需调整剂量。
然而，可用的临床经验有限。在肝功能不全患者中，只有当预期益处大于理论风险时，才应使用利奈唑胺。
治疗方法
利奈唑胺的推荐剂量应每天口服两次。
给药：口服。
这种薄膜包衣片可以与食物一起服用，也可以不食用。
禁忌症
对第6.1节中提及的活性物质或任何赋形剂过敏。
正在服用或已经服用抑制单胺氧化酶a或B的药物（如酚嗪、异碳酰肼、司来吉林、吗氯贝胺）或在过去两周内服用的患者不应使用利奈唑胺。
利奈唑胺不应用于有以下潜在临床症状或伴随药物的患者，除非有可能准确监测和控制血压：
-患有未控制的高血压、嗜铬细胞瘤、类癌、甲状腺毒症、双相抑郁、分裂情感性精神病、急性精神错乱的患者，
-服用以下任何药物的患者：血清素再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药、血清素5HT1受体激动剂（曲坦）、直接或间接拟交感神经药（包括肾上腺素能支气管扩张剂、伪麻黄碱或苯丙醇胺）、血管升压药（如肾上腺素、去甲肾上腺素），多巴胺能药物（如多巴胺、多巴酚丁胺）、哌替啶或丁螺环酮。
动物研究表明，利奈唑胺及其代谢产物可能会进入母乳。因此，在治疗期间不应进行母乳喂养。
保质期
18个月
特殊储存注意事项
该药品不需要特殊的储存条件。
容器的类型和内容
吸塑剂（PVC/PVDC//Al）：纸箱中的10、20、30片薄膜包衣片剂。
请参阅随附的Linezolid完整处方信息：
https://imedikament.de/linezolid-tad-600-mg-filmtabletten/fachinformation
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LINEZOLID SANDOZ 600MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10comprimidos.
Precio LINEZOLID SANDOZ 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos: PVP 624.95 Euros. (27 de Noviembre de 2020).
Laboratorio: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS ANTIBACTERIANOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antibacterianos. Sustancia final: Linezolid.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2021, la dosificación es 600 mg y el contenido son 10 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- LINEZOLID. Principio activo: 600 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 600 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Noviembre de 2014.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Diciembre de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Noviembre de 2014.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Noviembre de 2014.
1 excipientes:
LINEZOLID SANDOZ 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
CARBOXIMETILALMIDON SODICO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: linezolid.
Descripción clínica del producto: Linezolid 600 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Linezolid 600 mg 10 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la L.
Datos del medicamento actualizados el: 27 de Noviembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 704198. Número Definitivo: 79193.