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Colomycin injection 1million UI(多粘菌素E注射粉/溶液)
药店国别  
产地国家 英国 
处 方 药: 是 
所属类别 100万国际单位/瓶 10瓶/盒 
包装规格 100万国际单位/瓶 10瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
梯瓦公司
生产厂家英文名:
Teva UK Limited
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/international/colomycin.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Colomycin injection 1million Units/vial 10vial/box
原产地英文药品名:
Colistimethate Sodium
中文参考商品译名:
Colomycin注射粉剂 100万国际单位/瓶 10瓶/盒
中文参考药品译名:
多粘菌素E
曾用名:
简介:

 

部份中文多粘菌素E处方资料(仅供参考)
英文名:Colistimethate Sodium
商品名:Colomycin Solution for injection
中文名:多粘菌素E注射粉剂/溶液
生产商:梯瓦公司
药品简介
Colomycin(Colistimethate Sodium,多黏菌素E甲磺酸钠)注射剂为抗革兰阴性杆菌抗生素.具杀菌作用,对大多数革兰阴性杆菌有较强抗菌作用,对绿脓杆菌的作用更为显著,对大肠杆菌、沙门氏菌、痢疾杆菌、流感杆菌、百日咳杆菌、产气杆菌及肺炎杆菌等也有良好的作用。
作用机理
粘菌素是属于多粘菌素基团的环状多肽抗菌剂,多粘菌素通过破坏细胞膜而发挥作用,对细菌具有致命的生理作用;多粘菌素对具有疏水性外膜的需氧革兰氏阴性菌具有选择性。
适应症
在成人和儿童(包括新生儿)中,静脉输注的霉素可用于治疗由于选择的治疗选择有限的患者而导致的严重感染,因为这些感染是由选定的需氧革兰氏阴性病原体引起的。
对于患有囊性纤维化的患者,吸入铜霉素也可用于治疗成人和小儿由于铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染。
应适当考虑使用抗菌剂的官方指导。
系统治疗
给药剂量和治疗时间应考虑感染的严重程度和临床反应,并应遵守治疗指南。
剂量以大黄素钠(IU)单位IU表示,从IU中CMS到CMS毫克以及大肠菌素碱活性(CBA)毫克的换算表也包括在内。
用法与用量
根据危重患者的有限群体药代动力学数据,提出以下剂量建议:
成人和青少年
维持剂量900万IU/天,分2-3次服用
对于重症患者,应给予9MIU的负荷剂量。
尚未确定与第一个维持剂量最合适的时间间隔。
模型表明,在某些情况下,肾功能良好的患者可能需要高达12MIU的负荷和维持剂量,但是这种剂量的临床经验非常有限,并且尚未建立安全性。
负荷剂量适用于肾功能正常和受损的患者,包括接受肾脏替代治疗的患者。
肾功能不全
肾功能不全的剂量调整是必要的,但肾功能受损患者可获得的药代动力学数据非常有限。
建议以下剂量调整作为指导。
对于肌酐清除率<50ml/min的患者,建议减少剂量:
建议每天两次。
肌酐清除率(毫升/分钟) 每日剂量
< 50- 30                5.5-7.5兆
<30- 10                 4.5-5.5兆
<10                      3.5兆
MIU =百万IU
血液透析和连续血液(dia)过滤
通过常规的血液透析和连续的静脉血液滤过(dia)过滤(CVVHF,CVVHDF),共利斯汀似乎可以透析。来自极少数患者的肾脏替代疗法的人群PK研究数据非常有限,无法提出确切的剂量建议。可以考虑以下制度。
血液透析
无高清天数:2.25MIU/天(2.2-2.3 MIU/天)。
HD天数:在血液透析日后3MIU/天的血液透析天数。
建议每天两次。
CVVHF/CVVHDF
与肾功能正常的患者一样,建议每天服用3次。
肝功能不全
尚无肝功能不全患者的数据,建议在这些患者中使用大黄素钠治疗时要小心。
老年
肾功能正常的老年患者无需调整剂量。
小儿
支持小儿患者剂量方案的数据非常有限,选择剂量时应考虑肾脏的成熟度,剂量应以瘦体重为基础。
儿童≤40kg
75,000-150,000IU/kg/天,分为3剂。
对于体重超过40公斤的儿童,应考虑使用成人剂量建议。
据报道,患有囊性纤维化的儿童使用剂量> 150000IU/kg/天。
没有关于重症儿童使用负荷量或负荷量大小的数据。
对于肾功能受损的儿童,尚未建立剂量建议。
鞘内和脑室内给药
根据有限的数据,建议成人服用以下剂量:
脑室内途径
125000IU/日
鞘内给药的剂量不应超过推荐用于脑室内的剂量。
对于鞘内和脑室内给药途径,儿童无特殊剂量建议。
给药方法
在30到60分钟内以缓慢输注的形式静脉内施用Colomycin。
装有完全可植入的静脉通路装置(TIVAD)的患者,在至少5分钟的时间内,可以接受10毫升内最多200万单位的推注注射。
对于剂量制备,特别是在需要多个小瓶组合的情况下,必须使用严格的无菌技术对所需剂量进行重新配制。
剂量换算表:
在欧盟,必须规定大黄素酸钠(CMS)的剂量,并且只能以IU的形式给药,产品标签上注明每个小瓶的IU数。
由于剂量的效价表达方式不同,导致了混乱和用药错误,该剂量在美国和世界其他地区以大肠菌素碱活性毫克数(mg CBA)表示。
保质期
打开之前:
3年。
重构解决方案:
当复溶并稀释到其临界胶束浓度(每毫升约80000 IU)以下时,大黄酮的水解显着增加。
浓度低于此浓度的溶液应立即使用
对于推注或雾化溶液,已证明原始溶液中浓度≥80000IU/mL的小瓶中化学和物理使用稳定性在2至8°C下放置24小时。
从微生物学的角度来看,除非打开/复原/稀释的方法排除了微生物污染的风险,否则应立即使用该产品。
如果不立即使用,则用户应负责使用中的存储时间和条件。
输注溶液已稀释至超出原始样品瓶体积和/或浓度<80000IU/mL,应立即使用。
对于鞘内和脑室内给药的溶液,应立即使用重组产品。
特殊的储存注意事项
请勿在25°C以上的温度下存放。
将小瓶放在外部纸箱中,以避光。
有关重组后溶液的存储。
容器的性质和内容
I型,10毫升标称容量的玻璃小瓶,带红色“翻盖”盖,每盒十瓶。
上市国家:United Kingdom
持症人:Teva UK Limited,
注:以上中文处方资料不够完整,使用以原处方资料为准
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1094/smpc
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Colomycin 1million International Units (IU) Powder for solution for injection, infusion or inhalation
Dose 1 MILLION INTERNATIONAL UNITS PER VIAL
Injectable Form POWDER
Application ANTIBIOTICS
Brand Colomycin Injection One Million
Medicine Type Allopathic
Packaging Size 10 Vials In One Box
1 Box Contain (Bottle) 10 Vials

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