部份中文利奈唑胺处方资料（仅供参考）
商品名：Linezolid Infusionslösung
英文名：Linezolid
中文名：利奈唑胺输溶液
生产商：Denk Pharma GmbH
药品简介
利奈唑胺（Linezolid）是一种抗菌药物，主要成分为利奈唑胺，用于治疗感染性疾病和复杂性皮肤和皮肤软组织感染。
药理作用
利奈唑胺是一种合成抗菌物质，属于一类新的抗生素，恶唑烷酮。该物质对需氧革兰氏阳性菌和厌氧微生物具有体外活性。利奈唑胺通过一种独特的作用机制选择性地抑制细菌蛋白质合成。它与细菌核糖体的结合位点（50S亚基的23S）结合，从而阻止功能性70S起始复合物的形成，这是翻译过程的重要组成部分。
适应症
医院性肺炎门诊获得性肺炎
当已知或怀疑由敏感革兰氏阳性菌引起时，利奈唑胺卡比适用于治疗成人医院和门诊肺炎。
为了决定Linezolid Kabi是否是一种合适的治疗方法，应考虑微生物学研究的结果或抗生素耐药性革兰氏阳性微生物流行率的信息。利奈唑胺对革兰氏阴性感染无效。如果检测到或怀疑有革兰氏阴性菌，则必须同时开始针对革兰氏阴性菌的特异性治疗。
皮肤和软组织的复杂感染
对于复杂的皮肤和软组织感染的治疗，只有当微生物检查显示感染是由敏感的革兰氏阳性菌引起时，利奈唑胺Kabi才适用于成人。
利奈唑胺对革兰氏阴性感染无效。在皮肤和软组织复杂感染的患者中，与革兰氏阴性菌共同感染
只有在没有替代治疗方法的情况下才应使用利奈唑胺。在这些情况下，必须同时开始针对革兰氏阴性病原体的治疗。
利奈唑胺治疗只能在住院区开始，并在咨询相关专家（如微生物学家或传染病专家）后开始。
必须考虑关于适当使用抗生素的官方建议。
用法与用量
剂量
Linezolid Kabi 2mg/ml输液可用于初始治疗。如果临床上有指示，最初用胃肠外制剂治疗的患者可以转换为口服形式之一。在这种情况下，不需要调整剂量，因为利奈唑胺的口服生物利用度约为100%。
成人使用的推荐剂量和持续时间：
治疗的持续时间取决于病原体、感染的位置和严重程度以及患者的临床反应。
根据临床试验中使用的治疗持续时间，对治疗持续时间提出以下建议。对于某些类型的感染，较短的治疗时间可能是合适的，但尚未在临床试验中进行研究。
最长治疗时间为28天。利奈唑胺在超过28天的使用时间内的安全性和有效性尚未进行研究。
在与菌血症相关的感染中，推荐剂量或剂量没有增加。所需治疗时间。
输液的剂量建议如下：
感染                       剂量             治疗持续时间
医院感染的肺炎
门诊获得性肺炎             每日两次600mg    连续10-14天
复杂的皮肤和软组织感染     每日两次600mg
儿童和青少年
关于利奈唑胺在儿童和青少年（<18岁）中的安全性和有效性，没有足够的数据来确定剂量建议。因此，在获得进一步数据之前，不建议在该年龄组使用利奈唑胺。
老年患者
无需调整剂量。
肾功能损害患者
无需调整剂量。
严重肾功能不全患者（即肌酐清除率<30ml/min）
无需调整剂量。
由于严重肾功能不全患者暴露于这两种主要代谢产物增加（最多十倍）的临床意义尚不清楚，因此在这些患者中应特别小心使用利奈唑胺，并且只有在预期益处大于潜在风险的情况下。
由于在血液透析超过三小时的过程中，约30%的利奈唑胺剂量被去除，因此接受此类治疗的患者应在透析后接受利奈唑嗪治疗。利奈唑胺的主要代谢产物通过血液透析在一定程度上被去除，但透析后这些代谢产物的浓度仍显著高于在正常或轻度至中度肾损伤患者中观察到的浓度。
因此，在接受血液透析的严重肾功能不全患者中，只有当预期益处大于潜在风险时，才应特别小心使用利奈唑胺。
目前没有对接受连续门诊腹膜透析（CAPD）或其他肾功能衰竭治疗（血液透析除外）的患者使用利奈唑胺的经验。
肝损伤患者
无需调整剂量。然而，可用的临床数据有限，建议仅在预期益处大于潜在风险的患者中使用利奈唑胺。
治疗方法
利奈唑胺的推荐剂量应每天静脉注射两次。给药方式：静脉注射。
输液的给药时间应为30-120分钟。
禁忌症
对提及的活性物质或任何赋形剂过敏。
正在服用或已经服用抑制单胺氧化酶a或B的药物（酚嗪、异碳酰肼、司来吉林、吗氯贝胺）或在过去两周内服用的患者不得使用利奈唑胺。
如果没有严密的监测和血压监测设施，则不应将利奈唑胺用于有以下潜在临床症状或伴随药物的患者：
-患有未控制的高血压、嗜铬细胞瘤、类癌、甲状腺毒症、双相抑郁症、分裂情感性精神病、急性精神错乱的患者。
-服用以下任何药物的患者：血清素再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药、5-羟色胺5HT1受体激动剂（曲坦）、拟交感神经药物（包括肾上腺素能支气管扩张剂、伪麻黄碱和苯基丙醇胺）、血管升压药（如肾上腺素、去甲肾上腺素）、多巴胺能药物（如多巴胺、多巴酚丁胺）、哌替啶或丁螺环酮。
动物研究表明，利奈唑胺及其代谢产物可能会从母乳中排出，因此在开始母乳喂养之前和治疗期间应停止母乳喂养。
保质期
24个月
打开后的化学和物理稳定性在2-8°C和25°C下经过24小时验证。
从微生物学的角度来看，如果药品没有在排除微生物污染风险的条件下打开，则应立即使用。如果不立即使用，用户将对使用前和使用期间的储存条件和储存时间负责。
特殊储存注意事项
该药品不需要特殊的储存条件。
输液袋（Freeflex）：储存在原始容器中（在袋子和外纸箱上），直到使用，以避免光线照射。
输液瓶（KabiPac）：在使用前储存在原始容器（外纸箱）中，以避光。
首次打开药品后的储存条件。
容器的类型和内容
Linezolid Kabi 2mg/ml输液溶液包装在：
–一次性使用的即用无乳胶输液袋（Freeflex）由多层聚烯烃薄膜制成，焊接成叠层薄膜（聚酯/聚丙烯铝薄膜）。
或
低密度聚乙烯瓶（KabiPac）作为主包装，用一个包含橡胶盘的附件密封，以允许针头穿透。
每个袋子/瓶子含有300毫升溶液。
包装尺寸：
聚烯烃袋（Freeflex）：10、30或50个输液袋。
聚乙烯瓶（KabiPac）：10、30或50瓶（单盒包装）。并非所有包装尺寸都可以投放市场。
处理的特殊注意事项和其他处理说明
仅限一次性使用。
聚烯烃袋（Freeflex）
取下盖子，立即使用，然后紧紧挤压袋子，检查是否有微小的泄漏。如果袋子泄漏，请不要使用，因为无菌性可能会受损。使用前应对溶液进行目视检查，只能使用无颗粒的透明溶液。不要将这些袋子串联使用。不得重新连接部分使用过的袋子。
聚乙烯瓶（KabiPac）
从外纸箱中取出，仅供立即使用。溶液在使用前应进行外观检查。只能使用不含颗粒的澄清溶液。
不要将这些袋子串联使用。按照国家要求丢弃未使用的溶液或废料。
部分使用过的瓶子不得重新连接。
Linezolid Kabi 2 mg/ml输液溶液与以下溶液兼容：
-50mg/ml（5%）葡萄糖IV，
-9mg/ml（0.9%）氯化钠IV，
-乳酸林格溶液静脉注射（根据Hartmann的乳酸林格）
任何未使用的药品或废料应按照国家要求进行处理。
请参阅随附的Linezolid完整处方信息：
https://imedikament.de/linezolid-kabi-2-mg-ml-infusionsloesung/fachinformation
------------------------------------------ 
Linezolid Rotexmedica 2 mg/ml Infusionslösung
Denk Pharma GmbH & Co. KG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Linezolid                          600mg
Citronensäure, wasserfrei          Hilfstoff
Glucose 1-Wasser                   Hilfstoff
= Glucose 13,7g                    Hilfstoff
= Gesamt Kohlenhydrate 1BE         Hilfstoff
Natrium citrat                     Hilfstoff
Natrium hydroxid                   Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert            Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke       Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                 114mg Hilfstoff
= Gesamt Natrium Ion               0,495mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Linezolid 2mg/ml Infusionslösung ***
Indikation
Das Arzneimittel ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es wirkt, indem es das Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die Infektionen verursachen, hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung oder von bestimmten Infektionen in oder unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass das Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist.
Kontraindikation
Sie dürfen nicht behandelt werden,
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben, die man als Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B. Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid) bezeichnet. Diese Arzneimittel können zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden.
wenn Sie stillen, da das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht und den Säugling beeinträchtigen kann.
Dosierung von Linezolid Rotexmedica 2 mg/ml Infusionslösung
Erwachsene
Sie werden dieses Arzneimittel von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal infundiert (über eine Infusion in die Vene) bekommen.
Die Standarddosis für Erwachsene (ab 18 Jahre) beträgt 300 ml (600 mg Linezolid), zweimal täglich direkt in das Blut (intravenös) über einen Zeitraum von 30 bis 120 Minuten infundiert.
Wenn Sie wegen Ihrer Nieren dialysepflichtig sind, müssen Sie das Arzneimittel nach der Dialysebehandlung erhalten.
Eine Behandlung dauert üblicherweise 10 bis 14 Tage. Sie kann sich jedoch auch über bis zu 28 Tage erstrecken. Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels wurden für Behandlungszeiten über 28 Tage hinaus nicht nachgewiesen. Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie behandelt werden müssen.
Während Sie behandelt werden, sollte Ihr Arzt zur Kontrolle des Blutbilds Ihr Blut regelmäßig untersuchen.
Wenn Sie das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum als 28 Tage anwenden, sollte Ihr Arzt Ihre Sehkraft kontrollieren.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird das Arzneimittel normalerweise nicht angewendet.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie befürchten, dass Sie zu viel Linezolid erhalten haben, dann informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Da Sie dieses Arzneimittel unter enger Überwachung erhalten, ist es sehr unwahrscheinlich, dass eine Dosis vergessen wird. Wenn Sie befürchten, dass Sie eine Dosis nicht erhalten haben, dann informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Das Arzneimittel kann für Sie nicht geeignet sein, wenn Sie eine der nachfolgenden Fragen mit „Ja" beantworten.
Besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt, da dieser dann vor und während Ihrer Behandlung Ihren Gesundheitszustand und den Blutdruck überprüfen muss oder möglicherweise auch entscheidet, dass eine andere Behandlung für Sie besser geeignet ist.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob diese Fragen auf Sie zutreffen.
Leiden Sie an hohem Blutdruck (unabhängig davon, ob Sie dagegen Arzneimittel einnehmen oder nicht)?
Wurde bei Ihnen eine Überfunktion der Schilddrüse festgestellt?
Leiden Sie an einem Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) oder an einem Karzinoid-Syndrom (ausgelöst durch Tumore des Hormonsystems mit Beschwerden wie Durchfall, Hautrötung oder pfeifender Atmung)?
Leiden Sie an manischer Depression, schizoaffektiver Psychose, Gemütserkrankungen oder an anderen seelischen Problemen?
Nehmen Sie eines der folgenden Arzneimittel ein?
Abschwellende Erkältungs- oder Grippemittel, die Pseudoephedrin oder Phenylpropanolamin enthalten.
Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, wie z. B. Salbutamol, Terbutalin oder Fenoterol.
Antidepressiva, die als trizyklische Antidepressiva bezeichnet werden, oder selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs), z. B. Amitriptylin, Cipramil, Clomipramin, Dosulepin, Doxepin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Imipramin, Lofepramin, Paroxetin oder Sertralin.
Arzneimittel zur Behandlung von Migräne, wie Sumatriptan und Zolmitriptan.
Arzneimittel zur Behandlung von plötzlichen, schweren allergischen Reaktionen, wie z. B. Adrenalin (Epinephrin).
Arzneimittel, die Ihren Blutdruck erhöhen, wie z. B. Noradrenalin (Norepinephrin), Dopamin und Dobutamin.
Arzneimittel zur Behandlung von mäßigen bis starken Schmerzen, wie z. B. Pethidin.
Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen, wie z. B. Buspiron.
Ein Antibiotikum mit dem Wirkstoff Rifampicin.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden, wenn Sie
leicht einen Bluterguss bekommen oder bluten,
an Blutarmut (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen) leiden,
zu Infektionen neigen,
in der Vergangenheit einmal Krampfanfälle hatten,
an Leber- oder Nierenproblemen leiden, besonders wenn Sie mit der Dialyse behandelt werden,
an Durchfall leiden.
Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn es bei Ihnen während der Behandlung zu folgenden Erscheinungen kommt:
Probleme mit Ihren Augen, wie z. B. verschwommenes Sehen, gestörtes Farbsehen, Schwierigkeiten, Details zu erkennen, oder wenn Ihr Sehfeld eingeschränkt ist.
Verlust der Empfindlichkeit in den Armen oder Beinen oder Kribbeln oder Stechen in den Armen oder Beinen.
Während oder nach der Anwendung von Antibiotika, einschließlich Linezolid, kann es bei Ihnen zu Durchfall kommen. Wenn dieser sich verstärkt oder länger anhält oder wenn Sie einen blutigen oder schleimigen Stuhlgang haben, sollten Sie sofort die Anwendung von Linezolid abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen. In dieser Situation sollten Sie keine Arzneimittel einnehmen, die die Darmbewegungen unterbinden oder vermindern.
Wiederholte Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen oder schnelles Atmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Unter Linezolid können Sie sich schwindelig fühlen oder es kann zu Sehstörungen kommen. Fahren Sie in diesem Fall kein Auto und bedienen Sie keine Maschine. Denken Sie daran, dass Ihre Fähigkeit, ein Kraftfahrzeug zu lenken oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigt sein kann, wenn Sie sih nicht wohlfühlen.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Die Wirkungen bei schwangeren Frauen sind nicht bekannt. Daher darf es in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass es Ihr Arzt empfohlen hat. Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Wenn Sie mit Linezolid behandelt werden, dürfen Sie nicht stillen, da es in die Muttermilch übergeht und den Säugling schädigen könnte.
Einnahme Art und Weise
Sie werden dieses Arzneimittel von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal infundiert (über eine Infusion in die Vene) bekommen.
Die Standarddosis für Erwachsene (ab 18 Jahre) beträgt 300 ml (600 mg Linezolid), zweimal täglich direkt in das Blut (intravenös) über einen Zeitraum von 30 bis 120 Minuten infundiert.
Wenn Sie wegen Ihrer Nieren dialysepflichtig sind, müssen Sie das Arzneimittel nach der Dialysebehandlung erhalten.
Während Sie behandelt werden, sollte Ihr Arzt zur Kontrolle des Blutbilds Ihr Blut regelmäßig untersuchen.
Wenn Sie das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum als 28 Tage anwenden, sollte Ihr Arzt Ihre Sehkraft kontrollieren.
Wechselwirkungen bei Linezolid Rotexmedica 2 mg/ml Infusionslösung
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Es besteht die Möglichkeit, dass sich das Arzneimittel und bestimmte andere Arzneimittel manchmal gegenseitig beeinflussen, was zu Nebenwirkungen wie Veränderungen des Blutdrucks, der Körpertemperatur oder der Herzfrequenz führen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie derzeit oder während der letzten 2 Wochen die folgenden Arzneimittel eingenommen haben, da das Präparat nicht angewendet werden darf, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen oder vor Kurzem eingenommen haben:
Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B. Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid). Diese können zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden.
Informieren Sie Ihren Arzt ebenfalls, wenn Sie die folgenden Arzneimittel anwenden. Ihr Arzt kann sich trotzdem noch entscheiden, Linezolid bei Ihnen einzusetzen, wird aber vor und während der Behandlung Ihren allgemeinen Gesundheitszustand und Ihren Blutdruck überprüfen müssen. Andererseits kann Ihr Arzt auch zu der Entscheidung kommen, dass eine andere Behandlung besser für Sie geeignet ist.
Abschwellende Erkältungs- oder Grippemittel, die Pseudoephedrin oder Phenylpropanolamin enthalten.
Einige Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, wie z. B. Salbutamol, Terbutalin oder Fenoterol.
Bestimmte Antidepressiva, die als trizyklische Antidepressiva bekannt sind, oder selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs), von denen es eine Vielzahl gibt, wie z. B. Amitriptylin, Cipramil, Clomipramin, Dosulepin, Doxepin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Imipramin, Lofepramin, Paroxetin oder Sertralin.
Arzneimittel zur Behandlung von Migräne, wie Sumatriptan und Zolmitriptan.
Arzneimittel zur Behandlung von plötzlichen, schweren allergischen Reaktionen, wie Adrenalin (Epinephrin).
Arzneimittel, die Ihren Blutdruck erhöhen, wie z. B. Noradrenalin (Norepinephrin) und Dopamin.
Arzneimittel zur Behandlung von mäßigen bis starken Schmerzen, wie z. B. Pethidin.
Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen, wie z. B. Buspiron.
Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen, wie etwa Warfarin.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können das Arzneimittel vor, während oder nach einer Mahlzeit anwenden.
Vermeiden Sie den Genuss großer Mengen reifen Käses, Hefe- oder Sojabohnen-Extrakts (z. B. Sojasauce) und Alkohol (besonders Bier und Wein), weil Linezolid mit einer als Tyramin bezeichneten Substanz, die natürlicherweise in einigen Nahrungsmitteln vorhanden ist, reagiert. Diese Wechselwirkung kann zu einer Erhöhung Ihres Blutdrucks führen.
Wenn Sie nach dem Essen oder Trinken klopfende Kopfschmerzen verspüren, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Erfahrungsberichte zu Linezolid Rotexmedica 2mg/ml Infusionslösung, 10X300 ML