近日，美国FDA批准Albenza（Albendazole,中文译名：阿苯达唑）片上市,用于治疗；1）由猪肉绦虫幼虫引起的活动性病变导致的薄壁组织内脑囊虫病;2）由细粒棘球绦虫(犬绦虫)幼虫引起的肝,肺和腹膜囊型包虫病.本药为合成的苯并咪唑类驱虫药,通过与β-微管蛋白的秋水仙碱敏感位点结合,抑制微管蛋白聚合为微管.寄生虫肠细胞微管数量的减少会降低。
批准日期：2015年6月11日 公司：Amedra制药
ALBENZA（阿苯达唑[albendazole]）片，口服
最初的美国批准时间：1996年
作用机理
ALBENZA（阿苯达唑）是苯并咪唑类的合成抗蠕虫药[请参见临床药理学]。
适应症和用途
ALBENZA是一种驱虫药，用于：
治疗由于猪肉tape虫幼虫形式的Ta虫active虫而引起的活动性病变引起的实质性神经囊尾osis病。
治疗肝，肺和腹膜囊性包虫病，该病由狗tape虫幼虫形式的细粒棘球E虫引起。
剂量和给药
体重60公斤或以上的患者，每天两次400毫克；少于60公斤，15毫克/公斤/天，每天分两次服用（最大总日剂量为800毫克）。ALBENZA片剂应与食物一起服用。
包虫病：28天周期，然后连续14天无阿苯达唑间隔，共3个周期。
神经囊尾osis病：8至30天。
请参阅“完整处方信息”中的其他重要信息。
剂量形式和强度
片：200毫克
禁忌症
对苯并咪唑类化合物或ALBENZA的任何成分过敏的患者。
警告和注意事项
骨髓抑制：据报道，由于骨髓抑制导致死亡。在每个28天的治疗周期开始时以及治疗期间每2周监测所有患者的血细胞计数。如果血球计数发生临床上显着变化，请中止ALBENZA。
胚胎-胎儿毒性：治疗前要对有生殖潜能的妇女进行妊娠试验，并避免在孕妇中使用，除非在临床环境中没有适当的替代治疗方法。如果怀孕发生，请中止治疗，并告知患者对胎儿有潜在危害。
神经系统症状的风险：开始治疗后，神经囊尾osis病患者可能会出现脑高血压发作，癫痫发作或局灶性神经系统缺陷。开始适当的类固醇和抗惊厥治疗。
视网膜囊性视网膜病的视网膜损害风险：已有视网膜受累病例报道。在开始进行神经囊尾osis病治疗之前，应检查患者是否存在视网膜病变。
肝效应。肝酶升高可能会发生。在每个治疗周期开始之前以及在进行ALBENZA治疗时，至少每2周监测一次肝酶，如果临床上出现明显的升高，则应停止监测。
不良反应
hy虫病的不良反应为1％或更高：肝功能异常检查，腹痛，恶心/呕吐，可逆性脱发，头痛，头晕/眩晕，发烧。
神经囊尾osis病的不良反应为1％或更高：头痛，恶心/呕吐，颅内压升高，脑膜体征。
要报告可疑的不良反应，请致电1-877-835-5472与Amneal制药公司联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
地塞米松：当地塞米松与每剂阿苯达唑合用时，阿苯达唑亚砜的稳态谷浓度高约56％。
吡喹酮：在进食状态下，健康受试者的平均最大血浆浓度和阿苯达唑亚砜曲线下的面积增加了约50％。
西咪替丁：包虫囊肿患者的胆汁和囊性液中阿苯达唑亚砜浓度增加约2倍。
茶碱：阿苯达唑可诱导人肝癌细胞中的细胞色素P450 1A。因此，建议在治疗期间和之后监测茶碱的血浆浓度。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
每片白色至灰白色，圆形，双凸，倒角的薄膜包衣的TILTAB片剂均用“ ap”和“ 550”压花，并含有200毫克的阿苯达唑。
瓶装2片NDC 64896-693-49
储存和处理
存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?
setid=1977a867-0ee1-44c0-8da3-fe59c48699f5
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ALBENZA TAB 200MG 2  ALBENDAZOLE 持证商：IMPAX LABORATORIES INC  NDC:52054-0550-22  参考价格（美元）：518.55
ALBENZA TAB 200MG 28 ALBENDAZOLE 持证商：AMEDRA PHARMACEUTICALS  NDC:52054-0550-28  参考价格（美元）：4628.43
ALBENZA TAB 200MG RXPAK 2  ALBENDAZOLE 持证商：RXPAK AMEDRA PHARM NDC:52054-0550-22 参考价格（美元）：349.12