| 简介：
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Cayston（aztreonam）吸入溶液的氨曲南上市，作为改善绿脓杆菌囊性纤维化（CF）患者呼吸系统症状的治疗方法。Cayston的安全性和有效性尚未在7岁以下的儿科患者、预测的一秒钟用力呼气量（FEV1）小于25%或大于75%的患者或定植洋葱伯克霍尔德菌的患者中得到证实。
Cayston以75mg的剂量给药，每天三次，持续28天，通过Altera（R）雾化器系统输送，这是一种使用由PARI Pharma GmbH开发的eFlow技术平台的便携式药物特异性输送装置。PARI Pharmas还为Cayston与Altera雾化器系统一起输送的药物制剂。
CF是一种慢性、衰弱的遗传性疾病，影响全球约7万人的呼吸和消化系统，其中包括美国的3万人。铜绿假单胞菌慢性呼吸道感染导致肺功能下降，通常与CF患者的发病率和死亡率有关。
Cayston（氨曲南[aztreonam]）吸入溶液
美国初次批准：1986年
为了减少耐药细菌的发展并保持Cayston和其他抗菌药物的有效性，Cayston应仅用于治疗已知肺部有铜绿假单胞菌的囊性纤维化（CF）患者。
作用机制
氨曲南是一种抗菌药物[见临床药理学]。
适应症
CAYSTON是一种单菌抗菌药物，用于改善铜绿假单胞菌囊性纤维化（CF）患者的呼吸道症状。7岁以下的儿科患者、FEV1<25%或>75%的预测患者或洋葱伯克霍尔德菌定植患者的安全性和有效性尚未确定。
剂量与用法
•给药一剂（一个一次性小瓶和一安瓿稀释剂），每天3次，持续28天。
•复溶后立即使用剂量。
•仅使用Altera®雾化器系统进行管理。请勿使用任何其他类型的喷雾器给药。
剂型和规格
•冻干氨曲南（75毫克/瓶）
•稀释剂（0.17%氯化钠）：1mL/安瓿。
禁忌症
已知对氨曲南过敏的患者禁用。
警告和注意事项
•临床试验中发现了对CAYSTON的过敏反应。如果发生过敏反应，停止治疗。当对已知对β-内酰胺类过敏反应的患者服用CAYSTON时，请谨慎使用。
•CAYSTON有支气管痉挛的报道。如果在使用雾化器期间出现胸闷，请停止治疗。
不良反应
常见的不良反应（超过5%）在CAYSTON患者中更常见，包括咳嗽、鼻塞、喘息、咽痛、发热、胸部不适、腹痛和呕吐。
如需报告可疑的不良反应，请联系吉利德科学股份有限公司，电话1-800-GILEAD5，选项3或美国食品药品监督管理局，电话1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch。
包装供应/储存和处理
28天CAYSTON疗程的每个试剂盒包含84瓶无菌CAYSTON和88安瓿无菌稀释剂，装在2个纸箱中，每个纸箱包含14天的供应量。额外提供四个稀释液安瓿，以防溢出。
软件包配置 剂量强度 NDC
28天套装 75毫克 61958-0901-1
CAYSTON小瓶和稀释液安瓿应存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，直至需要。一旦从冰箱中取出，CAYSTON和稀释剂可以在室温（高达25°C/77°F）下储存长达28天。不要将CAYSTON小瓶与稀释剂安瓿分开。CAYSTON应避光。
如果在室温下储存超过28天，请勿使用CAYSTON。请勿在药瓶上标记的有效期后使用CAYSTON。不要使用超过安瓿上压印的有效期的稀释剂。
复溶后应立即使用CAYSTON。一次不要重复服用超过一剂。
如果溶液浑浊或有颗粒，请勿使用稀释剂或复溶的CAYSTON。
请参阅随附CAYSTON的完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=67300ca3-8c53-4ce4-8e86-2c03be1f9b8a
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