近日，美国食品药品管理局（FDA）批准Cayston（aztreonam，氨曲南）吸入溶液上市，用于治疗由绿脓杆菌感染导致的囊肿性纤维化（CF），以缓解患者呼吸症状。
Cayston每次使用剂量75毫克，每天用药3次，疗程28天，通过Altera Nebulizer系统给药（属便携式给药装置，采用了Pari制药公司的eFlow技术）。
批准日期：2010年2月24日  公司：Gilead制药公
CAYSTON（氨曲南[aztreonam]）吸入溶液，用于口服吸入
美国初次批准：1986年
为了减少耐药菌的产生并保持CAYSTON和其他抗菌药物的有效性，CAYSTON仅应用于治疗已知患有肺部铜绿假单胞菌的囊性纤维化（CF）患者。
作用机理
Aztreonam是一种抗菌药物[请参见临床药理学]。
适应症和用途
CAYSTON是一种单细菌素抗菌剂，可改善铜绿假单胞菌的囊性纤维化（CF）患者的呼吸道症状。在7岁以下的小儿患者，FEV1<25％或>75％的预期患者，或洋葱伯克霍尔德菌定植的患者中，尚未建立安全性和有效性。
剂量和给药
•每天3次服用一剂（一剂一小瓶和一剂稀释剂），持续28天。
•复原后立即使用剂量。
•仅使用Altera®雾化器系统进行管理。请勿与任何其他类型的雾化器一起使用。
剂量形式和强度
•冻干的氨曲南（75毫克/小瓶）
•稀释剂（0.17％氯化钠）：1mL/安瓿
禁忌症
禁忌患有已知过敏性toaztreonam的患者。
警告和注意事项
•在临床试验中发现对CAYSTON的过敏反应。
如果发生过敏反应，请停止治疗。当对已知对β-内酰胺类有过敏反应的患者服用CAYSTON时，请谨慎使用。
•CAYSTON已报告支气管痉挛。如果在使用雾化器期间出现胸闷，请停止治疗。
不良反应
CAYSTON患者中较常见的不良反应（超过5％）是咳嗽，鼻塞，喘息，咽喉痛，发热，胸部不适，腹痛和呕吐。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-GILEAD5，选项3或FDA致电1-800-FDA-1088与www.fda.gov/medwatch联系Gilead Sciences，Inc.。
包装供应/存储和处理方式
每个28天疗程的CAYSTON试剂盒均包含84瓶CAYSTON无菌小瓶和88安瓿无菌稀释剂，装在2个纸箱中，每个纸箱包含14天的供应量。 万一溢出，还提供了四个稀释剂。

配置      剂量强度        NDC
28天套件   75毫克     61958-0901-1
CAYSTON样品瓶和稀释安瓿瓶应在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下存放在冰箱中，直到需要时为止。 从冰箱中取出后，Cayston和稀释剂可在室温（最高25°C /77°F）下保存28天。 请勿将CAYSTON样品瓶与稀释剂安瓿瓶分开。 CAYSTON应该避光。
如果CAYSTON在室温下存放超过28天，请勿使用。 请勿在小瓶上标明的失效日期后使用CAYSTON。 请勿在安瓿上标明的失效日期之前使用稀释剂。
还原后应立即使用CAYSTON。 一次调配的剂量不要超过单药的剂量。
如果浑浊或溶液中有颗粒，请勿使用稀释剂或复配的Cayston。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=67300ca3-8c53-4ce4-8e86-2c03be1f9b8a