部份中文阿托伐醌处方资料（仅供参考）
商品名：Wellvone Suspension
英文名：Atovaquone
中文名：阿托伐醌混悬液
生产商：葛兰素史克制药
药品介
Wellvone（Atovaquone，阿托伐醌）由GSK研发，是辅酶Q的同系物，具有抗疟原虫属的活性。
药理作用
Atovaquone是许多寄生原生动物和寄生真菌P. jiroveci中真核线粒体电子传递链的选择性和有效抑制剂。作用位点似乎是细胞色素bc1复合物（复合物III）。这种阻断的最终代谢效应可能是抑制核酸和ATP的合成。
适应症
Wellvone悬浮液适用于：
轻中度肺孢子菌肺炎（PCP，由Pneumocystis jiroveci引起，原分类为P. carinii）的急性治疗（肺泡-动脉氧分压差[(Aa) DO2]≤45mmHg（6kPa）和动脉血氧分压（对于不能耐受复方新诺明治疗的患者，PaO2) ≥60mmHg (8kPa) 呼吸室内空气）。
用法与用量
应向患者强调随食物服用全剂量Wellvone的重要性。食物的存在，尤其是高脂肪食物，可将生物利用度提高两到三倍。
成人剂量
肺孢子菌肺炎：
推荐的口服剂量为750毫克，每天两次（早晚各1x5毫升），每天随食物服用，持续21天。对于某些患者，更高的剂量可能更有效。
儿童剂量
尚未研究临床疗效。
老年人的剂量
没有在老年人中使用Wellvone的研究。
肾或肝损害
Wellvone尚未在有明显肝或肾功能损害的患者中进行过专门研究（有关成人药代动力学）。
如果有必要使用Wellvone治疗此类患者，建议谨慎使用，并应密切监测给药情况。
Wellvone含有苯甲醇。
禁忌症
Wellvone Suspension禁用于已知对atovaquone 或列出的任何赋形剂过敏的个体。
保质期
12个月
首次开封后，悬浮液最多可存放 21天。
储存的特别注意事项
不要储存在 25°C 以上。
不要冻结。
容器的性质和内容
一个240毫升高密度聚乙烯瓶，带有防儿童聚丙烯瓶盖，内含226毫升atovaquone悬浮液。
包括一个 5毫升的量勺（聚丙烯）。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/952/smpc
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WELLVONE OS SOSP FL 240ML
GLAXOSMITHKLINE SpA
Principio attivo: ATOVAQUONE
Wellvone Sospensione è indicato per: Trattamento dell’episodio acuto di polmonite da Pneumocystis(PCP, causata da Pneumocystis jiroveci formalmente classificata come P carinii) di grado lieve-moderato (rapporto tra tensione alveolare/arteriosa dell’ossigeno [(A-a) DO2] 45 mmHg (6 kPa) e tensione d’ossigeno nel sangue arterioso (PaO2) 60 mmHg (8 kPa) con respirazione ad aria ambientale) in pazienti che siano intolleranti alla terapia con co-trimossazolo (vedere paragrafo 4.4).
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
Poiché l’esperienza é limitata, deve essere posta attenzione nell’associare altri farmaci con Wellvone.
La somministrazione concomitante di rifampicina o rifabutina non è raccomandata dal momento che riduce i livelli delle concentrazioni plasmatiche di atovaquone rispettivamente di circa il 50% e 34% (vedere paragrafo 4.4).
Il trattamento concomitante con metoclopramide è stato associato ad un significativo decremento (circa 50%) delle concentrazioni plasmatiche di atovaquone (vedere paragrafo 4.4). Deve essere somministrato un altro trattamento antiemetico. Si è osservato che le concentrazioni di atovaquone sono diminuite fino al 75% quando somministrato con efavirenz o con inibitori della proteasi potenziati. Tale combinazione deve essere evitata quando è possibile (vedere paragrafo 4.4).
Il trattamento concomitante con tetracicline è stato associato con diminuzioni delle concentrazioni plasmatiche di atovaquone. Si è riscontrato che la somministrazione concomitante di atovaquone alle dosi di 45 mg/kg/die per la profilassi di PCP nei bambini (n=9) con leucemia linfoblastica acuta, incrementa le concentrazioni plasmatiche (AUC) di etoposide e del suo metabolita etoposide catecolo di una mediana di 8,6% e 28,4% (rispettivamente confrontata alla somministrazione concomitante di etoposide e sulfametossazolo-trimetoprim). Si deve porre attenzione nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con etoposide (vedere paragrafo 4.4).
Negli studi clinici con Wellvone si sono osservati lievi decrementi delle concentrazioni plasmatiche di atovaquone (media <3 g/ml) nel caso di somministrazione concomitante di paracetamolo, benzodiazepine, aciclovir, oppiacei, cefalosporine, anti-diarroici e lassativi. Non si conosce la relazione causale fra la variazione delle concentrazioni plasmatiche di atovaquone e la somministrazione dei suddetti farmaci. Gli studi clinici hanno studiato le interazioni di Wellvone compresse con: Zidovudina - zidovudina non sembra influenzare la farmacocinetica di atovaquone. Tuttavia, dati di farmacocinetica hanno messo in evidenza che atovaquone sembra diminuire il tasso di metabolismo di zidovudina al suo metabolita glucuronide (l’AUC allo stato stazionario di zidovudina era aumentata del 33% ed il picco di concentrazione plasmatica del glucuronide era diminuito del 19%). A dosaggi di zidovudina pari a 500 o 600 mg/die sembra improbabile che un ciclo concomitante di tre settimane di Wellvone, per il trattamento della PCP acuta, possa risultare in una aumentata incidenza di reazioni avverse attribuibili a concentrazioni plasmatiche di zidovudina più elevate. Didanosina (ddI) - ddI non influenza la farmacocinetica di atovaquone come è stato stabilito in uno studio prospettico multidose di interazione fra atovaquone e didanosina.
Tuttavia, veniva rilevata una riduzione pari al 24% dell’area sotto la curva (AUC) per didanosina, probabilmente priva di significato clinico, quando somministrata in concomitanza ad atovaquone. Ciò nonostante, poiché non sono noti i meccanismi di interazione, gli effetti della somministrazione di atovaquone su zidovudina e ddI possono essere maggiori con l’uso della sospensione di atovaquone. Concentrazioni più elevate di atovaquone, possibili con l’uso della sospensione, possono determinare modifiche più ampie dei valori di AUC per zidovudina o ddI rispetto a quelli osservati. I pazienti in trattamento con atovaquone e zidovudina devono essere regolarmente controllati per rilevare gli effetti avversi associati a zidovudina. La somministrazione concomitante di Wellvone e indinavir è risultata in una diminuzione della Cmin di indinavir (23% diminuzione; 90% CI 8-35%) e dell’AUC (9% diminuzione; 90% CI 1-18%). Deve essere posta particolare attenzione durante la somministrazione concomitante di indinavir e atovaquone per il potenziale rischio di mancanza di efficacia del trattamento di indinavir. Negli studi clinici con Wellvone i seguenti farmaci non si associavano a modifiche delle concentrazioni plasmatiche, allo stato stazionario, di atovaquone: fluconazolo, clotrimazolo, ketoconazolo, antiacidi, corticosteroidi sistemici, farmaci anti-infiammatori non steroidei, antiemetici (esclusa metoclopramide) ed H2-antagonisti. Atovaquone é altamente legato alle proteine plasmatiche e deve essere posta cautela nel somministrare Wellvone in concomitanza ad altri farmaci con elevato legame alle proteine plasmatiche e con indici terapeutici ristretti. Atovaquone non modifica la farmacocinetica, il metabolismo o l’entità del legame di fenitoina alle proteine plasmatiche in vivo. Non vi sono interazioni a livello di legame con le proteine plasmatiche tra atovaquone e chinina, fenitoina, warfarin, sulfametossazolo, indometacina o diazepam in vitro.
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
Ciascun ml di sospensione contiene 150mg di atovaquone Una dose da 5ml contiene 750mg di atovaquone.Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.