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Cytotect CP 100u/ml injectable,1flacon×50ml(巨細胞病毒免疫球蛋白静脉注射剂)
药店国别  
产地国家 法国 
处 方 药: 是 
所属类别 100单位/毫升,1瓶×50毫升 
包装规格 100单位/毫升,1瓶×50毫升 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
BIOTEST PHARMA GMBH.
生产厂家英文名:
BIOTEST PHARMA GMBH.
该药品相关信息网址1:
http://www.paviour.org/cytotect.htm
该药品相关信息网址2:
http://www.margalit-ltd.co.il/megalotect.php
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Cytotect cp 100u/ml injectable boîte de 1flacon de 50ml
原产地英文药品名:
human cytomegalovirus immunoglobulin
中文参考商品译名:
Cytotect cp 100单位/毫升 静脉注射剂 1瓶×50毫升
中文参考药品译名:
人类巨细胞病毒免疫球蛋白
曾用名:
简介:

 

部份中文巨細胞病毒免疫球蛋白处方资料(仅供参考)
英文名:human cytomegalovirus immunoglobulin
商品名:Cytotect CP Biotest injectable
中文名:巨細胞病毒免疫球蛋白静脉注射剂
生产商:Biotest(Schweiz)AG
药品简介
Cytotect CP(R) Biotest(human cytomegalovirus immunoglobulin)是一种巨细胞病毒特异性超免疫球蛋白制剂,具有针对CMV的高抗体滴度。该产品被批准用于预防接受免疫抑制治疗的患者,特别是移植受者的CMV感染的临床表现。为了预防CMV,应考虑同时使用足够的病毒抑制剂。
巨细胞病毒是移植后最常见的病毒感染。在免疫抑制的实体器官和干细胞移植受者中,CMV感染会导致显着的发病率和死亡率。
作用机制
Cytotect CP Biotest是一种CMV特异性多克隆免疫球蛋白制剂,可与CMV表面抗原结合,从而中和CMV进入宿主细胞并呈递CMV颗粒进行吞噬作用的潜力。Cytotect CP Biotest抗体还调节免疫细胞(树突细胞、单核细胞、B细胞和T细胞)并与之相互作用,除了抑制CMV复制的病毒抑制外,还发挥积极的免疫平衡。
适应症
预防接受免疫抑制治疗的患者,特别是移植受者的巨细胞病毒感染的临床表现。
为了预防CMV,应考虑同时使用足够的病毒抑制剂。
用法与用量
剂量
单次剂量为每公斤体重1毫升。
应在移植当天开始给药。在骨髓移植的情况下,也可以设想在移植前最多10天开始预防,特别是在CMV血清阳性患者中。应以2至3周的间隔总共给予至少6次单剂量。
儿科人群
儿童和青少年(0-18 岁)的剂量学与成人的剂量学没有区别,因为每个适应症的剂量学是根据体重给出的,并根据上述条件的临床结果进行调整。
肝功能损害
没有证据表明需要调整剂量。
肾功能不全
除非临床需要,否则不得调整剂量。
老年
除非临床需要,否则不得调整剂量。
给药方法
静脉使用
Cytotect CP Biotest应以0.08ml/kg BW/hr的初始速率静脉输注10分钟。如果出现不良反应,必须降低给药速度或停止输注。如果耐受性良好,在剩余的输注过程中,给药速率可逐渐增加至最大0.8ml/kg BW/hr。
禁忌症
• 对活性物质(人巨细胞病毒免疫球蛋白)或列出的任何赋形剂过敏。
• 产生IgA抗体的选择性IgA缺乏症患者,因为服用含有IgA的产品会导致过敏反应。
保质期
3年。
该药品应在首次开封后立即使用。
储存的特别注意事项
储存在冰箱 (2°C-8°C)中。 将小瓶放在外箱中以避光。 不要冻结。
容器的性质和内容
10毫升或50毫升即用型静脉输注溶液,装在带有塞子(溴化丁基橡胶)和盖子(铝制)的小瓶(II型玻璃)中。
一盒包含:
1 个装有 10毫升(1,000U) 溶液的小瓶用于输注或
1 个装有 50毫升 (5,000U) 溶液的小瓶,用于输液
注:采购者以咨询为准!
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Cytotect cp 100u/ml injectable boîte de 1flacon de 50ml
Cytotect cp est un médicament en développement, ne disposant pas d'une autorisation de mise sur le marché, ayant été exceptionnellement et de façon dérogatoire mis à la disposition d'un centre hospitalier par autorisation de l'ANSM par BIOTEST PHARMA GMBH. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.
Posologie et mode d'administration
Médicament avec autorisation temporaire d'utilisation nominative, absence d'information référentielle sur cette spécialité.
Médicament avec autorisation temporaire d'utilisation nominative, absence d'information référentielle sur cette spécialité.
Durée et précautions particulières de conservation
Médicament avec autorisation temporaire d'utilisation nominative, absence d'information référentielle sur cette spécialité.
Médicament avec autorisation temporaire d'utilisation nominative, absence d'information référentielle sur cette spécialité.
Médicament avec autorisation temporaire d'utilisation nominative, absence d'information référentielle sur cette spécialité.
Médicament avec autorisation temporaire d'utilisation nominative, absence d'information référentielle sur cette spécialité.
Please refer to the attached Cytotect complete prescribing information:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11030/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/5909867-cytotect-cp-100u-ml-fl-50ml-1 

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