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Foscarnet Kabi 24mg/ml Infusionslösung,1X250ml(Foscarnet 磷甲酸钠静注输液)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 24毫克/毫升输液溶液,1瓶X250毫升 
包装规格 24毫克/毫升输液溶液,1瓶X250毫升 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
生产厂家英文名:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/foscavir.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Foscarnet Kabi 24mg/ml Infusionslösung, 1X250ml
原产地英文药品名:
Foscarnet sodium
中文参考商品译名:
Foscarnet Kabi 24毫克/毫升输液溶液,1瓶X250毫升
中文参考药品译名:
磷甲酸钠
曾用名:
简介:

 

部份中文磷甲酸钠处方资料(仅供参考)
英文名:Foscarnet sodium
商品名:Foscarnet Kabi
中文名:磷甲酸钠静注输液
生产商:Fresenius Kabi Deutschland
药品简介
Foscarnet Kabi(Foscarnet Sodium)为人工合成的抗病毒药,可抑制病毒DNA聚合酶,抑制疱疹病毒的复制,也可抑制逆转录病毒、AIDS病毒等。临床可用于敏感病毒所致的皮肤感染,粘膜感染,也可用于HIV感染者。
药理作用
本药为病毒抑制剂,可非竞争性地阻断病毒DNA多聚酶的磷酸盐结合部位,防止焦磷酸盐从三膦酸去氧核苷中分离及病毒DNA链的延长。与阿昔洛韦和更昔洛韦不同,本药在细胞内不需依靠病毒的胸腺嘧啶激酶激活,停用本药后病毒复制仍可恢复。
本药尚可非竞争性抑制HIV的反转录酶和乙型肝炎病毒DNA多聚酶,也是磷酸钠在肾皮质刷状缘膜转运系统的特异性竞争性抑制剂,可以减少肾小管对磷酸盐的重吸收,增加磷酸盐的排泄。体外试验显示本药可抑制所有疱疹病毒的复制,包括单纯疱疹(HSV-1型和HSV-2型)、带状疱疹、EB病毒、人疱疹病毒-6和巨细胞病毒。但本药对于上述各种病毒感染中的治疗作用尚缺乏临床资料。治疗严重视网膜病变,本药疗效不及更昔洛韦。本品为非核苷焦磷酸盐类似物,本身即具有抗病毒活性,不同于更昔洛韦和齐多夫定的是需要在体内激活(磷酸化)。具有抗单纯性疱疹病毒和人巨细胞病毒(CMV)的活性,还可抗人体免疫缺陷病毒(HIV)。
在焦磷酸盐结合部位非竞争性地与病毒的酶系发生作用,从而抑制病毒的复制。体外试验显示,本品能抑制流感病毒的RNA聚合酶、疱疹病毒(包括人CMV和爱泼斯坦巴尔病毒)的DNA聚合酶以及反转录病毒(包括HIV)的反转录酶。艾滋病患者严重的CMV视网膜炎的治疗中,膦甲酸钠是更昔洛韦的替代药物。
其优点是没有严重的骨髓抑制作用,单纯或与齐多夫定合用还有抗HIV疗效。与更昔洛韦一样,本品不能治愈CMV视网膜炎,但能显著延缓病情发展。体外研究表明,本品与更昔洛韦或齐多夫定合用有协同的抗CMV作用,临床上成功地用本品和更昔洛韦控制了CMV视网膜炎和眼外CMV感染。
适应症
Foscavir适用于AIDS患者巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的诱导和维持治疗。
Foscavir还适用于治疗皮肤黏膜单纯疱疹病毒(HSV)感染,在免疫功能低下的患者中,临床对阿昔洛韦无反应。
Foscavir治疗其他HSV感染(例如视网膜炎、脑炎)的安全性和有效性;先天性或新生儿疾病;或 HSV 在免疫活性个体中尚未确定。
阿昔洛韦无反应的诊断可以在临床上通过静脉注射阿昔洛韦(5-10mg/kg t.i.d)治疗10天无反应或通过体外测试进行。
不建议将福斯卡韦用于治疗除视网膜炎或HSV以外的CMV感染或用于非艾滋病或非免疫功能低下的患者。
用法与用量
给药方法:膦甲酸应仅通过静脉途径给药,可通过中心静脉或外周静脉给药。
当使用外周静脉时,必须稀释膦甲酸24mg/ml的溶液。单独分配剂量的膦甲酸应无菌转移,并由医院药房用等份的0.9%氯化钠 (9mg/ml) 或5%葡萄糖(50mg/ml)稀释。稀释后的溶液应在制备后尽快使用,但如果冷藏可保存长达24小时。
膦甲酸24mg/ml溶液可不经中央静脉稀释给药。
成人:CMV视网膜炎的诱导治疗:根据临床反应,福斯卡韦在2-3周内给药,对于肾功能正常的患者,每8小时以60mg/kg的剂量间歇输注一次。剂量必须根据患者的肾功能个体化(参见下面的剂量表)。输注时间不应短于1小时。
维持治疗:对于维持治疗,在CMV视网膜炎的诱导治疗后,只要认为治疗合适,每周7天给予Foscavir。对于肾功能正常的患者,建议以60mg/kg 开始治疗。对于耐受初始剂量水平的患者和/或患有进行性视网膜炎的患者,可以考虑增加至90-120mg/kg的剂量。许多患者在2小时内接受了90mg/kg作为维持治疗的起始剂量。肾功能不全患者必须减少剂量(参见剂量部分末尾的剂量表)。
在接受维持治疗期间出现视网膜炎进展的患者可能会再次接受诱导方案治疗。
对阿昔洛韦无反应的皮肤粘膜HSV感染的诱导治疗:Foscavir给药2-3周或直至病变愈合,对于肾功能正常的患者,每8小时以40mg/kg的剂量间歇输注一次。剂量必须根据患者肾功能个体化(参见下面的剂量表)。输注时间不应短于1小时。
在对阿昔洛韦无反应的 HSV 感染进行诱导治疗后,福斯卡韦维持治疗的疗效尚未确定。
注意:不要通过快速静脉注射给予福斯卡韦。
表1福斯卡韦给药表
诱导疗法
肌酐清除率      巨细胞病毒         HSV
(毫升/公斤/分钟)每8小时(毫克/公斤)每8小时(毫克/公斤)
   >1.6             60              40
 1.6–1.4           55              37
 1.4–1.2           49              33
 1.2–1.0           42              28
 1.0–0.8           35              24
 0.8–0.6           28              19
 0.6–0.4           21              14
  < 0.4             不推荐治疗
CMV维持治疗

肌酐清除            输液
(毫升/公斤/分钟)  (毫克/公斤/天 不少于一小时)
  >1.6              60
 1.6–1.4           55
 1.4–1.2           49
 1.2–1.0           42
 1.0–0.8           35
 0.8–0.6           28
 0.6–0.4           21
  < 0.4              不推荐治疗
*许多患者已接受90mg/kg 作为维持治疗的起始剂量。
由于尚未建立剂量指南,不建议在接受血液透析的患者中使用福斯卡韦。
水合作用:福斯卡韦的肾毒性可以通过给患者足够的水合作用来降低。建议每次输注时用0.5-1.0 升生理盐水水化以利尿。在依从性患者中,已使用具有类似补液方案的口服补液。临床脱水患者应在开始Foscavir治疗前纠正病情。
老人:至于大人。
儿童人群:膦甲酸在儿童中的安全性和有效性尚未确定。
肾或肝功能不全:肾功能不全患者必须根据上表所述的肌酐清除率水平减少剂量。肝功能不全患者不需要调整剂量。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
未开封:2年。
打开后:
从微生物的角度来看,该产品应立即使用。如果不立即使用,使用前的使用中储存时间和条件由用户负责,在2至8°C下通常不会超过24小时。
储存的特别注意事项
不要储存在 25°C 以上。不要冷藏。如果冷藏或暴露在冰点以下的温度下,可能会发生沉淀。 通过将瓶子保持在室温并反复摇动,沉淀物可以再次溶解。
有关首次开封和/或稀释药品后的储存条件。
容器的性质和内容
250毫升的输液玻璃瓶。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/874/smpc
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Foscarnet Kabi 24mg/ml Infusionslösung:529,25 €
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Foscarnet Natrium 6-Wasser          6g   
= Foscarnet                         2.52g   
= Natrium Ion                       60mmol
Salzsäure, konzentriert             Hilfstoff 
Wasser, für Injektionszwecke        Hilfstoff  
Produktinformation zu Foscarnet Kabi 24mg/ml Infusionslösung ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Foscarnet. Dieser gehört zu einer als Virostatika bezeichneten Gruppe von Arzneimitteln. Er verhindert die Vermehrung von Viren.
Es wird zur Behandlung der folgenden, durch Viren verursachten Infektionen angewendet:
Eine Augeninfektion, die durch einen Virus bei Menschen mit AIDS verursacht wird. Das Virus wird Zytomegalievirus (CMV) genannt, und die Infektion wird als CMV-Retinitis bezeichnet. Das Arzneimittel verhindert eine Verschlimmerung der Infektion, kann aber bereits bestehende Schädigungen nicht rückgängig machen.
Herpes-simplex-Virus (HSV). Dieses Präparat wird Menschen mit HSV gegeben, deren Immunsystem geschwächt ist. Es wird bei Menschen angewendet, die nach einer Behandlung mit einem Arzneimittel namens Aciclovir weiter an HSV leiden.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Foscarnet oder einen der in sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Sollten Sie sich nicht sicher sein, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Ihnen dieses Präparat gegeben wird.
Dosierung von Foscarnet Kabi 24 mg/ml Infusionslösung
Dieses Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal gegeben. Es wird bei Ihnen durch intravenöse Infusion (Tropf) angewendet. Es kann in einen zentralen Zugang in Ihrer Brust gegeben werden, wenn Sie bereits einen Zugang gelegt bekommen haben.
Jede Infusion dauert mindestens eine Stunde. Nehmen Sie während der Infusion keinerlei Veränderungen am Tropf vor.
Die Menge, die Ihnen gegeben wird, ist sowohl von Ihrer Nierenfunktion als auch von Ihrem Gewicht abhängig.
Es ist wichtig, dass Ihnen während der Infusion eine ausreichende Flüssigkeitsmenge zugeführt wird. Dies hilft, das Auftreten von Nierenproblemen zu vermeiden. Wenn Sie Flüssigkeit benötigen, wird Ihnen der Arzt oder das medizinische Fachpersonal diese zur gleichen Zeit wie das Arzneimittel geben.
Anwendung bei CMV-Infektion
Wenn Sie dieses Arzneimittel für die Behandlung einer CMV-Retinitis bekommen, erfolgt die Behandlung in zwei Phasen. Die erste Phase wird als Einleitungstherapie, die zweite Phase als Erhaltungstherapie bezeichnet.
Einleitungstherapie
Während der Einleitungstherapie erhalten Sie alle 8 Stunden eine Infusion. Dies erfolgt normalerweise 2 - 3 Wochen lang.
Die normale Dosis bei der Einleitungstherapie beträgt 60 mg Foscarnet für jedes Kilogramm Körpergewicht (60 mg/kg).
Ihr Arzt informiert Sie darüber, wann zur Erhaltungstherapie übergegangen werden kann.
Erhaltungstherapie
Während der Erhaltungstherapie wird Ihnen einmal täglich eine Infusion gegeben.
Die normale Dosis bei der Erhaltungstherapie beträgt 60 bis 120 mg Foscarnet für jedes Kilogramm Körpergewicht (60 bis 120 mg/kg).
Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Ihnen mehr oder weniger des Arzneimittels gegeben werden muss und wie oft Sie eine Infusion erhalten. Dadurch soll sichergestellt werden, dass Sie die für Sie richtige Dosis bekommen.
Mitunter wird Ihr Arzt Sie bitten, auch ein Arzneimittel namens Ganciclovir einzunehmen. Damit soll sichergestellt werden, dass Sie die für Sie richtige Behandlung erhalten.
Anwendung des Arzneimittels gegen das Herpes-simplex-Virus
Wird bei Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung gegen das Herpes-simplex-Virus angewendet, so weist die Behandlung nur eine Phase auf.
Sie erhalten alle 8 Stunden eine Infusion.
Ihre Wunden (Läsionen) können bereits nach einer Woche zu heilen beginnen. Es kann jedoch erforderlich sein, Ihre Behandlung mit Foscarnet 2 bis 3 Wochen lang fortzusetzen oder solange, bis Ihre Wunden verheilt sind.
Die normale Dosis beträgt 40 mg Foscarnet für jedes Kilogramm Körpergewicht (40 mg/kg).
Wenn Sie glauben, dass Ihnen eine größere Menge gegeben wurde, als vorgesehen
Wenn Sie glauben, dass Ihnen zu viel Foscarnet gegeben wurde, so sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.
Wenn vergessen wurde Ihnen das Arzneimittel zu geben
Wenn Sie glauben, dass Sie eine Dosis verpasst haben, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen das Arzneimittel gegeben wird, wenn:
Sie Probleme mit den Nieren haben.
Sie Herzbeschwerden haben.
Sollten Sie sich nicht sicher sein, ob dies auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen das Arzneimittel gegeben wird.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit sowie Ihre Fähigkeit, Werkzeuge und Maschinen zu handhaben beeinträchtigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie derartige Tätigkeiten ausführen.
Untersuchungen vor und während der Behandlung mit diesem Präparat
Ihr Arzt kann vor und während der Behandlung mit dem Arzneimittel Blut- und Urintests durchführen. Damit kann geprüft werden, wie gut Ihre Nieren funktionieren und wie hoch der Mineraliengehalt in Ihrem Blut ist.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Es wird davon abgeraten, während der Behandlung mit dem Arzneimittel schwanger zu werden und es sind geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden.
Männer, die mit Foscarnet behandelt werden, sollten während und bis zu 6 Monaten nach der Behandlung kein Kind zeugen.
Stillzeit
Das Arzneimittel darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Einnahme Art und Weise
Dieses Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal gegeben. Es wird bei Ihnen durch intravenöse Infusion (Tropf) angewendet. Es kann in einen zentralen Zugang in Ihrer Brust gegeben werden, wenn Sie bereits einen Zugang gelegt bekommen haben.
Jede Infusion dauert mindestens eine Stunde. Nehmen Sie während der Infusion keinerlei Veränderungen am Tropf vor.
Die Menge an Arzneimittel, die Ihnen gegeben wird, ist sowohl von Ihrer Nierenfunktion als auch von Ihrem Gewicht abhängig.
Es ist wichtig, dass Ihnen während der Infusion eine ausreichende Flüssigkeitsmenge zugeführt wird. Dies hilft, das Auftreten von Nierenproblemen zu vermeiden. Wenn Sie Flüssigkeit benötigen, wird Ihnen der Arzt oder das medizinische Fachpersonal diese zur gleichen Zeit wie dieses Arzneimittel geben.
Körperpflege
Reinigen Sie nach dem Wasserlassen (Urinieren) gründlich Ihren Genitalbereich. Dies wird dazu beitragen, die Entstehung von wunden Stellen zu verhindern.
Wenn die Lösung auf die Haut oder in die Augen gelangt
Gelangt die Lösung versehentlich auf Ihre Haut oder in Ihre Augen, so sind Haut und Augen sofort mit Wasser ab- bzw. auszuspülen.
Wechselwirkungen bei Foscarnet Kabi 24 mg/ml Infusionslösung
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinischen Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Dazu gehören auch rezeptfreie und pflanzliche Arzneimittel. Das liegt daran, dass Foscarnet die Wirkungsweise einiger Arzneimittel beeinflussen kann, und einige Arzneimittel eine Wirkung auf Foscarnet haben können.
Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal insbesondere dann, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Pentamidin (gegen Infektionen)
Amphotericin B (gegen Pilzinfektionen)
Aciclovir (gegen Virusinfektionen)
Antibiotika, die als Aminoglykoside bezeichnet werden, wie z. B. Gentamicin und Streptomycin (für Infektionen).
Ciclosporin A, Methotrexat oder Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems)
Ritonavir und Saquinavir (sogenannte Proteasehemmer)
Abführmittel
Chinidin, Amiodaron, Sotalol oder sämtliche Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz oder Ihren Herzrhythmus beeinflussen könnten
Beruhigungsmittel (Neuroleptika)
Erfahrungsberichte zu Foscarnet Kabi 24mg/ml Infusionslösung, 1X250ML

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