部份中文帕利珠单抗处方资料（仅供参考）
英文名：Palivizumab
商品名：Synagis
中文名：帕利珠单抗注射剂
生产厂：艾伯维
药品简介
帕利珠单抗（Palivizumab）别名:帕利佐单抗.Synagis(Palivizumab)是一只人源化的鼠单克隆抗体，通过呼吸道合胞病毒融合蛋白阻止病毒向下呼吸道扩散。该药1998年获得FDA批准用于预防不足35周早产儿的先天性心脏病或肺部疾病。
药理作用
本品为呼吸道合胞病毒融合蛋白(F蛋白)的人单克隆抗体，对A亚型及B亚型等呼吸道合胞病毒临床分离株具有活性。体外实验表明其作用优于呼吸道合胞病毒多克隆免疫球蛋白(约高100倍)。
适应症
Synagis适用于预防严重下呼吸道疾病，该疾病需要由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的RSV疾病高危儿童住院：
•在RSV季节开始时，妊娠35周以下或小于6个月出生的孩子。
•年龄小于2岁且需要在最近6个月内接受治疗的支气管肺发育不良的儿童。
•2岁以下且血液动力学显着的先天性心脏病的儿童。
用法与用量
帕利珠单抗的推荐剂量为15mg/kg体重，在社区中预期的RSV风险期每月一次。
每隔一个月给药的/Palivizumab的体积（以ml为单位=[患者体重（kg）]乘以0.15。
在可能的情况下，应在RSV季节开始之前服用第一剂。随后的剂量应在整个RSV季节每月一次。尚未确定以每公斤15毫克以外的剂量使用帕利珠单抗的疗效，或在整个RSV季节中与每月剂量不同的剂量。
在一个季节内通过5次注射获得了包括帕利珠单抗关键性III期临床试验在内的大多数经验。尽管数据有限，但可获得大于5剂的数据，因此，尚未确定超过5剂的保护作用。
为了降低再次住院的风险，建议接受RSV住院治疗的接受帕利珠单抗治疗的儿童在RSV季节持续期间继续每月接受帕利珠单抗剂量。
对于接受心脏搭桥术的儿童，建议在手术后尽快稳定地以15mg/kg体重的剂量注射帕利珠单抗，以确保帕利珠单抗的血清水平足够。对于仍处于RSV疾病高风险中的儿童，在整个RSV季节的剩余时间内，应每月继续服用后续剂量。
给药方法
帕利珠单抗通过肌内给药，优选在大腿前外侧。臀肌不宜常规用作注射部位，因为会损伤坐骨神经。注射应使用标准无菌技术进行。
超过1ml的注射量应分次服用。
Synagis注射液是一种随时可用的制剂。有关特殊处理要求的说明。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂或其他人源化单克隆抗体过敏。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
存放在冰箱（2°C至8°C）中。
不要冻结。
将小瓶放在纸箱中，以避光。
容器的性质和内容
一次性使用的小瓶：容量为3ml的透明无色I型玻璃小瓶，带有氯丁基瓶塞和可翻转密封，其中装有0.5ml或1ml注射溶液。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6963/smpc
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Synagis, Gebrauchsfertige Injektionslösung (Durchstechflasche)
SYNAGIS 50mg/0,5ml SOLUCION INYECTABLE, 1vial 0,5ml.
Precio SYNAGIS 50 mg/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE, 1vial 0,5ml: PVP 890.27Euros.(01 de Enero de 2021).
Laboratorio titular: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG.
Laboratorio comercializador: ABBVIE SPAIN, S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunoglobulinas específicas. Sustancia final: Palivizumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2020, la dosificación es 100 mg/ml inyectable 0,5 ml y el contenido son 1 vial 0,5 ml.
Vías de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR.
Composición (1 principios activos):
1.- PALIVIZUMAB. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 50 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS -CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
SYNAGIS 100 mg/1 ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial 1 ml. PVP 1241.77
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 09 de Noviembre de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Octubre de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 09 de Noviembre de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Noviembre de 2015.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: palivizumab.
Descripción clínica del producto: Palivizumab 50 mg inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Palivizumab 50 mg inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra S.
Datos del medicamento actualizados el: 01 de Enero de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 708391. Número Definitivo: 199117003.