近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准首个埃博拉病毒疫苗Ervebo (Ebola Zaire Vaccine, Live) 上市,用于预防在18岁以上的人群中预防由于扎伊尔埃博拉病毒（Zaire ebolavirus）感染导致的埃博拉病毒病（Ebola virus disease，EVD）。这是FDA批准的首个预防埃博拉病毒病的预防性疫苗。
Ervebo是一种经过基因工程改造的减毒活疫苗，由改造过的水疱性口炎病毒（VSV）和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。
批准日期：2019年12月20日 公司：默克（MSD）
ERVEBO（埃博拉疫苗，活[Ebola Zaire Vaccine, Live]）悬浮液，肌内注射用
美国初次批准：2019
作用机理
用ERVEBO免疫可产生免疫反应，并能抵抗由扎伊尔埃博拉病毒引起的疾病。尚无先天，体液和细胞介导的免疫对扎伊尔埃博拉病毒保护的相对贡献。
适应症和用途
ERVEBO是一种疫苗，可用于预防18岁及以上的人由扎伊尔埃博拉病毒引起的疾病。使用限制。
ERVEBO授予的保护期限未知。
ERVEBO不能抵抗其他种类的埃博拉病毒或马尔堡病毒。
与抗病毒药物，免疫球蛋白（IG）和/或血液或血浆输注同时给药时，疫苗的有效性尚不清楚。
剂量和给药
肌注1mL ERVEBO单剂。
剂量形式和强度
以单剂量小瓶形式提供1mL注射用悬浮液。
禁忌症
对ERVEBO的任何成分的严重过敏反应（例如，过敏反应）。
警告和注意事项
ERVEBO给药后已出现过敏反应。 ERVEBO用药后发生过敏性事件时，必须提供适当的医疗和监督。
接种疫苗的人应继续遵守感染控制措施，以防止扎伊尔埃博拉病毒感染和传播。
已在成年人的皮肤囊泡的血液，唾液，尿液和液体中检测到疫苗病毒RNA；疫苗病毒的传播是理论上的可能性。
不良反应
最常见的注射部位不良事件是注射部位疼痛（70％），肿胀（17％）和发红（12％）。
接种ERVEBO疫苗后报告的最常见的全身不良事件是头痛（37％），发烧（34％），肌肉疼痛（33％），疲劳（19％），关节痛（18％），恶心（8％），关节炎（5％），皮疹（4％）和异常出汗（3​​％）。
包装供应/存储和处理方式
每箱10个1mL单剂量小瓶。 NDC 0006-4293-02
冷冻保存在-80°C至-60°C（-112°F至-76°F）下。存放在原始纸箱中以防光照。
不要将小瓶放在冰箱中解冻。 在室温下解冻小瓶，直到没有可见的冰。 解冻后立即使用疫苗。如果不立即使用，解冻后的小瓶可以在2°C至8°C（35.6°F至46.4°F）的温度下冷藏保存，总时间不超过2周，并且在室温下（最高25°C； 77°C. F）总时间不超过4小时。避光，不要冻结解冻的疫苗。
完整资料附件：
https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/e/ervebo/ervebo_pi.pdf