部份中文人免疫球蛋白处方资料（仅供参考）
英文名：Varizellen Immunglobulin(human)
商品名：varitect cp Infusionslösung
中文名：免疫球蛋白（人）静脉注射剂
生产商：Biotest Pharma GmbH
药品简介
Varitect CP是一种用于静脉输注（静脉输注）的溶液，用于成人、儿童和新生儿接触水痘带状疱疹病毒（VZV）后的暴露后预防。严重水痘的辅助治疗。
药理作用
Varitect CP主要含有抗水痘-带状疱疹病毒抗体滴度高的免疫球蛋白G（IgG）。其IgG亚类分布几乎与人血浆的分布一致。
适应症
-无水痘病史、接受免疫抑制、细胞抑制或放射治疗或患有遗传性免疫缺陷的儿童；
-患有免疫缺陷的成年人，经过仔细检查，必须被认为是可接受的，并且已经明显暴露；
-母亲在出生前5天和出生后2天内出现水痘的新生儿；
-母亲没有水痘病史的早产儿，只要他们需要医院护理；
-怀孕不到28周或出生体重低于1000克的早产儿，无论母亲是否有水痘病史带状疱疹患者的辅助治疗，尤其是免疫缺陷和带状疱疹综合征风险患者。
用法与用量
剂量
预防水痘：
每公斤体重1ml（25 I.E.）。在反复接触的情况下，例如家庭接触，更高的剂量是优选的。对于暴露后预防，应尽快使用Varitect CP，且不迟于暴露后96小时。
带状疱疹的治疗：
1-2ml（25-50 I.E.）/kg体重，根据临床病程进一步给药。
治疗方法
Varitect CP以最初0.1ml/kg kg/h的输注速率静脉内给药。在十分钟内注射。如果药物耐受性良好，输注速率可以逐渐降低到最大1ml/kg kg/h。应增加并留到输液的剩余时间。
禁忌症
对活性物质或任何赋形剂过敏。
对同源免疫球蛋白过敏，尤其是在IgA缺乏的极少数情况下，当患者具有IgA抗体时。
保质期3年。
打开容器后，应立即给药输液。由于存在细菌污染的风险，未使用的输液应丢弃。
特殊储存注意事项
储存在冰箱中（2°C-8°C）。
保存在原始包装中，以防光线照射。
不要僵住。
过期后不要使用这种药。
容器的类型和内容
小瓶（II型玻璃）中的静脉输液即用溶液，带塞子（溴丁基）和保护帽（铝）。
原始包装（N1），小瓶5ml（125 I.E.）
原始包装（N1），小瓶20ml（500 I.E.）
装有50毫升小瓶（1250 I.E.）的原始包装（N1）
请参阅随附的Varitect CP完整处方信息： https://imedikament.de/varitect-cp/fachinformation
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Varitect CP
Biotest Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Varizellen Immunglobulin (human) 125IE
= Immunglobulin G 240mg
= Gesamt Plasmaprotein (human) 250mg
Glycin Hilfstoff
Immunglobulin A 10mg Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Varitect CP ***
Zurzeit sind leider keine weiteren Informationen verfügbar.
Erfahrungsberichte zu Varitect CP, 5ML、20ML、50ML
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DIE FOLGENDEN INFORMATIONEN SIND NUR FÜR ÄRZTE BZW. MEDIZINISCHES FACHPERSONAL BESTIMMT:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen
Einige schwere unerwünschte Nebenwirkungen können im Zusammenhang mit der Infusionsgeschwindigkeit stehen. Die im Abschnitt „Art der Anwendung“ empfohlene Infusionsgeschwindigkeit ist streng einzuhalten. Die Patienten müssen während der gesamten Dauer der Infusion kontrolliert und beobachtet werden, um eventuelle klinische Symptome, die während der Infusionsdauer auftreten, rechtzeitig erkennen zu können. Zur Behandlung von infusionsassoziierten unerwünschten Ereignissen ist die Infusionsgeschwindigkeit zu reduzieren oder die Infusion abzubrechen.
Bei allen Patienten, denen intravenös Immunglobuline verabreicht werden, sind folgende Maßnahmen erforderlich:
eine adäquate Hydratation vor Beginn der Immunglobulin-Infusion,
ein Monitoring der Urinausscheidung,
ein Monitoring der Kreatininkonzentration im Serum,
das Vermeiden einer gleichzeitigen Anwendung von Schleifendiuretika.
Es wird empfohlen, jede Verabreichung von Varitect CP mit Produktnamen und Chargennummer zu dokumentieren.
Bei einem Schock sind die aktuellen medizinischen Standardmaßnahmen zur Behandlung von Schockzuständen durchzuführen.
Inkompatibilitäten
Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Hinweis für die Handhabung und Entsorgung
Nach Ablauf des auf dem Etikett und auf der Umverpackung angegebenen Verfallsdatums darf Varitect CP nicht mehr verwendet werden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Vor der Anwendung muss das Präparat auf Raum- oder Körpertemperatur erwärmt werden.
Die Lösung muss klar bis leicht opaleszent (milchig-glänzend) sein. Trübe Lösungen oder Lösungen mit Bodensatz dürfen nicht verwendet werden.
Nach dem Öffnen des Behältnisses soll die Lösung sofort verabreicht werden. Wegen des Risikos einer bakteriellen Verunreinigung ist nicht verwendete Lösung zu verwerfen.
Nicht verbrauchte Arzneimittelreste oder Abfallmaterial sind in Übereinstimmung mit den lokalen Bestimmungen zu entsorgen.
Dosierung
Dosierung und Dosierungsintervalle richten sich nach der jeweiligen Indikation.
1ml(25 I.E.) pro KG Körpergewicht. Bei wiederholter Exposition, z.B. Kontakt im Haushalt, sind höhere Dosen vorzuziehen. Zur vorbeugenden Behandlung nach einer möglichen Ansteckung sollte Varitect CP so bald wie möglich und nicht später als 96 Stunden nach möglicher Ansteckung angewendet werden.
