部份中文莱特莫韦处方资料（仅供参考）
英文名：Letermovir
商品名：Prevymis Konzentrat
中文名：莱特莫韦冻干粉注射剂
生产厂家：默沙东
药品简介
2018年03月26日，抗病毒新药Prevymis（letermovir，MK-8228）片剂和静脉制剂已获欧盟委员会（EC）批准，用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于预防CMV的重新激活及感染疾病。在美国，Prevymis已于2017年11月获批，成为美国市场在过去15年来用于预防和治疗CMV感染的首个新药。
CMV是allo-HSCT受者中一种常见且潜在严重的病毒感染。接受HSCT的CMV血清学阳性患者存在高风险的CMV重新激活。任何水平的CMV感染均与HSCT患者升高的死亡率相关。Prevymis的上市，将为这一高危群体提供一种重要的治疗选择。
作用机制
PREVYMIS是一种抗CMV的抗病毒药物[见微生物学]。
适应症和用法
PREVYMIS CMV DNA是一个复杂的抑制剂巨细胞病毒的指示的结束forprophylaxis（CMV）感染和疾病在同种异体造血干细胞移植（HSCT）的adultCMV血清阳性收件人​​[R +]。
剂量和用量
每天口服一次480mg，或在移植后100天内通过静脉内（IV）输注给药1小时。
剂量调整：如果PREVYMIS withcyclosporine共同施用，的PREVYMIS to240毫克剂量应每天一次降低。
剂量形式和强度
片剂：240毫克; 480毫克。
注射剂：240毫克/毫升12（20毫克/毫升）或480毫克/24毫升（20毫克/毫升）在单剂量小瓶。
禁忌症
PREVYMIS禁忌：
匹莫齐特。
Ergot A kaloids。
匹伐他汀和辛伐他汀联合给药时
环孢素。
警告和注意事项
药物相互作用导致不良反应或降低治疗效果的风险：
同时使用PREVYMIS的随着certaindrugs可能导致潜在的显著药物相互作用，someof这可能会导致不良反应（PREVYMIS orconcomitant药物）或PREVYMIS orthe用药物降低治疗效果。
请参阅有关伴随药物的指导和剂量建议的完整处方信息。
不良反应
最常见的不良事件（在受试者在矿井PREVYMIS组至少10％，并在一个频率大至少2％thanplacebo存在的）是恶心，腹泻，呕吐，外周性水肿，咳嗽，头痛，疲劳，腹痛和。
药物相互作用
剂量调整：如果PREVYMIS共同施用环孢菌素机智，PREVYMIS to240毫克的剂量应每天一次降低。
PREVYMIS的联合给药可以改变的其他药物和其他药物的plasmaconcentrations改变五月PREVYMIS的plasmaconcentrations。在治疗前和治疗期间查阅完整的处方信息以了解潜在的脑膜炎。
用于特定人群
肾功能损害：使用PREVYMIS注射密切监测CL小于50 mL/min的患者血清肌酐水平。
肝功能损害：不建议患有严重（Child-Pugh C）肝功能损害的患者使用PREVYMIS。
保质期
30个月
详细资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9823/smpc
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PREVYMIS 240mg Konzentrat.z.H.e.Inf.Lösung
MSD Sharp & Dohme GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Letermovir                              240mg 
Hydroxypropyl betadex                   1800mg Hilfstoff  
Natrium chlorid                         Hilfstoff  
Natrium hydroxid                        Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke            Hilfstoff  
Gesamt Natrium Ion                      23mg Hilfstoff    
= Gesamt Natrium Ion                    1mmol Hilfstoff   
Produktinformation zu PREVYMIS 240 mg Konzentrat.z.H.e.Inf.Lösung
Indikation
•Dieses Präparat ist ein antivirales Arzneimittel mit dem Wirkstoff Letermovir.
•Es ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die vor kurzem eine Knochenmarktransplantation erhielten. Dieses Arzneimittel verhindert, dass Sie an einer CMV-Erkrankung (Cytomegalievirus-Erkrankung) erkranken.
•CMV ist ein Virus, das viele Menschen haben, ohne es zu wissen. Normalerweise bleibt das Virus einfach im Körper, ohne Sie zu beeinträchtigen. Wenn Ihr Immunsystem jedoch nach einer Knochenmarktransplantation geschwächt ist, sind Sie möglicherweise stark gefährdet, durch das CMV zu erkranken.
Kontraindikation
•Dieses Arzneimittel darf von Ihnen nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Letermovir oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
◦wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen:
■Pimozid - zur Behandlung des Tourette-Syndroms (neuropsychiatrische Erkrankung, die durch sogenannte Tics gekennzeichnet ist)
■Mutterkornalkaloide (wie z. B. Ergotamin oder Dihydroergotamin) - zur Behandlung von Migräne.
◦Sie dürfen dieses Präparat nicht einnehmen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
◦Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
◦Wenn Sie dieses Arzneimittel mit Ciclosporin (zur Unterdrückung des Immunsystems) einnehmen, dürfen Sie die folgenden Arzneimittel nicht anwenden:
■Dabigatran - ein gerinnungshemmendes Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln
■Atorvastatin, Simvastatin, Rosuvastatin, Pitavastatin - zur Behandlung von erhöhten Cholesterinwerten.
Dosierung von PREVYMIS 240 mg Konzentrat.z.H.e.Inf.Lösung
•Die empfohlene Dosis beträgt 480 mg einmal täglich. Wenn Sie auch Ciclosporin einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Dosis auf 240 mg einmal täglich herabsetzen.
•Sie erhalten das Präparat einmal täglich.
•Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie vermuten, dass bei Ihnen zu viel angewendet wurde, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
•Wenn Sie den Termin zur Behandlung versäumt haben
◦Es ist sehr wichtig, keine Anwendung bzw. Dosis dieses Arzneimittels auszulassen.
◦Wenn Sie den Termin zur Anwendung versäumt haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, um einen neuen Termin zu vereinbaren.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Wenn Sie ein Arzneimittel zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels einnehmen (siehe Liste der Arzneimittel im Kategorie „Wechselwirkungen") müssen Sie Ihrem Arzt unverzüglich mitteilen, wenn Sie unerklärlichen Muskelkater oder -schmerzen verspüren, insbesondere, wenn Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen oder Fieber haben. In diesem Fall muss entweder Ihr Arzneimittel oder die Dosierung geändert werden. Zu weiteren Information lesen Sie bitte die Packungsbeilage des anderen Arzneimittels.
◦Zusätzliche Blutuntersuchungen können zur Überwachung folgender Arzneimittel erforderlich sein:
■Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus
■Voriconazol
■Phenytoin
◦Melden Sie jegliche Schmerzen oder Schwäche der Muskulatur während der Behandlung mit einem Statin.
•Kinder und Jugendliche
◦Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt, denn es ist in dieser Altersgruppe nicht untersucht worden.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Das Arzneimittel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen geringfügig beeinträchtigen. Einige Patienten berichteten während der Anwendung über Erschöpfungsgefühle (Fatigue) oder Drehschwindel (Vertigo). Wenn Sie solche Anzeichen verspüren, sollten Sie so lange nicht aktiv am Verkehr teilnehmen und keine Maschinen bedienen, bis diese Wirkungen wieder abgeklungen sind.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Das Arzneimittel wird in der Schwangerschaft nicht empfohlen, da es in der Schwangerschaft nicht untersucht wurde. Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel Ihr ungeborenes Kind schädigt.
•Stillzeit
◦Wenn Sie stillen, oder wenn Sie beabsichtigen, Ihr Kind zu stillen, informieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt. Es wird nicht empfohlen, während der Anwendung dieses Präparates zu stillen, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht und damit von Ihrem Kind aufgenommen wird.
Einnahme Art und Weise
•Sie erhalten das Präparat als Infusion, wobei das Arzneimittel langsam in eine Vene fließt, was etwa 1 Stunde dauert.
Wechselwirkungen bei PREVYMIS 240 mg Konzentrat.z.H.e.Inf.Lösung
•Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Denn das Präparat kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen, ebenso wie andere Arzneimittel die Wirkungsweise von diesem Präparat beeinflussen können. Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie informieren, ob die Anwendung anderer Arzneimittel zusammen mit diesem Arzneimittel sicher ist.
◦Es gibt einige Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit diesem Arzneimittel einnehmen dürfen. Siehe Liste unter Abschnitt „Das Arzneimittel darf von Ihnen nicht eingenommen werden, wenn Sie mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden."
◦Informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden, denn Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Arzneimittel umstellen oder deren Dosis anpassen:
■Alfentanil - zur Behandlung starker Schmerzen
■Fentanyl - zur Behandlung starker Schmerzen
■Chinidin - zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
■Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus - zur Verhinderung von Abstoßungsreaktionen nach Transplantationen
■Voriconazol - zur Behandlung von Pilzinfektionen
■Statine wie Atorvastatin, Fluvastatin, Rosuvastatin, Simvastatin, Pravastatin, Pitavastatin - zur Behandlung von erhöhten Cholesterinwerten
■Glibenclamid, Repaglinid- zur Behandlung von erhöhtem Blutzucker
■Phenytoin - zur Behandlung von Krampfanfällen
■Dabigatran, Warfarin - gerinnungshemmende Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln
■Midazolam - zur Beruhigung
■Amiodaron - zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
■Orale kontrazeptive Steroide - zur Schwangerschaftsverhütung
■Omeprazol, Pantoprazol - zur Behandlung von Magengeschwüren und anderen Magenproblemen
◦Sie können Ihren Arzt oder Apotheker um eine Liste von Arzneimitteln bitten, die Wechselwirkungen mit diesem Arzneimittel haben können.
Erfahrungsberichte zu PREVYMIS 240 mg Konzentrat.z.H.e.Inf.Lösung, 1 ST