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Denosine 500mg for I.V.Infusion(Ganciclovir 更昔洛韦点滴静注用)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 500毫克/瓶 
包装规格 500毫克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
田边三菱制药
生产厂家英文名:
Mitsubishi Tanabe Pharma
该药品相关信息网址1:
http://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med_product?id=00051509
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
DENOSINE for I.V.Infusion(デノシン点滴静注用)500mg/Vial
原产地英文药品名:
Ganciclovir
中文参考商品译名:
DENOSINE(デノシン点滴静注用)500毫克/瓶
中文参考药品译名:
更昔洛韦
曾用名:
简介:

 

  部分中文更昔洛韦处方资料(仅供参考)
英文名:Ganciclovir
商标名:Denosine
中文名:更昔洛韦点滴静注用
生产商:田边三菱制药
デノシン点滴静注用500mg
药用分类名称
抗细胞巨细胞病毒化疗剂
批准日期:2006年6月
商標名
DENOSINE 500mg for I.V.Infusion
○一般名
ガンシクロビル(Ganciclovir)
○化学名
9-[[2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)ethoxy]methyl]guanine
○構造式
○分子式
C9H13N5O4
○分子量
255.23
○性状
白色-灰白色或淡黄色白色结晶粉末。
很难溶于水,很难溶于甲醇或乙醇(95),几乎不溶于二乙醚。
• 难以在稀盐酸或氢氧化钠试液中溶解,不易溶解在0.005mol/L磷酸二氢铵溶液中。
吸湿性。
处理注意事项
<注意>
由于该剂在注射水中溶解后表现出约11pH值和强碱性,在处理时橡胶手套,最好佩戴防护眼镜等。 如果溶液附着在皮肤上,用肥皂清洗,用水彻底冲洗。如果溶液进入眼睛,用水冲洗15分钟。此外,由于该剂可能具有致癌性,请反复直接用手触摸,并注意不要吸入或放入眼睛。
药效药理
1. 抗病毒作用
(1) 在体外对人类巨细胞病毒的标准菌株(AD169、Towne、Major、BT1943、Davis)的IC50值为0.4至7.0μmol/L。此外,临床分离菌株(后天免疫机能丧失综合征,从人类巨细胞病毒单核素和肾移植患者分离菌株)的体外机枪环比的IC50值为0.08~14μmol/L。
(2)小鼠细胞巨细胞病毒接种小鼠细胞巨细胞病毒,感染后6小时,每天2次1~50mg/kg,在皮下给药5天,甘环维尔给药组的存活率为75%以上,剂量为25mg/kg以上,对照组(生理盐水)组为10%。
2. 作用机制
甘环环素被磷酸化到从病毒衍生的蛋白激酶(UL97)在巨细胞病毒感染细胞中,进一步磷酸化到蛋白激酶存在于病毒感染细胞中,成为活性甘环三磷酸。 甘环酚三磷酸竞争地抑制脱氧霉素三磷酸(dGTP)的捕获,这是病毒DNA聚合酶的基质,甘环酚三磷酸被纳入DNA,通过停止或限制病毒DNA的延伸来抑制DNA链的复制。
3. 耐药性
如果长期注射或口服甘环环病毒治疗巨细胞病毒感染在免疫功能降低的患者,则有可能检测到耐药病毒。 抗性病毒,病毒激酶(UL97)基因或病毒DNA聚合酶(UL54)基因的突变参与甘环酚的单磷酸化。 UL97基因突变的病毒只对甘环韦具有抗药性,而UL54基因突变的病毒也表现出交叉抗性,其他抗病毒剂具有类似的作用机制。
甘环韦被滴入被诊断为巨细胞病毒视网膜炎的艾滋病患者,在三个月内未发现耐药病毒,但在3个月以上给药中,7.6%的患者检测到抗药性病毒。
在移植到固体器官移植患者后10至100天内,对甘环环素口服,从103个血液样本中分离出来的多态核白细胞,在移植后100天可以采集血液,对巨细胞病毒进行了基因突变分析,在2人中检测到UL97耐药突变体(1.9%)。 此外,在33名疑似巨细胞病毒感染患者中,在移植后12个月内,在2人中检测到UL97耐药突变体(6.1%),但未发现UL54耐药突变体。
适应症
1. 这种药物是先天性或新生儿巨细胞病毒感染,没有效果或效果。
2. 由于报告了施用本剂的严重副作用,因此,在确诊为巨细胞病毒感染或临床怀疑巨细胞病毒感染的患者中,只有当治疗效果被认为大于危险时,才使用。
用法与用量
初始治疗,通常每天两次每体重每公斤5mg作为甘环韦,每12小时1小时1小时以上,滴注。维持治疗,患者或免疫抑制剂给药的后天免疫机能丧失综合征,如果复发的可能性,将根据需要转移到维持治疗,通常,每天6mg的重量每周5天或每天5mg,滴注超过1小时。
在维持治疗期间或给药后,在观察到巨细胞病毒感染复发的患者中,如有必要,可以以初始治疗的使用和剂量作为再施用。
顺便说一句,对于肾功能障碍患者,根据肾功能障碍的程度适当减肥。
<注射液の調製法>
1小瓶(含有甘环基500mg)溶解在注射水10mL中,用每小瓶通常100mL的补液稀释相当于剂量的量。另外,稀释后补液的甘环基浓度不超过10mg/mL。
包装
点滴静注用
500mg:500mgx1小瓶
制造分销商
田边三菱制药公司
注:以下中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完速资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250402F1036_1_07/?view=frame&style=SGML&lang=ja 

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