部份中文巨細胞病毒免疫球蛋白处方资料（仅供参考）
英文名：human cytomegalovirus immunoglobulin
商品名：Cytotect CP Biotest Inf
中文名：巨細胞病毒免疫球蛋白静脉注射剂
生产商：Biotest(Schweiz)AG
药品简介
Cytotect CP(R) Biotest（human cytomegalovirus immunoglobulin）是一种巨细胞病毒特异性超免疫球蛋白制剂，具有针对CMV的高抗体滴度。该产品被批准用于预防接受免疫抑制治疗的患者，特别是移植受者的CMV感染的临床表现。为了预防CMV，应考虑同时使用足够的病毒抑制剂。
巨细胞病毒是移植后最常见的病毒感染。在免疫抑制的实体器官和干细胞移植受者中，CMV感染会导致显着的发病率和死亡率。
作用机制
Cytotect CP Biotest是一种CMV特异性多克隆免疫球蛋白制剂，可与CMV表面抗原结合，从而中和CMV进入宿主细胞并呈递CMV颗粒进行吞噬作用的潜力。Cytotect CP Biotest抗体还调节免疫细胞（树突细胞、单核细胞、B细胞和T细胞）并与之相互作用，除了抑制CMV复制的病毒抑制外，还发挥积极的免疫平衡。
适应症
预防接受免疫抑制治疗的患者，特别是移植受者的巨细胞病毒感染的临床表现。
为了预防CMV，应考虑同时使用足够的病毒抑制剂。
用法与用量
剂量
单次剂量为每公斤体重1毫升。
应在移植当天开始给药。在骨髓移植的情况下，也可以设想在移植前最多10天开始预防，特别是在CMV血清阳性患者中。应以2至3周的间隔总共给予至少6次单剂量。
儿科人群
儿童和青少年（0-18 岁）的剂量学与成人的剂量学没有区别，因为每个适应症的剂量学是根据体重给出的，并根据上述条件的临床结果进行调整。
肝功能损害
没有证据表明需要调整剂量。
肾功能不全
除非临床需要，否则不得调整剂量。
老年
除非临床需要，否则不得调整剂量。
给药方法
静脉使用
Cytotect CP Biotest应以0.08ml/kg BW/hr的初始速率静脉输注10分钟。如果出现不良反应，必须降低给药速度或停止输注。如果耐受性良好，在剩余的输注过程中，给药速率可逐渐增加至最大0.8ml/kg BW/hr。
禁忌症
• 对活性物质（人巨细胞病毒免疫球蛋白）或列出的任何赋形剂过敏。
• 产生IgA抗体的选择性IgA缺乏症患者，因为服用含有IgA的产品会导致过敏反应。
保质期
3年。
该药品应在首次开封后立即使用。
储存的特别注意事项
储存在冰箱 (2°C-8°C)中。 将小瓶放在外箱中以避光。 不要冻结。
容器的性质和内容
10毫升或50毫升即用型静脉输注溶液，装在带有塞子（溴化丁基橡胶）和盖子（铝制）的小瓶（II型玻璃）中。
一盒包含：
1 个装有 10毫升(1,000U) 溶液的小瓶用于输注或
1 个装有 50毫升 (5,000U) 溶液的小瓶，用于输液
请参阅随附的Cytotect完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11030/smpc
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Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Cytomegalie Immunglobulin      1000E
= Immunglobulin                G mg
= Gesamt Plasmaprotein (human) 500mg
Glycin                         Hilfstoff
Immunglobulin A                20mg Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke   Hilfstoff
Produktinformation zu Cytotect CP (FH) ***
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Erfahrungsberichte zu Cytotect CP (FH), 50 ML
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DIE FOLGENDEN INFORMATIONEN SIND NUR FÜR ÄRZTE BZW. MEDIZINISCHES FACHPERSONAL BESTIMMT:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen
Einige schwere unerwünschte Nebenwirkungen können im Zusammenhang mit der Infusionsgeschwindigkeit stehen. Die im Abschnitt „Art der Anwendung“ empfohlene Infusionsgeschwindigkeit ist streng einzuhalten.
Mögliche Komplikationen können oftmals vermieden werden, wenn sichergestellt wird, dass
die Patienten nicht überempfindlich gegen Immunglobulin vom Menschen sind,
das Produkt anfangs langsam (0,08 ml/kg Körpergewicht/Std.) verabreicht wird.
Die Patienten müssen während der gesamten Dauer der Infusion kontrolliert und beobachtet werden, um eventuelle klinische Symptome, die während der Infusionsdauer auftreten, rechtzeitig erkennen zu können. Zur Behandlung von infusionsassoziierten unerwünschten Ereignissen ist die Infusionsgeschwindigkeit zu reduzieren oder die Infusion abzubrechen.
Bei allen Patienten, denen intravenös Immunglobuline verabreicht werden, sind folgende Maßnahmen erforderlich:
eine adäquate Hydratation vor Beginn der Immunglobulin-Infusion,
ein Monitoring der Urinausscheidung,
ein Monitoring der Kreatininkonzentration im Serum,
das Vermeiden einer gleichzeitigen Anwendung von Schleifendiuretika.
Es wird empfohlen, jede Verabreichung von Cytotect CP Biotest mit Produktnamen und Chargennummer zu dokumentieren.
Bei einem Schock sind die aktuellen medizinischen Standardmaßnahmen zur Behandlung von Schockzuständen durchzuführen.
Inkompatibilitäten
Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Hinweis für die Handhabung und Entsorgung
Vor der Anwendung muss das Präparat auf Raum- oder Körpertemperatur erwärmt werden.
Nach dem Öffnen des Behältnisses soll die Lösung sofort verabreicht werden. Wegen des Risikos einer bakteriellen Verunreinigung ist nicht verwendete Lösung zu verwerfen.
Nicht verbrauchte Arzneimittelreste oder Abfallmaterial sind in Übereinstimmung mit den lokalen Bestimmungen zu entsorgen.
Erfahrungsberichte zu Cytotect CP (FH), 50ML