近日，美国FDA已批准Priftin（rifapentine，利福喷丁）片剂联合异烟肼（isoniazid，INH）用于2岁及以上伴有发展为结核病（TB）高风险的潜伏性结核感染（latent tuberculosis infection，LTBI）的治疗。
Priftin于1998年在美国上市，该药是一种抗分支杆菌药物，联合一种或多种抗结核药物用于活动性肺结核的治疗。
批准日期：2014年11月  公司：赛诺菲（Sanofi）
Priftin（利福喷丁 rifapentine）片 供口服使用
美国首次批准：1998
目前的主要变化
适应症和用法 11/2014
剂量和给药  11/2014
警告和注意事项  11/2014
适应症和用法
PRIFTIN是利福霉素抗分枝杆菌药物指示患者12岁及以上的组合与一种或多种抗结核病（抗结核）药物引起的结核分枝杆菌的治疗活动性结核病（TB）的2索姆分离物是易感。
PRIFTIN被指示为潜伏性结核病感染的异烟肼患者2岁和更老的进展2 TB疾病的高风险的组合引起的由结核分枝杆菌的治疗（LTBI）。
请参阅使用的局限性。
用法用量
活动性肺结核：PRIFTIN斯卡användas初始2个月阶段之后4个月持续阶段的bestående的方案。
初始阶段（2个月）：600毫克，每周两个月direkte观察治疗（DOT），没有少于72小时mellem剂量的两倍，与其他抗结核药物联合应用。
续相（4月）：600毫克每周一次为期4个月的观察direkte疗法与异烟肼或另一适当的抗结核剂。
潜伏性结核感染：PRIFTIN BOR administreras结合异烟肼每周一次，共12周的direkte观察治疗。
成人和儿童≥12年：PRIFTIN（以重量计，见下表）和异烟肼15毫克/公斤（900毫克最大值）
儿童2-11岁：PRIFTIN（以重量计，见下表）和异烟肼25毫克/公斤（900毫克最大值）
PRIFTIN片的重量范围PRIFTIN剂量号码
10-14公斤2 300毫克
14.1 25公斤450毫克3
25.1-32千克600毫克4
32.1至50公斤750毫克5-
>50千克900毫克6
对于潜伏结核感染，PRIFTIN的最大推荐剂量为900毫克每周一次，共12周。
与食物一起服用。菅直人的片剂粉碎，增加了两个半固体食物。
剂型和规格
150毫克片剂
禁忌
已知过敏的任何利​​福霉素
警告和注意事项
肝毒性：监视的肝损伤症状并停止PRIFTIN如果症状或体征，或肝损伤发生
过敏症：请停止PRIFTIN如果症状或过敏反应症状。
复发活动性肺结核的治疗：不要与异烟肼每周一次持续阶段方案中的艾滋病毒感染者使用。监测患者的空洞病变或双侧发病迹象​​或复发的症状。
药物相互作用
可与药物通过CYP450代谢互动。
变色体液：可永久性染色隐形眼镜或假牙橘红色。
艰难梭菌相关性结肠炎：评估，如果发生腹泻。
卟啉症：避免在卟啉症患者使用。
不良反应
与方案的活动性肺结核（1％或更高），最常见的不良反应有贫血，淋巴细胞，中性粒细胞减少，十月ALT，关节痛，结膜炎，头痛，呕吐，恶心，腹泻，皮疹，皮肤瘙痒，厌食和淋巴结肿大。最常见的不良反应（1％和大）配有方案治疗潜伏性结核病感染是过敏反应。
报告可疑的不良反应，接触赛诺菲 - 安万特公司美国LLC公司1-800-633-1610或FDA 1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
蛋白酶抑制剂和逆转录酶抑制剂。
激素避孕药：避孕措施的另一个betyder。
可能stigning代谢，减少药物通过细胞色素P450 3A4和2C8/9代谢活动
用法用量
tilpasninger根nödvändigt如果给随之而来。
在使用特定人群
妊娠：根据动物实验数据，菅直人致胎儿危害。
哺乳母亲：
请停止药物或哺乳考虑到hensynet betydningen药物两款主板。
儿科：
安全性和在12年IKKE呃etableret岁以下的治疗活动性肺结核的儿童效果。
包装规格/储存与处理
供应
PRIFTIN被作为150mg的圆形正常凸暗粉红色膜包衣片剂模压“Priftin”的顶部和底部“150”，包装在铝可成形铝箔泡罩带的插入铝箔层压袋。
32片箱（4条8片）NDC0088-2100-32
24片箱（3条8片）NDC0088-2100-24
存储
大至25°C（77°F）;游览tilladte15-30°C（59-86°F）（见USP控制室温）。防止过多的热量和湿度。
完整说明资料附件：
https://products.sanofi.us/priftin/Priftin.pdf