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Prodif Intravenous Solution 10vial×400mg(Fosfluconazole,福司氟康唑注射液)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 400毫克/5毫升/瓶 10瓶/盒 |
包装规格: |
400毫克/5毫升/瓶 10瓶/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
辉瑞日本公司 |
生产厂家英文名: |
Pfizer Japan Inc |
该药品相关信息网址1: |
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6290402A1026_3_01/ |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
Prodif(プロジフ静注液)400mg/5ml/vial 10vial/box |
原产地英文药品名: |
Fosfluconazole |
中文参考商品译名: |
Prodif(プロジフ静注液)400毫克/5毫升/瓶 10瓶/盒 |
中文参考药品译名: |
福司氟康唑 |
曾用名: |
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简介:
部份中文福司氟康唑处方资料(仅供参考)
英文名:Fosfluconazole
商品名:Prodif Intravenous
中文名:福司氟康唑注射液
生产商:辉瑞日本公司
药品简介
Fosfluconazole(福司氟康唑)静注液是一种水溶性的fluconazole盐酸盐前体药物。Fluconazole是三唑抗真菌药物,用于治疗和组织表面的和系统性真菌感染。
プロジフ静注液100/プロジフ静注液200/プロジフ静注液400
薬效分类名
深在性真菌症治疗剤
批准日期:2003年12月
商標名
Prodif Intravenous Solution
一般名
ホスフルコナゾール(Fosfluconazole)
略号
F-FLCZ
化学名
α,α-Bis(1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-2,4-difluorophenylmethyl dihydrogenphosphate
分子式
C13H13F2N6O4P
分子量
386.26
構造式
性状
本产品为白色粉末。
该产物微溶于二甲基亚砜,微溶于水或甲醇,微溶于乙醇(99.5),几乎不溶于乙腈。溶于氢氧化钠TS。
药效药理
1.抗真菌作用
(1)氟康唑是该药的主要活性,对念珠菌和隐球菌属均表现出体外抗真菌活性。下表列出了念珠菌和隐球菌的最低抑菌浓度(MIC)。
(2)在使用白色念珠菌和新形成梭菌的大鼠感染模型中,氟氟康唑显示出与氟康唑相同水平的保护作用。
(3)在使用白色念珠菌和新孢梭菌的小鼠感染模型中,作为活性物质的氟康唑比传统的咪唑类抗真菌剂具有更强的感染保护作用。
2.作用机制
静脉内给药后,该药物转化为氟康唑的活性体。氟康唑通过抑制膜成分麦角固醇的生物合成,在真菌细胞中表现出抗真菌活性。另外,它在真菌的酵母型生长期和菌丝型生长期均表现出生长抑制。氟康唑对麦角固醇生物合成的抑制作用对真菌是选择性的,对大鼠肝细胞中固醇生物合成的作用很小。
*针对临床分离株的抗真菌活性
菌種(株数) |
MIC(μg/mL)
範囲 |
MIC(μg/mL)
50% |
MIC(μg/mL)
90% |
Candida albicans(333) |
≦0.031〜16 |
0.25 |
1 |
Candida glabrata(107) |
0.25〜>64 |
16 |
32 |
Candida tropicalis(46) |
0.5〜>64 |
4 |
8 |
Candida parapsilosis(27) |
0.25〜4 |
1 |
2 |
Candida krusei(14) |
32〜>64 |
64 |
>64 |
Cryptococcus neoformans(3) |
4 |
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* MIC测量是通过使用0.165M MOPS和10N NaOH调节至pH 7.0的RPIMI 1640介质通过微量液体稀释法进行的。
适应症
由念珠菌和隐球菌属引起的以下传染病
真菌病,呼吸道真菌病,真菌性腹膜炎,胃肠道真菌病,尿毒症,真菌性脑膜炎
用法与用量
念珠菌病
用法和用量:
通常,对于成年人,以维持剂量每天一次静脉内注射63.1至126.1mg(氟康唑为50至100mg)的氟氟康唑。但是,在第一天和第二天,应以维持剂量的两倍服用126.1至252.3mg(氟康唑为100至200 mg)的去氟康唑。
在严重或难治性真菌感染的情况下,维持剂量可增加至504.5mg氟氟康唑(400mg氟康唑)。但是,在第一天和第二天,可以将维持剂量的两倍加至1009 mg(氟康唑为800 mg)的磷氟康唑。
隐球菌病
用法和用量:
通常,对于成年人,每天以维持剂量静脉注射一次63.1至252.3mg(氟康唑为50至200mg)的去氟康唑。但是,在第一天和第二天,以维持剂量的两倍剂量服用126.1至504.5mg(以氟康唑为100至400mg)的去氟康唑。在严重或难治性真菌感染的情况下,维持剂量可增加至504.5mg氟氟康唑(400mg氟康唑)。但是,在第一天和第二天,可以将维持剂量的两倍加至1009mg(氟康唑为800mg)的磷氟康唑。
包装
静注液 IV
100:10小瓶
200:10小瓶
400:10个小瓶
保存方式,有效期等
保存方式
储存在2-8°C
制造与销售
辉瑞日本公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6290402A1026_3_01/
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