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          | Voriconazole Tablets 50×100mg(伏立康唑「JG」) 
               
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    |  | 药店国别: |  |  
      | 产地国家: | 日本 |  
        | 处 方 药: | 是 |  
          | 所属类别: | 100毫克/片 50片/盒 |  
            | 包装规格: | 100毫克/片 50片/盒 |  
              | 计价单位: | 盒 |  
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                | 生产厂家中文参考译名: |  
                | Nihon Generic Co.Ltd. |  
                | 生产厂家英文名: |  
                | Nihon Generic Co.Ltd. |  
                | 该药品相关信息网址1: |  
                | https://www.drugs.com/pro/voriconazole.html |  
                | 该药品相关信息网址2: |  
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                | 该药品相关信息网址3: |  
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                | 原产地英文商品名: |  
                | Voriconazole(ボリコナゾール錠「JG」)100mg/tablets, 50tablets |  
                | 原产地英文药品名: |  
                | Voriconazole |  
                | 中文参考商品译名: |  
                | Voriconazole(ボリコナゾール錠「JG」)100毫克/片 50片/盒 |  
                | 中文参考药品译名: |  
                | 伏立康唑 |  
                | 曾用名: |  
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                      | 简介:   部份中文伏立康唑处方资料(仅供参考)英文名:Voriconazole
 商品名:Voriconazole Tablets
 中文名:伏立康唑片
 生产商:Nihon Generic Co.Ltd.
 药品简介
 Voriconazole Tablets(伏立康唑,ボリコナゾール錠)是一种广谱的三唑类抗真菌药,可用于治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。伏立康唑应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。
 ボリコナゾール錠50mg「JG」/ボリコナゾール錠100mg「JG」/ボリコナゾール錠200mg「JG」
 薬效分类名
 深在性真菌症治疗剤
 批准日期:2016年6月
 商品名
 Voriconazole Tablets 50mg “JG”
 Voriconazole Tablets 100mg “JG”
 Voriconazole Tablets 200mg “JG”
 一般名
 ボリコナゾール(Voriconazole)
 化学名
 (2R,3S)-2-(2,4-Difluorophenyl)-3-(5-fluoropyrimidin-4-yl)-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol
 分子式
 C16H14F3N5O
 分子量
 349.31
 構造式
 性状
 它是白色结晶性粉末。
 它易溶于甲醇和乙腈,微溶于乙醇(99.5),极难溶于水。
 溶于1mol/L盐酸TS。
 旋转度[α] 25365:-374至-404°(转化为脱水产物50mg,甲醇,25mL,100mm)。
 处理注意事项
 稳定性测试
 使用最终包装产品进行加速测试(40°C,相对湿度75%,6个月)的结果,boliconazole片剂50 mg“ JG”,boliconazole片剂100mg“ JG”和boliconazole片剂200mg“ JG”处于正常市场分布 估计可以稳定3年。
 审批条件
 制定药物风险管理计划并适当实施。
 药效药理
 在全身给药后达到的浓度下,对真菌的主要作用是抑制14-α-甾醇脱甲基酶(一种微粒体的色素P-450(CYP)酶)。 结果,它抑制了细胞膜所需的麦角固醇的生物合成,并导致14-α-甲基固醇的积累。 这些甲基固醇可防止磷脂酰基链紧密排列,损害某些膜结合酶系统(如ATPase和电子转移酶)的功能,并抑制真菌的生长。
 适应症
 以下严重或难治性真菌感染
 ・侵袭性曲霉病,肺曲霉病,慢性坏死性肺曲霉病
 ・念珠菌血症,食道念珠菌病,念珠菌腹膜炎,支气管和肺念珠菌病
 ・隐球菌性脑膜炎,肺隐球菌病
 ・镰刀菌病
 ・ Skedsporium病
 *预防造血干细胞移植患者的深部真菌病
 用法与用量
 成人(体重40公斤或以上)
 通常,第一天每天两次口服300mg硼康唑,第二天后每天两次口服150mg或200mg。可以根据患者的病情或如果效果不足而增加剂量,但第一天的剂量上限为每天两次400毫克,第二天后的剂量上限为每天两次两次300毫克。取决于。
 成人(体重不足40公斤)
 硼康唑的常规剂量为:第一天每天两次,每次150毫克,第二天饭后两次,每天两次,每次100毫克。从第二天起,根据患者的病情或效果不佳,每天两次可增加至150mg。
 儿童(2至12岁,12岁或更大且体重不足50公斤)
 boliconazole注射给药后,boliconazole的常规剂量为9mg/kg,两餐之间每天口服两次。根据患者的病情或效果不足,应增加剂量1mg/kg;如果耐受性不足(以350mg为最大剂量),则应降低剂量1 mg / kg。减少50毫克)。
 但是,上限为每天两次350毫克。
 儿童(12岁及以上,体重50公斤或以上)
 在用boliconazole注射给药后,每天两餐之间口服两次200mg boliconazole。取决于患者的病情或效果不足,剂量可以每天两次增加至300mg。
 包装
 片
 50mg“ JG”PTP:50片(10片x 5)
 100mg“ JG”PTP:50片(10片x 5)
 200mg“ JG”PTP:50片(10片x 5)
 制造商和分销商
 日本通用株式会社
 Nihon Generic Co.Ltd.
 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
 完整说明资料附件:
 https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6179001F1040_1_08/?
 view=frame&style=SGML&lang=ja
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