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Cancidas 70mg polvo(caspofungin 醋酸卡泊芬净冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 70毫克/瓶 
包装规格 70毫克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
默克公司
生产厂家英文名:
MERCK SHARP AND DOHME B.V.
该药品相关信息网址1:
https://www.rxlist.com/cancidas-drug.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Cancidas 70mg polvo para concentrado para solucion para perfusion, 1vial.
原产地英文药品名:
Caspofungin Acetate
中文参考商品译名:
科赛斯冻干粉注射剂 70毫克/瓶
中文参考药品译名:
醋酸卡泊芬净
曾用名:
简介:

 

部份中文醋酸卡泊芬净处方资料(仅供参考)
英文名:Caspofungin Acetate
商品名:Cancidas
中文名:醋酸卡泊芬净冻干粉注射剂
生产商:默克公司
药品简介
新类型抗霉菌药剂Cancidas(Caspofungin)冻干粉注射剂主要针对用于3个月至17岁的儿科患者,治疗念珠菌血症和其他念珠菌感染(腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染)以及顽固性或对其他疗法不耐受患者的食道念珠菌感染和侵袭性曲霉病。该品还可以作为经验疗法用于有发热和中性白细胞减少症状的疑似真菌感染患者。
藥理類別:caspofungin
药理类别:抗生素-抗霉菌剂
孕妇用药分级
C 级:
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应(致畸胎性或杀胚胎性或其他),但未进行人体怀孕妇女研究;或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险,才可使用此药物。
结构式
Caspofungin
1-[(4R,5S)-5-[(2-aminoethyl)amino]- N2-(10,12-dimethyl-1-oxotetradecyl)- 4-hydroxy-L-ornithine]-5-[(3R)- 3-hydroxy-L-ornithine] pneumocandin B0
UpToDate UpToDate 连结
药理作用
CANCIDAS是第一个新类型的抗霉菌药剂(葡聚糖[glucan]合成抑制剂),能抑制B(1,3)-D-glucan 的合成,该成分是霉菌细胞壁不可缺少的成分。
适应症
适用于其他治疗方法无效或不能忍受的侵入性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)治疗之第二线用药。
用法用量
1. 第一天应投与70公丝的单一起始剂量,之后每天投与50公丝。须以大约一小时的输注时间缓慢静脉输注CANCIDAS。对于对CANCIDAS耐受性良好但临床反应不佳的病人,可以考量增加剂量至每天70公丝。
2. 不可以使用任何含有葡萄糖(α-D-GLUCOSE)的稀释液,因为CANCIDAS在含有葡萄糖的稀释液中不安定。不可浆CANCIDAS与其他药品混合或同时输注,因为尚无有关CANCIDAS与其他静脉输注的物质、添加物或药品的相容性资料。须检视疏注意容易是否有颗粒或变色的情形。
3. 步骤一干粉稀释方式(conventional vial):调配粉状药品时,取出冷藏的CANCIDAS小瓶,放置使之回复到室温,以无菌操作加入10.5公撮的无菌注射用水含有methylparaben及propylparaben的制菌性注射水(Bacteriostatic Water for injection),或含0.9%benzyl alcohol的制菌性注射用水。条费后的药品浓度分别是7mg/ml(每瓶70公丝包装)或5mg/ml(每瓶50公丝包装)。颜色成白色稚晖白色的块状物可完全溶解。轻轻地混合均匀,直到呈现澄清的溶液。必须检视调配后的溶液是否有颗粒或变色的情形。调配后的溶液可储存在25℃或25℃ 以下的环境达24小时。
4. 步骤二浆调配好的CANCIDAS加至病患的输注溶液中:配制病患之最终输注溶液的稀释液,需用无菌的注射用生理食盐水或乳酸化的林格溶液(Lactated Ringer's Solution)。配制病患输注溶液的标准方法须以无菌操作法,将适量调配过之药品加到250公撮的静脉输注袋或瓶内。当医疗上每天所需的使用剂量为50公丝或35公丝时,可将输注溶液的体积降至100公撮。溶液如呈现混浊不清或沉淀时,不可使用。输注溶液如储存在25℃ 或 25℃ 以下,必须在24小时内使用:输注溶液如置于2~8℃ 冷藏,则必须在48小时内使用。必须以大约一小时的输注时间缓慢静脉输注 CANCIDAS。
药动力学
分配
约97%的蛋白质结合(白蛋白)。
代谢
通过水解和N-乙酰化缓慢代谢,并自发发生化学降解。
消除
t½为9至11小时(β相)和40至50小时(γ相)。35%的粪便排泄,41%的尿液排泄(约1.4%为未改变的药物)。肾Cl约为0.15mL/min。总Cl为12mL/min。无法透析。
特殊人群
肾功能损害
在Ccr高达49mL/min的患者中,AUC增加30%至49%。
肝功能损害
轻度(Child-Pugh得分5至6)
AUC增加约55%。
中度(Child-Pugh评分7至9)
AUC增加了76%。
老年
AUC增加约28%。无需调整剂量。
副作用
1. 发生率大于3%的临床不良反应:发烧(3.4%)、静脉输注相关的并发症(3.4%)、恶心(3.4%)、呕吐(3.4%)和潮红(3.4%)。
2. 常见的(大于百分之一)一般:发烧、头痛、腹泻、疼痛。常见的(大于百分之一)胃肠道:恶心、腹泻、呕吐。常见的(大于百分之一)肝脏:肝脏酵素浓度升高。常见的(大于百分之一)血液:贫血。常见的(大于百分之一)周边血管:静脉炎/血栓静脉炎、静脉输注相关的并发症。常见的(大于百分之一)皮肤:皮疹、搔痒。
互相作用
环孢菌素
如果可能,避免同时使用,因为卡泊芬净水平可能升高,增加了发生副作用的风险。
药物清除的诱导剂或混合诱导剂/抑制剂(例如,卡马西平,地塞米松,依非韦伦,奈非那韦,奈韦拉平,苯妥英钠,利福平)
卡泊芬净的血药浓度可能会降低,从而降低疗效。共同给药可能需要将卡泊芬净的剂量增加至每天70 mg。
他克莫司
他克莫司的血药浓度可能会降低,从而降低疗效。
不兼容
请勿将其与其他药物混用或共同注入。不要使用含葡萄糖的稀释剂。卡泊芬净在含右旋糖的稀释剂中不稳定。
禁忌
对CANCIDAS中任何成分过敏者禁用 CANCIDAS。
给药规定
10.6.6. Caspofungin Injection剂型(如Cancidas Injection 50mg):
限符合下列规定之一:
1.限用于其他霉菌药物治疗无效或有严重副作用之侵入性麴菌症、侵入性念珠菌感染症之第二线用药。
2.经感染症专科医师认定需使用者,惟治疗食道念珠菌感染限用于fluconazole无效或有严重副作用者。
注意事项
1. 不建议CANCIDAS与cyclosporine并用。一些健康试用者服用二剂3mg/kg的cyclosporine且并用caspofungin后,出现丙氨酸转胺酵素(ALT; alanie transaminase)和天冬氨酸转胺酵素(AST; asparate transaminase)的浓度短暂地升高至略低于相当于正常值上限的三倍,但停药后得以复原。当 CANCIDAS与cyclosporine并用时,亦会使caspofungin的血中浓度AUC(area under the curve)值增加约35%:cyclosporine的血中浓度则维持不变。
2. 除非有明确的需要,否则怀孕期间禁止使用 CANCIDAS。
3. 尚不清楚caspofungin是否会分泌乳汁中:因此,接受CANCIDAS治疗的妇女不可授乳。
4. 年老知病人(65岁或以上)不须调整剂量。
5. 储存:未开封之冻晶干燥粉末小瓶必须储存于2至8℃的环境。已调配之Cancidas®溶液可以储存在25℃或以下的环境24小时。供作输注之稀释Cancidas®输注溶液,可以储存于25℃或以下的环境24小时,或冷藏于2至8℃的环境48小时。
药品保存方式
药品应置于摄氏2~8度冰箱内(勿冷冻);如发生变质或过期,不可再使用。
CANCIDAS 70mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1vial.
Precio CANCIDAS 70mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial: PVP 851.79 Euros. (04 de Septiembre de 2020).
Laboratorio titular: MERCK SHARP AND DOHME B.V..
Laboratorio comercializador: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antimicóticos para uso sistémico. Sustancia final: Caspofungina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2019, la dosificación es 70 mg y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- CASPOFUNGINA. Principio activo: 70 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 70mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
CASPOFUNGINA SANDOZ FARMACÉUTICA 70 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 vial.
CASPOFUNGINA TEVA 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 10 de Abril de 2002.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 21 de Marzo de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Abril de 2002.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Abril de 2002.
3 excipientes:
CANCIDAS 70 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
MANITOL (E-421).
SACAROSA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: caspofungina.
Descripción clínica del producto: Caspofungina 70 mg inyectable pefusion.
Descripción clínica del producto con formato: Caspofungina 70 mg inyectable perfusión 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra C.
Datos del medicamento actualizados el: 04 de Septiembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 842047. Número Definitivo: 01196003. 

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