部份中文盐酸特比萘芬处方资料（仅供参考）
英文名：Terbinafin
商品名：Lamisil Creme 1%
中文名：盐酸特比萘芬霜 1%
生产商：诺华制药
药品简介
藥理類別:terbinafine
药理类别:抗生素－抗霉菌剂
孕妇用药分级
B 级：
在对照的动物生殖研究试验中未显示该药物有胚胎毒性，但尚无完整的人体怀孕妇女研究试验资料；或者在动物生殖对照研究试验中发现该药物有不良反应（大于降低生育力之反应），但在对照的人体怀孕妇女研究试验中，未显示该药物有胚胎毒性。
结构式
(E)-N,6,6-trimethyl-N-(naphthalen- 1-ylmethyl)hept-2-en-4-yn-1-amine
UpToDate UpToDate 连结
药理作用
1. 本品是Allylamine的衍生物，具广效抗霉菌作用。对皮肤霉菌(Dermatophytes)、丝霉菌(Moulds)与某些同质二形性霉菌(Dimorphie Fungi)，在低浓度即有杀霉菌作用(Fungicidal)。对于酵母菌类(Yeasts)的作用，则依不同的种属而有杀霉菌或抑霉菌作用(Fungistatic)。
2. 本品可干扰霉菌形成硬脂醇的早期步骤，导致麦角硬脂醇(Ergosterol)不足，而霉菌死亡则是因为细胞内积聚了太多的Squalene。其作用机转是本品抑制了霉菌细胞膜上的Squalene epoxidase。此酵素(Squalene epioxidase)的作用与细胞色素P450系统(Cytochrome P450 system)无关，且本品不会影荷尔蒙或其他药物的代谢。
3. 口服此药品，在药物集中在皮肤与指甲上，可达到杀霉菌作用。
适应症
锭剂：皮肤与指甲的皮霉菌(dermatophytes)感染，例如发癣菌属(dermatophytes)染感，例如发癣菌属(Trichophyton)中的红色发癣菌(T.rubrum)、须疮小芽胞癣菌(T.mentagriophytes)、疣发癣菌(T.verrucosum)、董色发癣菌(T.violaceum)，犬小芽胞菌(Microsporum canis)与絮状表皮鲜菌(Epidermophyton floccosum)的感染。口服本品可治疗钱癣感染，例如体癣(tinea corporis)、股癣(tineacruris)与足癣(tinea pedis)，也可治疗念珠菌(Candida)的皮肤感染(例如白色念珠菌，Candida albicans) 。
乳剂：皮肤与指甲的皮霉菌(dermatophytes)感染，例如发癣菌属(Trichophyton)中的红色发癣菌(T.rubrum)、须疮小芽胞癣菌(T.mentagropytes)、疣发癣菌( T.verrucosum)、董色发癣菌(vialceum)，大小芽胞菌(Microsporum canis)与絮状表皮霉菌(Epidermophyton floccosum)的感染。皮肤感染酵母癣菌，主要是念珠菌属(如白色念珠菌、candida albicans)。轮市皮屑芽胞菌(pityrosporum orbiculare)(或称糖秕疹小芽胞菌，Malassezia furfur)引起的花斑癣(Pityriasis cersicolcer)。
附注：口服本品对花斑癣(pityriasis versicolor)无效，此点与局部使用本品效果不同。
甲癣（ONYCHOMYOSIS）、发癣（TINEA CAPITIS），严重且广泛且经局部治疗无效的皮肤霉菌感染。
用法用量
锭剂：125毫克每天二次各一锭，或250毫克每天一次一锭。治疗期的长短依不同的感染与程度而不同。皮肤感染：一般的治疗期如下：足癣(趾间型与足底型)─2～6星期；体癣、股癣：2～4星期；念珠菌表皮感染：2～4星期临床症兆可能在霉菌治愈后数周才会完全消失。乳剂：每天使用一次或二次。在使用前须彻底的清洗及擦干感染部位。在感染部位及其周围薄薄的涂上一层乳剂，并轻轻摩擦。在磨擦部位的感染(乳房下，指间，臀部间与腹股沟)，在擦药后可覆上纱条，尤其是在晚上。一般的治疗期如下：体癣与股癣：1～2星期；足癣：2～4星期；念珠菌表皮感染：1～2星期；花斑癣：2星期。
药动力学
锭剂：口服250毫克单一剂量，在2小时内可达0.97毫微克/毫升(μg/ml)的最高血中浓度。其染及大脚趾以外的脚趾甲感染，尤其是指甲生长速率正常的年青人，则治疗期可以短于3个月。其它的指甲霉菌感染，大部分只须治疗3个月即可。另有少数的情形如脚大拇趾甲感染，则可能须治疗6个月或更长的时间。在治疗的早期，可观察病患指甲生长的速度，对于指甲生长缓慢的病人，则可能须治疗3个月以上。在治愈指甲霉菌病停止服药数个月，才可得到临床症状上的最佳改善，这是健康指甲成长所需要的时间。
副作用
锭剂：大体言之，本品有良好的耐受性、副作用是轻度至中度的，且是暂时的；最常见的是肠胃不适(饱胀、食欲不振、恶心、轻度腹痛、腹泻)或皮肤反应(皮疹与荨麻疹)；未曾有威胁生命之副作用发生或重到需要停止用药，上述的无害皮肤反应须与过敏反应区别，这样过敏反应很少见，但却必须停止用药。
交互作用
锭剂：根据人体外与健康受试者实验结果，对经由细胞色素P450代谢的药品(如环胞素、口服避孕药与Tolbutamide)，对其廓清率的影响微乎其微。本品的血浆廓清率可被促代谢药物(如rifampicin)提高，而抑制细胞色素P450药物(如cimetidine)则可降低本品的血清率。本品与上述二类药物并用时，须调整本品的剂量。乳剂：无已知药品交互作用。
禁忌
对terbinafine或其赋形剂过敏者。
给药规定
10.6.4. Terbinafine (如Lamisil tab)：限
1.手指甲癣及足趾甲癣病例使用，每日250mg，手指甲癣限用42颗，需于8周内使用完毕。足趾甲癣限用84颗，需于16周内使用完毕。治疗结束日起算，各在6及12个月内不得重复使用本品或其他同类口服药品。
2. 其他顽固性体癣及股癣病例使用，每日一次，最长使用2周，治疗期间不得并用其他同类药品。
3. 头癣病例使用，每日一次，最长使用4周，若确需延长治疗时间，需于病历详细载明备查。
注意事项
1. 在使用后几天即可得到临床上缓解，不规则使用或太早停药会导致再发。若治疗2个星期后没有得到改善，则应检讨是否须修正诊断。
2. 老年人使用本品：在使用剂量与可能发生的副作用上，老年人与年轻人是一样的。当使用锭剂口服治疗时，其是属于感染广泛或严重的感染。
3. 锭剂：重度肝或肾功能障碍者(肌氨酸酐廓清率小于50毫升/分钟或血清肌氨酸酐大于3000微莫耳/公升)，应使用较低剂量。乳剂：本品只能外用，不可使用于眼睛。
4. 胎儿毒性与受精率的动物实验，显示无此不良作用。怀孕者使用本品的经验很少，建议孕妇不要使用，除非使用本品可能的益处大于可能的危险性。本品可出现在乳汁中，口服使用本品者不可授乳。局部使用本品乳剂者，由于经皮肤吸收的量很少，不会对婴孩有影响。
5. 至今无药物过量之病例报告，由男性对药物的不良反应推论，急性口服药物过量的主要征候是肠胃症状，例如恶心或呕吐，可以洗胃或解除症状的支持性疗法来治疗。
6. 本品应置于小孩拿不到处。
药品保存方式
药品应置于摄氏 15~25度干燥处所；如发生变质或过期，不可再食用。
Lamisil Creme 15g
Was ist Lamisil Creme und wann wird es angewendet?
Lamisil Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Fadenpilze, wie z.B. Fusspilz, oberflächliche Hautpilzerkrankungen, Pityriasis versicolor. Die Creme ist zusätzlich wirksam gegen Pilzinfektionen verursacht durch Hefen (Hautcandidosen). Unter der Behandlung mit Lamisil klingen allgemeine Symptome wie Juckreiz, Schuppung und Rötung ab. Die meisten Patienten mit Fusspilz zeigten 2 Monate nach einer einwöchigen Behandlung mit Lamisil keinen Rückfall.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zur Verhinderung von Pilzinfektionen sollten Sie einige Regeln beachten:
Kleidungsstücke, die mit der erkrankten Haut in Kontakt kommen, täglich wechseln.
Eng anliegende und wenig luftdurchlässige Kleidung vermeiden.
Nach dem Waschen die Haut sorgfältig trocknen.
Handtücher täglich wechseln.
Bei Fusspilz nicht barfuss gehen, täglich Strümpfe und Schuhe innen mit einem gegen Pilzinfektionen wirksamen Puder bestreuen oder mit einem Spray besprühen.
Hände nach der Anwendung und nach Kontakt mit den erkrankten Hautstellen gut waschen. Damit kann die Weiterverbreitung der Pilzinfektion verhindert werden.
Wann darf Lamisil Creme nicht angewendet werden?
Lamisil darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Terbinafin oder einem der enthaltenen Hilfsstoffe.
Lamisil Creme wurde für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft. Die Anwendung von Lamisil Creme bei Kindern unter 12 Jahren wird mangels klinischer Erfahrung nicht empfohlen.
Wann ist bei der Anwendung von Lamisil Creme Vorsicht geboten?
Lamisil Creme ist nur für den äusserlichen Gebrauch bestimmt; die Creme darf nicht in die Augen gelangen. Falls das Präparat trotzdem mit den Augen in Kontakt kommt, sind die Augen sofort mit fliessendem Wasser gut auszuspülen. Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls die Beschwerden nicht verschwinden.
Lamisil Creme enthält Cetyl- und Stearylalkohol, welche lokale Hautreaktionen verursachen können.
Bei ausgedehntem Pilzbefall oder Mitbefall der Nägel ist der Arzt bzw. Ihre Ärztin aufzusuchen.
Auf die behandelten Hautstellen keine anderen Arzneimittel auftragen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Lamisil Creme während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft darf Lamisil Creme nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Lamisil nur nach ärztlicher Rücksprache anwenden.
Stillzeit
Während der Stillzeit darf Lamisil Creme nicht angewendet werden. Kleinkinder dürfen mit den behandelten Hautstellen nicht in Kontakt kommen.
Wie verwenden Sie Lamisil Creme?
Vor der Anwendung von Lamisil sind die betroffenen Hautstellen mit einem Wattebausch und warmem Wasser gründlich zu reinigen und abzutrocknen.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Lamisil Creme kann 1- oder 2-mal täglich – morgens und/oder abends – appliziert werden. Lamisil Creme muss auf die erkrankten und angrenzenden Hautpartien dünn aufgetragen und leicht eingerieben werden.
Übliche Behandlungsschemata:
Fusspilz, oberflächliche Hautpilzerkrankungen: 1 Woche 1-mal täglich.
Fusspilz vom«Mokassin»-Typ (Fusspilz an den Fusssohlen und der Fusskante):2 Wochen 2-mal täglich.
Pilzinfektionen durch Hefen: 1 Woche 1- bis 2-mal täglich.
Pityriasis versicolor: 2 Wochen 1- bis 2-mal täglich.
Halten Sie sich, um Rückfälle zu vermeiden, an die jeweils genannte Anwendungsdauer. Sind nach 1 Woche keine Anzeichen einer Besserung festzustellen, ist ein Arzt oder eine Ärztin zu konsultieren.
Halten Sie sich an die in dieser Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Lamisil Creme haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Lamisil Creme auftreten:
Häufige Nebenwirkungen sind Hautschuppung und Juckreiz. Gelegentlich kann es zu Hautreizungen, Pigmentstörungen, Rötungen, Brennen auf der Haut, Schmerzen oder Irritationen an der Applikationsstelle kommen. Selten sind trockene Haut und Ekzem.
Wenn Lamisil versehentlich mit den Augen in Kontakt kommt, können Irritationen am Auge auftreten (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Lamisil Vorsicht geboten?»)
Stoppen Sie die Behandlung mit Lamisil und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten, die Zeichen einer allergischen Reaktion sein können:
Atem- oder Schluckprobleme,
Schwellung im Gesicht, an Lippen, Zunge oder Rachen,
starker Juckreiz der Haut mit rotem Ausschlag oder Blasen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Für Kinder unerreichbar aufbewahren. In der Originalpackung bei 15-30 °C lagern. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Lamisil Creme enthalten?
1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid (Wirkstoff), Cetylalkohol, Stearylalkohol, Benzylalkohol und andere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
51307 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Lamisil Creme? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung.
Lamisil Creme, Tube zu 15g.
Zulassungsinhaberin
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.