部份中文盐酸特比萘芬处方资料（仅供参考）
商品名：Lamisil Tabletten
英文名：Terbinafine
中文名：盐酸特比萘芬薄膜片
生产商：诺华制药
药品简介
Lamisil（Terbinafine hydrochloride）是一种烯丙胺类抗真菌药，通过抑制真菌细胞细胞膜的形成，从而发挥杀灭真菌的作用。
药理作用
特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的烯丙胺。低浓度特比萘芬对皮肤癣菌、霉菌和某些二态真菌具有杀真菌作用。对酵母的活性取决于物种是杀真菌的或抑真菌的。
特比萘芬在早期特异性干扰真菌甾醇的生物合成。这导致麦角甾醇缺乏和角鲨烯在细胞内积累，导致真菌细胞死亡。特比萘芬通过抑制真菌细胞膜中的角鲨烯环氧酶起作用。角鲨烯环氧酶不与细胞色素P450系统连接。
当口服给药时，药物在皮肤中的浓度与杀真菌活性有关。
适应症
由毛癣菌（如红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、紫色毛癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤和指甲真菌感染。
1. 口服Lamisil适用于治疗癣（体癣、股癣和足癣），由于感染部位、严重程度或程度，口服治疗被认为是合适的。
2.口服Lamisil适用于治疗甲癣。
用法与用量
成年人
每天一次250毫克。
治疗的持续时间根据感染的适应症和严重程度而有所不同。
皮肤感染可能的治疗时间如下：
足癣（趾间、足底/莫卡辛型）：2到6周
体癣：                       4周
股癣：                       2到4周
甲癣
大多数患者的治疗时间为6周至3个月。对于手指甲感染、大脚趾以外的脚趾甲感染或年龄较小的患者，预计治疗期少于3个月。在脚趾甲感染的治疗中，通常3个月就足够了，尽管少数患者可能需要6个月或更长时间的治疗。在治疗的最初几周内指甲生长不良可能有助于识别需要更长时间治疗的患者。
感染的体征和症状可能要到真菌学治愈数周后才能完全消退。
特殊人群的补充信息
肝功能损害
兰米西片禁用于患有慢性或活动性肝病的患。
肾功能损害
Lamisil片剂的使用尚未在肾功能不全患者中进行充分研究，因此不建议在该人群中使用。
孩子们
一项对儿童口服LAMISIL安全经验的回顾，包括参与英国LAMISIL上市后监测研究的314名患者，表明儿童的不良事件概况与成人相似。没有发现任何新的、不寻常的或更严重的反应对成年人口的反应的证据。但是，由于数据仍然有限，不建议使用它。
老年
没有证据表明老年患者（65岁或以上）需要不同的剂量或经历与年轻患者不同的副作用。该年龄组应考虑肝或肾功能受损的可能性（见注意事项）。
给药方法
刻痕片剂用水口服。它们最好每天在同一时间服用，可以空腹或饭后服用。
禁忌症
已知对特比萘芬或兰米西片剂的任何赋形剂过敏。
慢性或活动性肝病。
保质期
3年。
存放的特殊注意事项
避光。 储存于25°C 以下
容器的性质和内容
PVC泡罩包装，包含7、14或28片。
请参阅随附的Lamisil完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1031/smpc
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Lamisil Tabletten 125mg 14Stück
Was ist Lamisil und wann wird es angewendet?
Lamisil Tabletten enthalten den Wirkstoff Terbinafin, der zur Gruppe der Pilzmittel (Antimykotika) gehört. Lamisil Tabletten werden zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, Haare und Nägel auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Für eine erfolgreiche Behandlung der Pilzinfektionen sollten Sie einige Regeln beachten:
An Kleidungsstücken, die mit der erkrankten Haut in Kontakt kommen, können die Erreger der Pilzerkrankungen haften bleiben. Deshalb sollten Sie diese Kleidungsstücke täglich wechseln.
Eine normale und vor allem trockene Haut ist der beste Schutz vor Pilzinfektionen. Es ist deshalb an den erkrankten Hautstellen eng anliegende und wenig luftdurchlässige Kleidung zu vermeiden. Auch sollten Sie die erkrankten Hautstellen nach dem Waschen sorgfältig trocknen. Waschlappen und Handtuch sind täglich zu wechseln.
Wenn Sie an einer Fusspilzinfektion leiden, sollten Sie nicht barfuss herumlaufen. So vermeiden Sie eine Weiterverbreitung der Pilze.
Wann darf Lamisil nicht angewendet werden?
Lamisil darf nicht angewendet werden, wenn Sie chronische oder akute Leberprobleme haben oder hatten. Lamisil darf nicht angewendet werden, wenn bei früheren Behandlungen mit Lamisil oder verwandten Präparaten Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind.
Da bisher wenige Erfahrungen mit Lamisil bei der Behandlung von Pilzinfektionen bei Kindern unter 5 Jahren (Körpergewicht unter 20 kg) vorliegen, sollten diese Lamisil nicht einnehmen.
Lamisil soll nicht angewendet werden, wenn Sie Nierenprobleme haben.
Wann ist bei der Einnahme von Lamisil Vorsicht geboten?
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unverzüglich mit,
wenn Sie Symptome wie andauernde Übelkeit, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Erbrechen, Schmerzen im oberen rechten Bauchraum, Gelbsucht, Dunkelverfärbung des Urins oder heller Stuhl haben oder bei sich feststellen, da dies Anzeichen für eine schwere Leberstörung sein können. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird vielleicht vor und regelmässig während der Behandlung mit Lamisil Blutproben nehmen um Ihre Leberfunktion zu überwachen. Im Falle nicht normaler Testergebnisse kann er bzw. sie Sie auffordern Lamisil nicht mehr einzunehmen. Ebenfalls ist eine Information des Arztes bzw. der Ärztin wichtig, wenn Sie zusätzlich Arzneimittel zur Behandlung von Magenerkrankungen oder Infektionskrankheiten einnehmen müssen. Lamisil darf bei Patientinnen oder Patienten mit chronischer oder akuter Leberkrankheit nicht angewendet werden.
wenn Sie Hautprobleme haben wie einen Ausschlag, eine rote Haut, Bläschenbildung auf den Lippen, Augen oder dem Mund, abblätternde Haut, Fieber (mögliche Anzeichen von schwerwiegenden Hautreaktionen), Ausschlag auf Grund erhöhter Zahl einer bestimmten Art weisser Blutkörperchen (Eosinophilie).
wenn Sie verdickte rote/silberfarbene Hautstellen (mögliche Anzeichen von Schuppenflechte) oder Gesichtsausschlag, Gelenkschmerz, Muskelkrankheit, Fieber (mögliche Anzeichen von kutanem und systemischem Lupus erythematosus) haben.
wenn Sie sich schwach fühlen, ungewöhnliche Blutungen, Blutergüsse oder häufige Infektionen haben (Anzeichen von Blutkrankheiten).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (einschliesslich pflanzliche Arzneimittel, Antibabypille (orale Kontrazeptiva) und nicht verschreibungspflichtige, selbstgekaufte Medikamente) einnehmen oder äusserlich anwenden, insbesondere:
gewisse Arzneimittel gegen Magengeschwüre (z.B. Cimetidin)
gewisse Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Fluconazol und weitere mit ‚azol‘ im Wirkstoffnamen)),
gewisse Arzneimittel gegen Infektionskrankheiten, die die Antibotika Rifampicin oder Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin enthalten
gewisse Arzneimittel gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva (z.B. Desipramin), selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer oder MAO-Hemmer,
gewisse Arzneimittel gegen Bluthochdruck (so genannte Betablocker),
gewisse Arzneimittel gegen Herzrythmusstörungen (z.B. Amiodaron),
Arzneimittel gegen Husten (z.B. Dextromethorphan),
Koffein,
Ciclosporine (Arzneimittel welche das Immunsystem kontrollieren, z.B. um eine Abstossung transplantierter Organe zu vermeiden).
Wenn Sie sich schwindlig fühlen während der Behandlung mit Lamisil Tabletten, sollten Sie nicht Auto fahren oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Darf Lamisil während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenn Sie schwanger sind oder denken, dass Sie schwanger sein könnten. Während der Schwangerschaft ist Lamisil nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin einzunehmen.
Lamisil wird in die Muttermilch ausgeschieden. Mütter, die Lamisil einnehmen, sollten daher nicht stillen.
Wie verwenden Sie Lamisil?
Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung für Erwachsene eine Tablette zu 250 mg pro Tag.
Dosierung für Kinder ab 2 Jahren gemäss Anordnung des Arztes oder der Ärztin. Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da keine Erfahrungen mit dieser Altersgruppe vorliegen.
Die Tabletten sind unzerkaut mit Flüssigkeit einzunehmen. Die Wirksamkeit von Lamisil wird durch die gleichzeitige Einnahme von Nahrung nicht beeinträchtigt, es kann somit auf leeren Magen oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Der Arzt bzw. die Ärztin wird über die Dauer der Therapie entscheiden. Die regelmässige Einnahme von Lamisil ist ausschlaggebend für den Erfolg der Behandlung. Es wird empfohlen, Lamisil jeden Tag zur selben Zeit einzunehmen.
Falls Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, fragen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus um Rat. Es kann sein, dass sie medizinische Betreuung brauchen. Dasselbe trifft zu, wenn jemand aus Versehen ihre Medizin eingenommen hat. Symptome einer Überdosis von Lamisil Tabletten beinhalten Kopfschmerzen, Übelkeit, Magenschmerzen und Schwindel.
Wenn Sie vergessen haben, Lamisil einzunehmen, nehmen Sie Ihre Tablette(n) sobald Sie sich daran erinnern, ausser Ihre nächste Dosis ist in weniger als 4 Stunden fällig. Warten Sie in diesem Fall und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Nehmen sie keine doppelte Dosis um die vergessene Dosis auszugleichen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Lamisil haben?
Bei manchen Patienten können bei der Einnahme von Lamisil gewisse Nebenwirkungen auftreten.
Einige Nebenwirkungen könnten schwerwiegend sein:
Es ist in seltenen Fällen möglich, dass eine Behandlung mit Lamisil zu Leberstörungen führt, in sehr seltenen Fällen können die Leberstörungen schwerwiegend sein. Schwerwiegende Nebenwirkungen beinhalten auch die Abnahme einer bestimmten Art weisser Blutkörperchen, Lupus (eine Autoimmunkrankheit), schwere Hautreaktionen, schwere allergische Reaktionen, Entzündung der Blutgefässe, Entzündung der Bauchspeicheldrüse oder Muskelschwund (Rhabdomyolyse).
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin umgehend mit,
Wenn Sie Symptome wie unerklärliche anhaltende Übelkeit, Magenbeschwerden, Appetitverlust, ungewöhnliche Müdigkeit, Gelbverfärbung von Augen oder Haut, Dunkelverfärbung des Urins oder heller Stuhl feststellen (mögliche Anzeichen von Leberproblemen).
Wenn Sie Fieber/Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Aphthen auf Grund von Infektionen und Schwachheit haben oder wenn Sie häufiger Infektionen bekommen oder ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse feststellen (mögliche Anzeichen von Krankheiten, die die Anzahl von bestimmten Typen von Blutzellen beeinträchtigen).
Wenn Sie Atembeschwerden, Schwindel, Schwellungen hauptsächlich im Gesichts und im Rachen, Hitzegefühl, krampfartige Bauchschmerzen und Bewusstseinsverlust bekommen oder wenn Sie Symptome haben wie Gelenkschmerzen, Steifheit, Ausschlag, Fieber oder geschwollene/vergrösserte Lymphknoten (mögliche Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion).
Wenn Sie Symptome wie Ausschlag, Fieber, Juckreiz, Müdigkeit haben oder wenn Sie violett-rote Punkte unter der Hautoberfläche feststellen (mögliche Anzeichen einer Entzündung ihrer Blutgefässe).
Wenn Sie irgendwelche Hautprobleme bekommen wie Ausschlag, gerötete Haut, Bläschenbildung auf den Lippen, Augen oder dem Mund, abblätternde Haut, Fieber.
Wenn Sie starke Schmerzen im oberen Bauchraum spüren mit Ausstrahlung in den Rücken (mögliche Anzeichen einer Entzündung Ihrer Bauchspeicheldrüse).
Wenn Sie unerklärliche Muskelschwäche und Schmerzen oder dunklen (rot-braunen) Urin haben (mögliche Anzeichen von Muskelschwund).
Über folgende Nebenwirkungen wurde bei Einnahme von Lamisil berichtet:
Sehr häufig: Kopfschmerzen, Übelkeit, leichte Bauchschmerzen, Magenbrennen, Durchfall, Völlegefühl, Appetitverlust, Hautausschläge, Muskel- und Gelenkschmerzen.
Häufig: affektive Störung (Depression), Störungen des Geschmackssinnes (bis zum Verlust der Geschmacksempfindung), Schwindel, Sehstörung und Müdigkeit.
Gelegentlich: ungewöhnlich bleiche Haut, Schleimhäute oder Nagelbetten von Fingern oder Zehen, ungewöhnliche Erschöpfung oder Schwäche oder Atemnot nach Anstrengung (mögliche Anzeichen einer Krankheit, die die Anzahl roter Blutkörperchen beeinträchtigt), Angst, Kribbeln oder Taubheitsgefühl und verringerte Sensitivität der Haut, Lichtüberempfindlichkeit der Haut, Wahrnehmung von Geräuschen in der Abwesenheit von Klang (z.B. Rauschen, Klingeln) in den Ohren, Fieber und Gewichtsverlust.
Selten: gelbe Augen oder Haut (Leberprobleme) und nicht normale Ergebnisse von Leberfunktionstests.
Sehr selten: Abnahme bestimmter Arten von Blutzellen, Lupus (eine Autoimmunkrankheit), schwere Hautreaktionen, allergische Reaktionen, Psoriasis-artiger Hautausschlag (Ausschlag mit silberfarbenem Aussehen), Verschlechterung einer Psoriasis, Hautausschlag mit Schuppung oder Abblättern und Haarausfall.
Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls gemeldet:
Schwere allergische Reaktionen oder Infektionen, Entzündung der Blutgefässe, Geruchsstörungen einschliesslich Verlust des Geruchssinns, reduziertes Riechvermögen, verschwommenes Sehen, reduzierte Sehschärfe, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Hautausschlag auf Grund hoher Zahl einer bestimmten Art weisser Blutkörperchen, Muskelschwund, Grippe-ähnliche Symptome (z.B. Müdigkeit, Halsschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen) und Zunahme eines Muskelenzyms im Blut (Creatinphosphokinase).
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn eine der genannten Nebenwirkungen Sie stark beeinträchtigt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Arzneimittel müssen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Das Arzneimittel muss vor Licht geschützt und nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Lamisil enthalten?
1 Tablette Lamisil enthält 250 bzw. 125 mg Terbinafin, sowie Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
51306 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Lamisil? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.
Tabletten zu 125 mg (zur Anwendung bei Kindern): 14.
Tabletten zu 250 mg: 14 und 28.
Zulassungsinhaberin
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.