部份中文伏立康唑处方资料（仅供参考）
商品名：Vfend Filmtabletten
英文名：voriconazole
中文名 伏立康唑口服溶液
生产商：辉瑞公司
藥理類別 voriconazole
孕妇用药分级
d级：
在对照的人体研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响，若此药能带来之效益远超过其它药物的使用，因此即使在其危险性的存在下，仍可接受此药物用于怀孕妇女上。
结构式
2-（2,4-二氟苯基）-3-（5-氟嘧啶-4-基）-1-（1H-1,2,4-三唑-1-基）丁-2-醇
UpToDate的UpToDate的连结
药理作用
抑制霉菌细胞膜合成之全身性抗霉菌剂。
适应症
一，治疗侵犯性症（侵袭性曲霉菌病），
二，Ser严重性念珠菌感染（严重侵袭性念珠菌感染），
三，治疗足分枝菌（足放线病菌属物种）和镰刀菌（镰刀菌）之严重霉菌感染。
用法用量
起始剂量每12小时400毫克，维持剂量每12小时200毫克。
药动力学
吸收。口服生物利用度为96 t最大为1至2小时AUC在高脂肪餐中降低24％（片剂）和37％（口服混悬液）高％脂肪餐的C最大值降低34％.. （片剂）和58％（口服混悬液）。
分布：Vd的为4.6升/千克，表明广泛分布到组织中大约58％的蛋白质结合..
代谢：由于新陈代谢饱和而非线性由CYP450酶CYP2C19，CYP2C9和代谢的CYP3A4，CYP2C19与显着相关;因此，这种酶是一种遗传多态性主要代谢产物N-氧化物占血浆中循环放射性..标记代谢物的72％，但具有最小的抗真菌活性。
消除。肝脏代谢消除，小于2％的剂量排出尿液不变末端吨1/2是剂量依赖性的，不能用于预测积累或消除。
特殊人群：
肾功能损害
AUC和C最大值不受肾功能损害的影响。对轻度至重度肾功能不全患者口服给药无需调整剂量.IV载体SEBCD（磺丁基醚β-环糊精钠）的累积发生在患有中度肾损伤（CrCl 30至50mL/min）的患者中。
肝功能损害
轻度至中度功能损害Child（Child-Pugh A级和B级）的AU AUC高3.2倍。
副作用
皮肤红疹，视觉障碍或视力改变，腹泻，口干，呕吐。
交互作用
苯二氮类（例如，阿普唑仑）环孢菌素，钙通道阻断剂（例如，非洛地平）二氢吡啶，HMG辅酶A还原酶抑制剂（例如，洛伐他汀）伊马替尼，美沙酮，非核苷逆转录酶（NNRT;例如，依法韦仑）奥美拉唑，苯妥英，蛋白酶抑制剂（例如利托那韦）磺酰脲类降糖药（例如，格列吡嗪），他克莫司，长春花生物碱（例如，长春花碱）华法林：等离子体暴露于合成试剂可以通过伏立康唑增加，增加的药理学和不利影响。
卡马西平，西沙必利，依法韦仑，麦角衍生物（例如，二氢麦角胺，麦角胺）长效巴比妥酸盐，匹莫齐特，奎尼丁，利福布汀，利福平，利托那韦，西罗莫司：合成剂的伏立康唑共同给药是禁忌。
NNRT抑制剂（例如，依法韦仑）苯妥英：可降低伏立康唑的血浆水平，降低了药理作用。
NNRT抑制剂（例如，依法韦仑）蛋白酶抑制剂（例如利托那韦）：可提升伏立康唑的血浆水平，增加了药理学和不利的影响。
禁忌
对本品过敏者
药品保存方式
药品应置于摄氏15〜25度干燥处所;如发生变质或过期，不可再食用。
Vfend 40mg/ml
Pfizer Pharma PFE GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Voriconazol                      3g
Citronensäure, wasserfrei        Hilfstoff
Natrium citrat                   Hilfstoff
Saccharose                       40,5g Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers     Hilfstoff
Titan dioxid                     Hilfstoff
Xanthan gummi                    Hilfstoff
Natrium benzoat                  Hilfstoff
Apfelsinen Aroma                 Hilfstoff
Produktinformation zu Vfend 40mg/ml ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Voriconazol. Es ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums der Pilze, die Infektionen verursachen.
Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder ab 2 Jahre) mit:
invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit Aspergillus spp.)
Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit Candida spp.) bei nicht neutropenischen Patienten (Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen nicht ungewöhnlich niedrig ist)
schweren invasiven Candida-Infektionen, wenn der Pilz resistent gegen Fluconazol (ein anderes Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen) ist,
schweren Pilzinfektionen, hervorgerufen durch Scedosporium spp. oder Fusarium spp. (2 verschiedene Pilzarten)
Das Arzneimittel ist für Patienten mit sich verschlimmernden, möglicherweise lebensbedrohlichen Pilzinfektionen vorgesehen.
Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten nach Knochenmarktransplantation.
Dieses Arzneimittel darf nur unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Voriconazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Bitte informieren Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.
Im Folgenden sind die Arzneimittel aufgeführt, die nicht während der Voriconazol-Behandlung angewendet werden dürfen:
Terfenadin (gegen Allergien)
Astemizol (gegen Allergien)
Cisaprid (gegen Magenstörungen)
Pimozid (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen)
Chinidin (gegen Herzrhythmusstörungen)
Rifampicin (gegen Tuberkulose)
Efavirenz (gegen HIV) in Dosen von einmal täglich 400mg und mehr
Carbamazepin (gegen Krampfanfälle)
Phenobarbital (gegen schwere Schlaflosigkeit und Krampfanfälle)
Ergot-Alkaloide (z.B. Ergotamin, Dihydroergotamin; gegen Migräne)
Sirolimus (für Transplantationspatienten)
Ritonavir (gegen HIV) in einer Dosierung von zweimal täglich 400mg und mehr
Johanniskraut (pflanzliches Mittel)
Dosierung von Vfend 40mg/ml
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosierung nach Ihrem Körpergewicht und der Art Ihrer Infektion bestimmen.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) ist:
Patienten ab 40 kg Körpergewicht
Dosis in den ersten 24 Stunden (Anfangsdosis)
400 mg (10ml) alle 12 Stunden in den ersten 24 Stunden
Dosis nach den ersten 24 Stunden (Erhaltungsdosis)
200 mg (5ml) zweimal täglich
Patienten unter 40 kg Körpergewicht
Dosis in den ersten 24 Stunden (Anfangsdosis)
200 mg (5ml) alle 12 Stunden in den ersten 24 Stunden
Dosis nach den ersten 24 Stunden (Erhaltungsdosis)
100 mg (2,5ml) zweimal täglich
Abhängig von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt die Tagesdosis auf 300mg zweimal täglich erhöhen.
Wenn Sie eine leichte bis mäßige Leberzirrhose haben, kann es sein, dass sich Ihr Arzt dazu entscheidet, die Dosis zu verringern.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die empfohlene Dosis für Kinder und Jugendliche ist:
Kinder von 2 bis unter 12 Jahre und Jugendliche im Alter von 12 bis 14 Jahre, die weniger als 50 kg wiegen
Dosis in den ersten 24 Stunden (Anfangsdosis)
Ihre Behandlung wird als Infusion begonnen werden.
Dosis nach den ersten 24 Stunden (Erhaltungsdosis)
9mg/kg zweimal täglich (maximal 350 mg zweimal täglich)
Jugendliche im Alter von 12 bis 14 Jahre, die über 50 kg wiegen; alle Jugendliche über 14 Jahre
Dosis in den ersten 24 Stunden (Anfangsdosis)
400 mg alle 12 Stunden in den ersten 24 Stunden
Dosis nach den ersten 24 Stunden (Erhaltungsdosis)
200 mg zweimal täglich
Abhängig von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt die Tagesdosis erhöhen oder reduzieren.
Falls Sie oder Ihr Kind das Arzneimittel zur Vorbeugung von Pilzinfektionen einnehmen und behandlungsbedingte Nebenwirkungen entwickeln, kann es sein, dass Ihr Arzt die Anwendung des Arzneimittels abbricht.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Falls Sie mehr Suspension als verordnet eingenommen haben (oder falls ein Dritter Ihre Suspension eingenommen hat), verständigen Sie sofort einen Arzt oder wenden Sie sich unverzüglich an die Notfallambulanz des nächsten Krankenhauses. Nehmen Sie Ihre Flasche Voriconazol-Suspension mit. Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels einnehmen, als Sie sollten, können Sie eine ungewöhnliche Lichtüberempfindlichkeit entwickeln.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie Ihre Suspension regelmäßig, d. h. täglich zur gleichen Uhrzeit, einnehmen. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Es ist bekannt, dass die vorschriftsmäßige Einnahme der Suspension zu den vorgesehenen Zeiten die Wirksamkeit des Arzneimittels wesentlich verbessert. Nehmen Sie deshalb das Arzneimittel regelmäßig und entsprechend den oben genannten Anweisungen ein, soweit nicht Ihr Arzt die Behandlung beendet.
Nehmen Sie das Arzneimittel regelmäßig ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet. Beenden Sie die Behandlung nicht vorzeitig, da sonst vielleicht Ihre Infektion noch nicht vollständig geheilt ist. Patienten mit einer Abwehrschwäche oder Patienten mit einer schwer behandelbaren Infektion benötigen unter Umständen zur Vermeidung einer erneuten Infektion eine Langzeitbehandlung.
Wenn der Arzt Ihre Behandlung mit dem Arzneimittel beendet, sollte dies keine Auswirkungen auf Sie haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vor der Behandlung mit dem Arzneimittel informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn
Sie eine allergische Reaktion gegenüber anderen Azolen hatten.
Sie an einer Lebererkrankung leiden oder früher einmal gelitten haben. Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis des Arzneimittels verschreiben. Ihr Arzt sollte außerdem während einer Behandlung mit dem Arzneimittel Ihre Leberfunktion durch Blutuntersuchungen überwachen.
Sie bekanntermaßen an einer Herzmuskelerkrankung oder unregelmäßigem oder verlangsamtem Herzschlag leiden oder eine Auffälligkeit im Elektrokardiogramm (EKG) haben, die „Verlängerung der QTc-Zeit" genannt wird.
Meiden Sie während der Behandlung jegliches Sonnenlicht und starke Sonnenbestrahlung. Es ist wichtig, dass Sie die der Sonne ausgesetzten Hautflächen bedecken und ein Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor (LSF) benutzen, da eine erhöhte Empfindlichkeit der Haut für die UV-Strahlung der Sonne möglich ist. Diese Vorsichtsmaßnahmen gelten auch für Kinder.
Während der Behandlung mit dem Arzneimittel:
Teilen Sie Ihrem Arzt unverzüglich mit, wenn Sie Folgendes bekommen:
Sonnenbrand
starken Hautausschlag oder Blasenbildung
Knochenschmerzen
Sollten Sie Hautprobleme wie die hier beschriebenen entwickeln, überweist Ihr Arzt Sie möglicherweise an einen Hautarzt. Dieser könnte nach einer Beratung entscheiden, dass es für Sie wichtig ist, sich regelmäßig bei ihm vorzustellen. Es besteht ein geringes Risiko, dass sich bei längerer Anwendung des Arzneimittels Hautkrebs entwickeln könnte.
Ihr Arzt sollte während der Behandlung durch Blutuntersuchungen Ihre Leber- und Nierenfunktion überwachen.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel kann zu verschwommenem Sehen oder unangenehmer Lichtüberempfindlichkeit führen. Sie sollen bei Auftreten dieser Symptome nicht Auto fahren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
Schwangerschaft
Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer wenn dies von Ihrem Arzt verordnet wird. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Empfängnisverhütung betreiben. Verständigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel schwanger werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie Ihre Suspension mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit ein.
Die Suspension darf nicht mit anderen Arzneimitteln vermischt werden. Die Suspension darf weder mit Wasser noch mit irgendwelchen anderen Flüssigkeiten weiter verdünnt werden.
Es wird empfohlen, dass Ihr Apotheker die Suspension zubereitet, bevor er sie Ihnen gibt. Die Suspension ist dann zubereitet, wenn sie eine Flüssigkeit ist. Wenn es ein trockenes Pulver zu sein scheint, müssen Sie die Suspension zum Einnehmen entsprechend den Hinweisen in der Gebrauchsinformation zubereiten.
Ihr Apotheker sollte Ihnen gezeigt haben, wie Sie dieses Arzneimittel mit der in der Schachtel beiliegenden Mehrfach-Applikationsspritze abmessen. Bitte beachten Sie die nachfolgenden Hinweise, bevor Sie die Suspension anwenden.
Schütteln Sie vor Gebrauch die verschlossene Flasche mit der zubereiteten Suspension ca. 10 Sekunden lang. Entfernen Sie den Verschluss.
Stecken Sie die Spitze der Applikationsspritze in den Adapter, während die Flasche aufrecht auf einer ebenen Fläche steht.
Drehen Sie die Flasche auf den Kopf und halten Sie dabei die Applikationsspritze fest an ihrem Platz. Ziehen Sie den Kolben der Applikationsspritze langsam bis zu der Markierung zurück, die Ihrer Dosierung entspricht.
Wenn große Blasen sichtbar sind, drücken Sie den Kolben langsam wieder in die Applikationsspritze zurück. Dadurch wird das Arzneimittel wieder in die Flasche zurückbefördert. Wiederholen Sie anschließend noch einmal den vorherigen Schritt.
Drehen Sie die Flasche zusammen mit der Applikationsspritze dann wieder in die aufrechte Position zurück. Trennen Sie die Applikationsspritze von der Flasche.
Stecken Sie die Spitze der Applikationsspritze in den Mund. Richten Sie die Spitze der Applikationsspritze gegen die Innenseite Ihrer Backen. Drücken Sie langsam den Kolben in die Applikationsspritze hinein. Spritzen Sie das Arzneimittel nicht schnell heraus. Wenn das Arzneimittel einem Kind gegeben werden soll, sorgen Sie dafür, dass das Kind sitzt oder aufgerichtet gehalten wird, bevor das Arzneimittel gegeben wird.
Belassen Sie den Adapter an seinem Platz und schrauben Sie den Verschluss wieder auf die Flasche. Waschen Sie die Applikationsspritze wie nachfolgend beschrieben aus.
Reinigung und Aufbewahrung der Applikationsspritze
Die Applikationsspritze muss nach jeder Dosis ausgewaschen werden. Ziehen Sie dazu den Kolben aus der Applikationsspritze heraus und waschen Sie beide Teile mit warmem Seifenwasser. Anschließend mit klarem Wasser ausspülen.
Trocknen Sie beide Teile ab. Stecken Sie den Kolben zurück in die Applikationsspritze. Bewahren Sie sie zusammen mit dem Arzneimittel an einem sauberen und sicheren Ort auf.
Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation!
Wechselwirkungen bei Vfend 40mg/ml
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Manche Arzneimittel können die Wirkung des Arzneimittels beeinträchtigen, wenn sie gleichzeitig angewendet werden, oder das Arzneimittel kann deren Wirkung beeinträchtigen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie das folgende Arzneimittel anwenden, da die gleichzeitige Behandlung mit dem Arzneimittel möglichst vermieden werden sollte:
Ritonavir (gegen HIV) in einer Dosierung von zweimal täglich 100mg
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eines der beiden folgenden Arzneimittel einnehmen, da die gleichzeitige Behandlung mit diesem Arzneimittel wenn möglich vermieden werden sollte und eine Dosisanpassung von Voriconazol notwendig werden kann:
Rifabutin (gegen Tuberkulose). Wenn Sie bereits mit Rifabutin behandelt werden, müssen Ihr Blutbild und die Nebenwirkungen von Rifabutin überwacht werden.
Phenytoin (gegen Epilepsie). Wenn Sie bereits mit Phenytoin behandelt werden, ist während der Behandlung mit dem Arzneimittel eine Überwachung der Phenytoin-Konzentration im Blut und gegebenenfalls eine Dosisanpassung notwendig.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da eine Dosisanpassung oder Kontrolluntersuchungen notwendig werden können, um sicherzustellen, dass diese Arzneimittel und/oder Voriconazol immer noch die gewünschte Wirkung haben:
Warfarin und andere Antikoagulanzien (z. B. Phenprocoumon, Acenocoumarol; blutgerinnungshemmende Arzneimittel)
Ciclosporin (für Transplantationspatienten)
Tacrolimus (für Transplantationspatienten)
Sulfonylharnstoffe (z. B. Tolbutamid, Glipizid oder Glyburid) (zur Behandlung von Diabetes)
Statine (z. B. Atorvastatin, Simvastatin) (cholesterinsenkende Arzneimittel)
Benzodiazepine (z. B. Midazolam, Triazolam) (gegen schwere Schlafstörungen und Stress)
Omeprazol (gegen Magen-Darm-Geschwüre)
orale Kontrazeptiva („Pille"; wenn Sie das Arzneimittel zusammen mit oralen Kontrazeptiva anwenden, können Sie Nebenwirkungen, wie z. B. Übelkeit oder Zyklusstörungen, bekommen)
Vinca-Alkaloide (z. B. Vincristin und Vinblastin) (zur Behandlung von Krebs)
Indinavir und andere HIV-Protease-Hemmer (zur HIV-Behandlung)
nichtnukleoside Reverse-Transkriptase-Hemmer (z. B. Efavirenz, Delavirdin, Nevirapin) (zur Behandlung von HIV) (bestimmte Dosierungen von Efavirenz können nicht zusammen mit diesem Arzneimittel eingenommen werden)
Methadon (zur Behandlung einer Heroinabhängigkeit)
Alfentanil, Fentanyl und andere kurz wirksame Opiate wie z. B. Sufentanil (Schmerzmittel bei Operationen)
Oxycodon und andere lang wirksame Opiate wie z. B. Hydrocodon (gegen mäßige bis schwere Schmerzen)
nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Ibuprofen, Diclofenac) (zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen)
Fluconazol (bei Pilzinfektionen)
Everolimus (zur Behandlung von fortgeschrittenem Nierenkrebs und bei Patienten nach einer Organtransplantation)
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu Vfend 40mg/ml, 1ST