| 简介:   
	部份中文盐酸万古霉素处方资料(仅供参考)英文名:Vancomycin Hydrochloride
 
	商标名:VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE for I. V. Infusion 1.0g 「MEEK」 
	中文名:盐酸万古霉素 
	日文名:バンコマイシン塩酸塩点滴静注用「MEEK」 
	生产商:小林化学公司药物分类名称
 糖肽类抗生素制剂
 批准日期:2015年12月
 欧文商標名
 VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE for I. V. Infusion 0.5g 「MEEK」
 VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE for I. V. Infusion 1.0g 「MEEK」
 一般名:
 バンコマイシン塩酸塩 (Vancomycin Hydrochloride)
 化学名:
 (1S ,2R ,18R ,19R ,22S ,25R ,28R ,40S )-50-[3-Amino-2,3,6-trideoxy-3-C - methyl-α-L-lyxo - hexopyranosyl-(1→2)-β-D- glucopyranosyloxy]- 22-carbamoylmethyl- 5,15-dichloro- 2,18,32,35,37-pentahydroxy-19-[(2R )- 4-methyl-2-(methylamino)pentanoylamino]- 20,23,26,42,44-pentaoxo-7,13-dioxa-21,24,27,41,43- pentaazaoctacyclo [26.14.2.23,6.214,17.18,12.129,33.010,25.034,39] pentaconta- 3,5,8,10,12(50),14,16,29,31,33(49),34,36,38,45,47- pentadecaene-40-carboxylic acid monohydrochloride
 分子式:
 C66H75Cl2N9O24・HCl
 分子量:
 1485.71
 性状:
 它是一种白色粉末。
 易溶于水,微溶于甲酰胺,难溶于甲醇,极难溶于乙醇(95),难溶于乙腈。
 它具有吸湿性。
 構造式:
 处理注意事项
 <稳定性测试>
 盐酸万古霉素用于静脉滴注0.5g“MEEK”
 使用最终包装产品进行长期保存试验(25℃,3年)后,确认在正常市场流通下稳定3年。
 用于静脉滴注的万古霉素盐酸盐1.0 g“MEEK”
 使用最终包装产品进行加速试验(40℃,75%RH,6个月),推断它在正常市场流通下稳定3年。
 批准条件
 除了要使用的抓取设备之外,考虑到设施提取率和设施数量,采取以下对策。
 1.继续进行适当的上市后监督(包括敏感性调查)并收集信息。
 2.分析收集的信息,继续向医疗机构提供必要的信息,以确保正确使用。
 3.继续按照每年一次的健康,劳动和福利部的定期安全报告提交报告。
 药用药理学
 在体外和体内观察到抗甲氧西林抗性葡萄球菌的优异效果。 其作用是抑制细胞壁肽聚糖合成,细胞膜变性和RNA合成抑制,并且它具有杀菌作用。
 适应症
 1. <适应的真菌种类>
 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)对万古霉素敏感
 <适应症>
 继发感染如败血症,感染性心内膜炎,创伤·烧伤和手术伤口,骨髓炎,关节炎,肺炎,肺脓肿,脓胸,腹膜炎,化脓性脑膜炎
 2. <适应性真菌物种>
 耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)对万古霉素敏感
 <适应症>
 继发感染如败血症,感染性心内膜炎,创伤·烧伤和手术伤口,骨髓炎,关节炎,腹膜炎,化脓性脑膜炎
 3. <适应性真菌物种>
 耐青霉素的肺炎链球菌(PRSP)对万古霉素敏感
 <适应症>
 脓毒症,肺炎,化脓性脑膜炎
 4.伴有疑似MRSA或MRCNS感染的致热性中性粒细胞减少症
 用法与用量
 通常,成人每天一次分为盐酸万古霉素2g(滴度)0.5g(效力)每6小时一次或每1h一次(滴度)12h,每次超过60分钟 静脉输液。
 顺便提一下,应该根据年龄,体重和症状来增加或减少。
 对于老年人,静脉滴注60分钟,每次0.5g(滴度)每12小时一次或每1小时一次(滴度)24小时。
 另外,应该根据年龄,体重和症状来增加或减少。
 对于儿童和婴儿,每天40mg(滴度)/kg分为2至4剂,并且每次静脉滴注60分钟。
 对于新生婴儿,单次剂量为10至15mg(滴度)/kg,新生儿每12小时一次,出生后1周,新生儿每1个月至少8小时 静脉输注超过60分钟。
 包装
 静脉滴注
 0.5g“MEEK”
 0.5g×10小瓶
 1.0g
 1.0g×10小瓶
 制造供应商
 小林化学公司
 注:以上中文资料仅供参考,使用者以原处方为准。
 完整说明资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6113400A1189_2_01/
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