部分中文硝酸舍他康唑处方资料（仅供参考）

通用名称：硝酸舍他康唑乳膏

商品名称：卓兰（Zalain）

英文名称：Sertaconazole Nitrate Cream

英文其他名称：Aalain,Zalain, Sertaconazole Nitrate Suppositories, Sertaconazole Nitrate Ointment, Sertaconazole Nitrate Cream 

成 份

化学名：(RS)-1-[2-[(7-氯-1-苯并舍吩-3-基)甲氧基]乙基]-1H咪唑硝酸盐

分子量：C20H15Cl3N2OS·HNO3

药理毒理

硝酸舍他康唑乳膏是人工合成的咪唑类广谱抗真菌药，对皮肤真菌、酵母菌、念珠菌、曲霉菌有抑制和杀灭作用，对革兰氏阳性菌有较强抗菌作用。急性毒性实验:小鼠灌胃给硝酸舍他康唑8g/kg未见死亡。硝酸舍他康唑乳膏动物实验未见过敏现象、刺激现象。文献报道，硝酸舍他康唑通过动物长期毒性试验、药代动力学试验、致突变试验、生殖毒性试验毒性极小，长期使用不会引起中毒现象。  

适应症

由皮真菌、酵母菌、念珠菌、曲霉菌引起的皮肤感染，如：体股癣、足癣。

用法用量

成人 

·常规剂量 

·局部给药 

将适量药膏涂于患病皮肤部位，一日2次，连用28日。念珠菌感染、股癣、体癣用药2周；而手癣、足癣用药4周，以免复发。 

不良反应

极少数病人用药后可出现皮肤发红、瘙痒、灼烧感，停药后自行消失。发生不良反应时应告知医生。 

禁 忌

对硝酸舍他康唑对本品任何成份或本品任何成份过敏禁用。 

注意事项

1.当本品性状发生改变时禁用。 

2.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

Zalaïn® Creme

Wirkstoff: Sertaconazolnitrat - lokales Breitbandantimykotikum

Anwendungsgebiete:

Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Hefen oder Dermatophyten.

Gegenanzeigen:

Zalain Creme darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Sertaconazolnitrat, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile. Klinische Erfahrungen zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Um einen Kontakt mit Säuglingen zu vermeiden, darf Zalaïn Creme in der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

Nebenwirkungen:

In sehr seltenen Fällen Hautreizungen wie Rötung, Brennen und Juckreiz. Bei Anwendung vonZalaïn Creme sind kontaktallergische Reaktionen möglich. Aufgrund des Gehaltes an Sorbinsäure können bei entsprechend veranlagten Patienten Reizerscheinungen, wie Hautentzündungen auftreten. Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Vorsichtsmaßnahmen/Warnhinweise:

Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. 

Wirkstoff: Sertaconazol nitrat 

Weitere Artikelinformationen:

Anwendungsbereiche

Es gibt verschiedene Erreger, die eine Erkrankung verursachen können. Ob das Arzneimittel gegen die vorliegende Infektion wirksam ist, kann nur der Arzt entscheiden. 

 - Pilzinfektionen mit Hefepilzen und Fadenpilzen (Dermatophyten), wie: 

 - Pilzinfektionen der Haut 

 - Hautflechte durch Kleienpilz (Pityriasis versicolor) 

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung? 

Tragen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf.

Dauer der Anwendung? 

Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Allgemeine Behandlungsdauer: 28 Tage.

Überdosierung? 

Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung vergessen? 

Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden 

Wie wird das Arzneimittel dosiert?

Wer? 

Einzeldosis?

 Gesamtdosis? Wann? 

Alle Altersgruppen eine ausreichende Menge 2-mal täglich verteilt über den Tag im Abstand von 12 Stunden 

Aufbewahrung

Aufbewahrung 

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden 

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung? 

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit? 

- Schwangerschaft: Es gibt dazu keine Erkenntnisse. Lassen Sie sich im Zweifelsfalle von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

- Stillzeit: Das Arzneimittel sollte nicht auf die Brust aufgetragen werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt 

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten? 

Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten 

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten? 

- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Clotrimazol)!

- Parabene (Konservierungsstoffe z.B. E 214 - E 219) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.

- Konservierungsstoffe (z.B. Sorbinsäure und Sorbate, E 200, E 201, E 202, E 203) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. 

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels? 

Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert, oder Zellbestandteile treten aus und die Zelle löst sich auf. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder direkt abgetötet. Der Wirkstoff ist außerdem gegen bestimmte Bakterien wirksam