部份中文伏立康唑处方资料（仅供参考）
商品名 VFEND TAB
中文名 伏立康唑膜衣錠
藥理類別 voriconazole
孕婦用藥分級
D級：
在對照的人體研究試驗中顯示該藥物對胚胎有不良影響，若此藥能帶來之效益遠超過其它藥物的使用，因此即使在其危險性的存在下，仍可接受此藥物用於懷孕婦女上。
結構式
2-(2,4-difluorophenyl)-3- (5-fluoropyrimidin-4-yl)-1- (1H-1,2,4-triazol-1-yl) butan-2- ol
UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
抑制黴菌細胞膜合成之全身性抗黴菌劑。
適應症
一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)、
二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)、
三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。 
用法用量
起始劑量每12小時400mg，維持劑量每12小時200mg。
藥動力學
Absorption：Oral bioavailability is 96%. T max is 1 to 2 h. AUC decreases 24% (tablet) and 37% (oral suspension) with high-fat meal. C max decreases 34% (tablet) and 58% (oral suspension) with high-fat meal.
Distribution：Vd is 4.6 L/kg, suggesting extensive distribution into tissue. About 58% protein bound.
Metabolism：Nonlinear because of saturation of metabolism. Metabolized by CYP450 enzymes CYP2C19, CYP2C9, and CYP3A4, with CYP2C19 significantly involved; this enzyme also exhibits genetic polymorphism. Major metabolite, N-oxide, accounts for 72% of the circulating radiolabelled metabolites in the plasma but has minimal antifungal activity.
Elimination：Eliminated by hepatic metabolism with less than 2% of the dose excreted unchanged in the urine. Terminal t ½ is dose-dependent and is not useful in predicting accumulation or elimination.
Special Populations：
Renal Function Impairment
AUC and C max not significantly affected by renal impairment. No dosage adjustment necessary for oral dosing in patients with mild to severe renal impairment. Accumulation of the IV vehicle, SEBCD (sulfobutyl ether beta-cyclodextrin sodium), occurs in patients with moderate renal impairment (CrCl 30 to 50 mL/min).
Hepatic Function Impairment
AUC 3.2-fold higher in patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh class A and B).
副作用
皮膚紅疹、視覺障礙或視力改變、腹瀉、口乾、嘔吐。
交互作用
Benzodiazepines (eg, alprazolam), cyclosporine, calcium channel blockers (eg, felodipine), dihydropyridine, HMG-CoA reductase inhibitors (eg, lovastatin), imatinib, methadone, nonnucleoside reverse transcriptase (NNRT; eg, efavirenz), omeprazole, phenytoin, protease inhibitors (eg, ritonavir), sulfonylurea hypoglycemic agents (eg, glipizide), tacrolimus, vinca alkaloids (eg, vinblastine), warfarin：Plasma exposure to these agents may be increased by voriconazole, increasing the pharmacologic and adverse effects.
Carbamazepine, cisapride, efavirenz, ergot derivatives (eg, dihydroergotamine, ergotamine), long-acting barbiturates, pimozide, quinidine, rifabutin, rifampin, ritonavir, sirolimus：Coadministration of these agents with voriconazole is contraindicated.
NNRT inhibitors (eg, efavirenz), phenytoin：May decrease voriconazole plasma levels, reducing the pharmacologic effect.
NNRT inhibitors (eg, efavirenz), protease inhibitors (eg, ritonavir)：May elevate voriconazole plasma levels, increasing the pharmacologic and adverse effect.
禁忌
對本品過敏者
藥品保存方式
藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所；如發生變質或過期，不可再食用。
Voriconazol beta 200mg Filmtabletten
betapharm Arzneimittel GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Voriconazol                               200mg 
Croscarmellose, Natriumsalz               Hilfstoff  
Hypromellose                              Hilfstoff  
Lactose 1-Wasser                          259,76mg Hilfstoff  
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Hilfstoff  
Maisstärke, vorverkleistert               Hilfstoff  
Povidon K29-32                            Hilfstoff  
Titan dioxid                              Hilfstoff  
Triacetin                                 Hilfstoff 
Produktinformation zu Voriconazol beta 200 mg Filmtabletten
Indikation
•Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Voriconazol. Es ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums der Pilze, die Infektionen verursachen.
•Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder ab 2 Jahre) mit:
◦invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit Aspergillus spp.)
◦Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit Candida spp.) bei nicht neutropenischen Patienten (Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen nicht ungewöhnlich niedrig ist)
◦schweren invasiven Candida-Infektionen, wenn der Pilz resistent gegen Fluconazol (ein anderes Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen) ist,
◦schweren Pilzinfektionen, hervorgerufen durch Scedosporium spp. oder Fusarium spp. (2 verschiedene Pilzarten)
•Das Arzneimittel ist für Patienten mit sich verschlimmernden, möglicherweise lebensbedrohlichen Pilzinfektionen vorgesehen.
•Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten nach Knochenmarktransplantation.
•Dieses Arzneimittel darf nur unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Voriconazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
◦Bitte informieren Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.
◦Im Folgenden sind die Arzneimittel aufgeführt, die nicht während der Voriconazol-Behandlung angewendet werden dürfen:
■Terfenadin (gegen Allergien)
■Astemizol (gegen Allergien)
■Cisaprid (gegen Magenstörungen)
■Pimozid (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen)
■Chinidin (gegen Herzrhythmusstörungen)
■Rifampicin (gegen Tuberkulose)
■Efavirenz (gegen HIV) in Dosen von einmal täglich 400mg und mehr
■Carbamazepin (gegen Krampfanfälle)
■Phenobarbital (gegen schwere Schlaflosigkeit und Krampfanfälle)
■Ergot-Alkaloide (z.B. Ergotamin, Dihydroergotamin; gegen Migräne)
■Sirolimus (für Transplantationspatienten)
■Ritonavir (gegen HIV) in einer Dosierung von zweimal täglich 400mg und mehr
■Johanniskraut (pflanzliches Mittel)
Dosierung von Voriconazol beta 200 mg Filmtabletten
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
•Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosierung nach Ihrem Körpergewicht und der Art Ihrer Infektion bestimmen.
•Die empfohlene Dosis für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) ist:
◦Patienten ab 40 kg Körpergewicht
■Dosis in den ersten 24 Stunden (Anfangsdosis)
■400 mg alle 12 Stunden in den ersten 24 Stunden
■Dosis nach den ersten 24 Stunden (Erhaltungsdosis)
■200 mg zweimal täglich
◦Patienten unter 40 kg Körpergewicht
■Dosis in den ersten 24 Stunden (Anfangsdosis)
■200 mg alle 12 Stunden in den ersten 24 Stunden
■Dosis nach den ersten 24 Stunden (Erhaltungsdosis)
■100 mg zweimal täglich
◦Abhängig von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt die Tagesdosis auf 300mg zweimal täglich erhöhen.
◦Wenn Sie eine leichte bis mäßige Leberzirrhose haben, kann es sein, dass sich Ihr Arzt dazu entscheidet, die Dosis zu verringern.
•Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
◦Die empfohlene Dosis für Kinder und Jugendliche ist:
■Kinder von 2 bis unter 12 Jahre und Jugendliche im Alter von 12 bis 14 Jahre, die weniger als 50 kg wiegen
■Dosis in den ersten 24 Stunden (Anfangsdosis)
■Ihre Behandlung wird als Infusion begonnen werden.
■Dosis nach den ersten 24 Stunden (Erhaltungsdosis)
■9mg/kg zweimal täglich (maximal 350 mg zweimal täglich)
◦Jugendliche im Alter von 12 bis 14 Jahre, die über 50 kg wiegen; alle Jugendliche über 14 Jahre
■Dosis in den ersten 24 Stunden (Anfangsdosis)
■400 mg alle 12 Stunden in den ersten 24 Stunden
■Dosis nach den ersten 24 Stunden (Erhaltungsdosis)
■200 mg zweimal täglich
◦Abhängig von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt die Tagesdosis erhöhen oder reduzieren.
■Die Tabletten dürfen nur angewendet werden, wenn das Kind Tabletten schlucken kann.
◦Falls Sie oder Ihr Kind das Arzneimittel zur Vorbeugung von Pilzinfektionen einnehmen und behandlungsbedingte Nebenwirkungen entwickeln, kann es sein, dass Ihr Arzt die Anwendung des Arzneimittels abbricht.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Falls Sie mehr Tabletten als verordnet eingenommen haben (oder falls ein Dritter Ihre Tabletten eingenommen hat), verständigen Sie sofort einen Arzt oder wenden Sie sich unverzüglich an die Notfallambulanz des nächsten Krankenhauses. Nehmen Sie Ihre Voriconazol-Tablettenpackung mit. Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels einnehmen, als Sie sollten, können Sie eine ungewöhnliche Lichtüberempfindlichkeit entwickeln.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Es ist wichtig, dass Sie Ihre Filmtabletten regelmäßig, d. h. täglich zur gleichen Uhrzeit, einnehmen. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme nachzuholen.
•Wenn Sie die Einnahme abbrechen
◦Es ist bekannt, dass die vorschriftsmäßige Einnahme der Tabletten zu den vorgesehenen Zeiten die Wirksamkeit des Arzneimittels wesentlich verbessert. Nehmen Sie deshalb das Arzneimittel regelmäßig und entsprechend den oben genannten Anweisungen ein, soweit nicht Ihr Arzt die Behandlung beendet.
◦Nehmen Sie das Arzneimittel regelmäßig ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet. Beenden Sie die Behandlung nicht vorzeitig, da sonst vielleicht Ihre Infektion noch nicht vollständig geheilt ist. Patienten mit einer Abwehrschwäche oder Patienten mit einer schwer behandelbaren Infektion benötigen unter Umständen zur Vermeidung einer erneuten Infektion eine Langzeitbehandlung.
◦Wenn der Arzt Ihre Behandlung mit dem Arzneimittel beendet, sollte dies keine Auswirkungen auf Sie haben.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Vor der Behandlung mit dem Arzneimittel informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn
■Sie eine allergische Reaktion gegenüber anderen Azolen hatten.
■Sie an einer Lebererkrankung leiden oder früher einmal gelitten haben. Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis des Arzneimittels verschreiben. Ihr Arzt sollte außerdem während einer Behandlung mit dem Arzneimittel Ihre Leberfunktion durch Blutuntersuchungen überwachen.
■Sie bekanntermaßen an einer Herzmuskelerkrankung oder unregelmäßigem oder verlangsamtem Herzschlag leiden oder eine Auffälligkeit im Elektrokardiogramm (EKG) haben, die „Verlängerung der QTc-Zeit" genannt wird.
◦Meiden Sie während der Behandlung jegliches Sonnenlicht und starke Sonnenbestrahlung. Es ist wichtig, dass Sie die der Sonne ausgesetzten Hautflächen bedecken und ein Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor (LSF) benutzen, da eine erhöhte Empfindlichkeit der Haut für die UV-Strahlung der Sonne möglich ist. Diese Vorsichtsmaßnahmen gelten auch für Kinder.
◦Während der Behandlung mit dem Arzneimittel:
■Teilen Sie Ihrem Arzt unverzüglich mit, wenn Sie Folgendes bekommen:
■Sonnenbrand
■starken Hautausschlag oder Blasenbildung
■Knochenschmerzen
◦Sollten Sie Hautprobleme wie die hier beschriebenen entwickeln, überweist Ihr Arzt Sie möglicherweise an einen Hautarzt. Dieser könnte nach einer Beratung entscheiden, dass es für Sie wichtig ist, sich regelmäßig bei ihm vorzustellen. Es besteht ein geringes Risiko, dass sich bei längerer Anwendung des Arzneimittels Hautkrebs entwickeln könnte.
◦Ihr Arzt sollte während der Behandlung durch Blutuntersuchungen Ihre Leber- und Nierenfunktion überwachen.
•Kinder und Jugendliche
◦Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Das Arzneimittel kann zu verschwommenem Sehen oder unangenehmer Lichtüberempfindlichkeit führen. Sie sollen bei Auftreten dieser Symptome nicht Auto fahren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
Schwangerschaft
•Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer wenn dies von Ihrem Arzt verordnet wird. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Empfängnisverhütung betreiben. Verständigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel schwanger werden.
•Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
•Nehmen Sie Ihre Tabletten mindestens 1 Stunde vor oder 1 Stunde nach einer Mahlzeit ein. Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Wasser.
Wechselwirkungen bei Voriconazol beta 200 mg Filmtabletten
•Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
◦Manche Arzneimittel können die Wirkung des Arzneimittels beeinträchtigen, wenn sie gleichzeitig angewendet werden, oder das Arzneimittel kann deren Wirkung beeinträchtigen.
◦Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie das folgende Arzneimittel anwenden, da eine gleichzeitige Behandlung mit dem Arzneimittel möglichst vermieden werden sollte:
■Ritonavir (gegen HIV) in einer Dosierung von zweimal täglich 100mg
◦Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eines der beiden folgenden Arzneimittel einnehmen, da die gleichzeitige Behandlung mit diesem Arzneimittel wenn möglich vermieden werden sollte und eine Dosisanpassung von Voriconazol notwendig werden kann:
■Rifabutin (gegen Tuberkulose). Wenn Sie bereits mit Rifabutin behandelt werden, müssen Ihr Blutbild und die Nebenwirkungen von Rifabutin überwacht werden.
■Phenytoin (gegen Epilepsie). Wenn Sie bereits mit Phenytoin behandelt werden, ist während der Behandlung mit dem Arzneimittel eine Überwachung der Phenytoin-Konzentration im Blut und gegebenenfalls eine Dosisanpassung notwendig.
◦Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da eine Dosisanpassung oder Kontrolluntersuchungen notwendig werden können, um sicherzustellen, dass diese Arzneimittel und/oder Voriconazol immer noch die gewünschte Wirkung haben:
■Warfarin und andere Antikoagulanzien (z. B. Phenprocoumon, Acenocoumarol; blutgerinnungshemmende Arzneimittel)
■Ciclosporin (für Transplantationspatienten)
■Tacrolimus (für Transplantationspatienten)
■Sulfonylharnstoffe (z. B. Tolbutamid, Glipizid oder Glyburid) (zur Behandlung von Diabetes)
■Statine (z. B. Atorvastatin, Simvastatin) (cholesterinsenkende Arzneimittel)
■Benzodiazepine (z. B. Midazolam, Triazolam) (gegen schwere Schlafstörungen und Stress)
■Omeprazol (gegen Magen-Darm-Geschwüre)
■orale Kontrazeptiva („Pille"; wenn Sie das Arzneimittel zusammen mit oralen Kontrazeptiva anwenden, können Sie Nebenwirkungen, wie z. B. Übelkeit oder Zyklusstö-rungen, bekommen)
■Vinca-Alkaloide (z. B. Vincristin und Vinblastin) (zur Behandlung von Krebs)
■Indinavir und andere HIV-Protease-Hemmer (zur HIV-Behandlung)
■nichtnukleoside Reverse-Transkriptase-Hemmer (z. B. Efavirenz, Delavirdin, Nevirapin) (zur Behandlung von HIV) (bestimmte Dosierungen von Efavirenz können nicht zusammen mit diesem Arzneimittel eingenommen werden)
■Methadon (zur Behandlung einer Heroinabhängigkeit)
■Alfentanil, Fentanyl und andere kurz wirksame Opiate wie z. B. Sufentanil (Schmerzmittel bei Operationen)
■Oxycodon und andere lang wirksame Opiate wie z. B. Hydrocodon (gegen mäßige bis schwere Schmerzen)
■nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Ibuprofen, Diclofenac) (zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen)
■Fluconazol (bei Pilzinfektionen)
■Everolimus (zur Behandlung von fortgeschrittenem Nierenkrebs und bei Patienten nach einer Organtransplantation)