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Cancidas 50mg Durchstechfl(醋酸卡泊芬净冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 50毫克/瓶 
包装规格 50毫克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Haemato Pharm GmbH
生产厂家英文名:
Haemato Pharm GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.rxlist.com/cancidas-drug.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Cancidas 50mg Durchstechflaschen 1Stk
原产地英文药品名:
Caspofungin Acetate
中文参考商品译名:
科赛斯注射剂 50毫克/瓶
中文参考药品译名:
醋酸卡泊芬净
曾用名:
简介:

 

部份中文醋酸卡泊芬净处方资料(仅供参考)
英文名:caspofungin acetate
商品名:CANCIDAS
中文名:醋酸卡泊芬净注射剂
生产商:Haemato Pharm GmbH
药品简介
CANCIDAS(caspofungin acetate)是首个全新类型的棘白菌素类抗真菌药物,其作用机制为阻止真菌细胞壁的形成。用于治疗念珠菌败血症和致病性曲霉病的药物,也用于发热性中性粒细胞减少症抗真菌感染治疗。
药理类别 caspofungin
孕妇用药分级
C 级:
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应(致畸胎性或杀胚胎性或其他),但未进行人体怀孕妇女研究;或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险,才可使用此药物。
孕妇用药分级 C 级:
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应(致畸胎性或杀胚胎性或其他),但未进行人体怀孕妇女研究;或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险,才可使用此药物。
结构式
1-[(4R,5S)-5-[(2-aminoethyl)amino]- N2-(10,12-dimethyl-1-oxotetradecyl)- 4-hydroxy-L-ornithine]-5-[(3R)- 3-hydroxy-L-ornithine] pneumocandin B0
UpToDate UpToDate 连结
药理作用
CANCIDAS 是第一个新类型的抗霉菌药剂(葡聚糖 [glucan] 合成抑制剂),能抑制β(1,3)-D-glucan 的合成,该成分是霉菌细胞壁不可缺少的成分。
适应症
适用于其他治疗方法无效或不能忍受的侵入性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)治疗之第二线用药。
用法用量
1. 第一天应投与70公丝的单一起始剂量,之后每天投与50公丝。须以大约一小时的输注时间缓慢静脉输注 CANCIDAS。对于对 CANCIDAS 耐受性良好但临床反应不佳的病人,可以考量增加剂量至每天 70公丝。
2. 不可以使用任何含有葡萄糖(α-D-GLUCOSE)的稀释液,因为CANCIDAS在含有葡萄糖的稀释液中不安定。不可浆 CANCIDAS 与其他药品混合或同时输注,因为尚无有关 CANCIDAS 与其他静脉输注的物质、添加物或药品的相容性资料。须检视疏注意容易是否有颗粒或变色的情形。
3. 步骤一干粉稀释方式(conventional vial):调配粉状药品时,取出冷藏的CANCIDAS 小瓶,放置使之回复到室温,以无菌操作加入10.5公撮的无菌注射用水含有methylparaben 及propylparaben 的制菌性注射水(Bacteriostatic Water for injection),或含0.9%benzyl alcohol 的制菌性注射用水。条费后的药品浓度分别是 7mg/ml(每瓶70公丝包装)或5mg/ml(每瓶 50 公丝包装)。颜色成白色稚晖白色的块状物可完全溶解。轻轻地混合均匀,直到呈现澄清的溶液。必须检视调配后的溶液是否有颗粒或变色的情形。调配后的溶液可储存在 25℃ 或25℃ 以下的环境达24小时。
4. 步骤二浆调配好的CANCIDAS加至病患的输注溶液中:配制病患之最终输注溶液的稀释液,需用无菌的注射用生理食盐水或乳酸化的林格溶液(Lactated Ringer's Solution) 。配制病患输注溶液的标准方法须以无菌操作法,将适量调配过之药品加到250公撮的静脉输注袋或瓶内。当医疗上每天所需的使用剂量为50公丝或35公丝时,可将输注溶液的体积降至100公撮。溶液如呈现混浊不清或沉淀时,不可使用。输注溶液如储存在25℃或25℃以下,必须在24小时内使用:输注溶液如置于2~8℃ 冷藏,则必须在48小时内使用。必须以大约一小时的输注时间缓慢静脉输注 CANCIDAS。
药动力学
分配
约97%的蛋白质结合(白蛋白)。
代谢
通过水解和N-乙酰化缓慢代谢并发生自发的化学降解。
消除
t1/2是9到11小时(β阶段)和40到50小时(γ阶段)。粪便排泄35%,尿液排泄41%(不变药物约1.4%)。肾脏Cl约为0.15毫升/分钟。 总Cl为12mL/min。 不透析。
特殊人群
肾功能损害
对于Ccr高达49 mL/min的患者,AUC增加30%至49%。
肝功能损害
轻微(Child-Pugh评分5至6分)
AUC增加约55%。
中等(Child-Pugh分数7至9)
AUC增加了76%。
老年
AUC增加约28%。 不需要调整剂量。
副作用
1. 发生率大于3%的临床不良反应:发烧(3.4%)、静脉输注相关的并发症(3.4%)、恶心(3.4%)、呕吐(3.4%)和潮红(3.4%)。
2. 常见的(大于百分之一)一般:发烧、头痛、腹泻、疼痛。常见的(大于百分之一)胃肠道:恶心、腹泻、呕吐。常见的(大于百分之一)肝脏:肝脏酵素浓度升高。常见的(大于百分之一)血液:贫血。常见的(大于百分之一)周边血管:静脉炎 / 血栓静脉炎、静脉输注相关的并发症。常见的(大于百分之一)皮肤:皮疹、搔痒。
交互作用
环孢素
如果可能,避免同时使用,因为卡泊芬净水平可能升高,增加副作用的风险。
药物清除的诱导剂或混合诱导剂/抑制剂(例如卡马西平,地塞米松,依法韦仑,奈非那韦,奈韦拉平,苯妥英,利福平)
卡泊芬净血药浓度可能下降,降低疗效。 联合用药可能需要每天增加剂量至70mg卡泊芬净。
他克莫司
他克莫司的血液水平可能下降,降低疗效。
配伍禁忌
不要混合或与其他药物混合注入。 不要使用含葡萄糖的稀释剂。 卡泊芬净在含葡萄糖的稀释剂中不稳定。
禁忌
对 CANCIDAS 中任何成分过敏者禁用 CANCIDAS。
给付规定
10.6.6. Caspofungin Injection剂型 (如Cancidas Injection 50mg):(92/8/1、94/1/1、96/7/1、99/10/1)
限符合下列规定之一:
1.限用于其他霉菌药物治疗无效或有严重副作用之侵入性麴菌症、侵入性念珠菌感染症之第二线用药。
2.经感染症专科医师认定需使用者,惟治疗食道念珠菌感染限用于fluconazole无效或有严重副作用者。 (99/10/1)
注意事项
1. 不建议 CANCIDAS 与 cyclosporine 并用。一些健康试用者服用二剂3mg/kg 的cyclosporine 且并用caspofungin 后,出现丙氨酸转胺酵素(ALT; alanie transaminase)和天冬氨酸转胺酵素(AST; asparate transaminase)的浓度短暂地升高至略低于相当于正常值上限的三倍,但停药后得以复原。当 CANCIDAS 与 cyclosporine 并用时,亦会使 caspofungin 的血中浓度 AUC(area under the curve)值增加约 35%:cyclosporine 的血中浓度则维持不变。
2. 除非有明确的需要,否则怀孕期间禁止使用 CANCIDAS。
3. 尚不清楚 caspofungin 是否会分泌乳汁中:因此,接受 CANCIDAS 治疗的妇女不可授乳。
4. 年老知病人( 65 岁或以上)不须调整剂量。
5. 储存:未开封之冻晶干燥粉末小瓶必须储存于2至8℃的环境。已调配之Cancidas®溶液可以储存在25℃或以下的环境24小时。供作输注之稀释Cancidas®输注溶液,可以储存于25℃或以下的环境24小时,或冷藏于2至8℃的环境48小时。
保存方式
应置于摄氏 2 ~ 8 度冰箱内(勿冷冻);如发生变质或过期,不可再使用。
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CANCIDAS 50mg Durchstechfl.
Haemato Pharm GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Caspofungin diacetat                   55,5mg    
= Caspofungin                          50mg 
Essigsäure 99%                         Hilfstoff  
Mannitol                               Hilfstoff  
Natrium hydroxid                       Hilfstoff  
Saccharose                             35.7mg Hilfstoff   
Produktinformation zu CANCIDAS 50mg Durchstechfl., 1 ST
Indikation
•Was ist das Arzneimittel
◦Das Präparat enthält den Wirkstoff Caspofungin. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (sogenannte "Antimykotika").
•Wofür wird das Arzneimittel angewendet
◦Es wird angewendet, um folgende Infektionen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zu behandeln:
■Schwerwiegende Pilzinfektionen in Ihrem Gewebe oder Ihren Organen (sogenannte "invasive Candidiasis"). Diese Infektion wird durch Pilz(Hefe)-Zellen verursacht, die als Candida bezeichnet werden. Personen, die vor kurzem operiert wurden oder an einer Abwehrschwäche leiden, sind anfällig gegen diese Art der Infektion. Fieber und Schüttelfrost, die auf eine Behandlung mit Antibiotika nicht ansprechen, sind die häufigsten Anzeichen einer derartigen Infektion.
■Pilzinfektionen in der Nase, den Nasennebenhöhlen oder der Lunge (sogenannte "invasive Aspergillose"), wenn andere Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen nicht gewirkt haben oder weil diese bei Ihnen Nebenwirkungen verursacht haben. Diese Infektion wird durch Schimmelpilze verursacht, die als "Aspergillus" bezeichnet werden. Personen, die eine Chemotherapie bekommen, denen ein Organ transplantiert wurde oder die an einer Abwehrschwäche leiden, sind anfällig gegen diese Art der Infektion.
■Verdacht auf Pilzinfektionen, wenn Sie Fieber und eine Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutzellen haben und sich beides unter einer Antibiotikabehandlung nicht gebessert hat. Personen, die vor kurzem operiert wurden oder an einer Abwehrschwäche leiden, sind gefährdet, eine Pilzinfektion zu bekommen.
•Wie das Arzneimittel wirkt
◦Das Arzneimittel macht Pilzzellen brüchig und verhindert das Wachstum des Pilzes. Dies verhindert die Ausbreitung der Infektion und ermöglicht es den natürlichen Abwehrkräften des Körpers die Infektion vollständig zu bekämpfen.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
◦wenn Sie allergisch gegen Caspofungin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Apotheker, bevor Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Dosierung von CANCIDAS 50mg Durchstechfl.
•Das Arzneimittel wird immer von einer autorisierten medizinischen Fachkraft zubereitet und Ihnen gegeben.
•Sie erhalten das Präparat:
◦einmal täglich
◦als langsame Infusion in eine Vene (intravenöse Infusion)
◦über den Zeitraum von ca. einer Stunde.
•Ihr Arzt wird die Dauer Ihrer Behandlung und die tägliche Dosis, die Sie erhalten, festlegen. Ihr Arzt wird auch überprüfen, wie gut das Arzneimittel bei Ihnen wirkt. Wenn Sie mehr als 80 kg wiegen, könnten Sie eine andere Dosis benötigen.
•Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
◦Die Dosierung für Kinder und Jugendliche kann sich von der Dosierung für erwachsene Patienten unterscheiden.
•Wenn Ihnen eine größere Menge gegeben wurde, als Sie erhalten sollten:
◦Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis Sie benötigen und wie lange Sie die tägliche Dosis erhalten. Wenn Sie besorgt sind, dass Sie eine zu hohe Dosis erhalten haben, teilen Sie dies umgehend Ihrem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft mit.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt das medizinische Fachpersonal oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Apotheker, bevor Sie mit dem Arzneimittel behandelt werden, wenn Sie:
■unter anderen Arzneimittelallergien leiden
■schon einmal Leberprobleme hatten oder haben - in diesem Fall könnten Sie eine andere Dosis dieses Arzneimittels benötigen
■bereits mit Ciclosporin (das eine Abstoßung nach Organtransplantationen verhindern oder das Immunsystem unterdrücken soll) behandelt werden - da Ihr Arzt möglicherweise zusätzliche Kontrollen Ihrer Blutwerte während der Behandlung durchführen muss
■schon einmal gesundheitliche Probleme hatten oder haben.
◦Sollte einer der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Apotheker, bevor Sie mit dem Präparat behandelt werden.
◦Cancidas kann außerdem schwerwiegende Nebenwirkungen an der Haut wie Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN) verursachen.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Es gibt keine Informationen darüber, ob das Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Schwangerschaft
•Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
•Schwangerschaft
◦Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittel während der Schwangerschaft vor. Daher darf das Präparat in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der zu erwartenden Nutzen das mögliche Risiko für das ungeborene Kind rechtfertigt.
•Stillzeit
◦Frauen, die mit dem Arzneimittel behandelt werden, dürfen nicht stillen.
Einnahme Art und Weise
•Das Arzneimittel wird immer von einer autorisierten medizinischen Fachkraft zubereitet und Ihnen gegeben.
•Sie erhalten das Präparat:
◦einmal täglich
◦als langsame Infusion in eine Vene (intravenöse Infusion)
◦über den Zeitraum von ca. einer Stunde.
Wechselwirkungen bei CANCIDAS 50mg Durchstechfl.
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt, das behandelnde Fachpersonal oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel. Der Grund dafür ist, dass das Präparat die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
◦Andere Arzneimittel können wiederum die Wirkung des Präparates beeinflussen.
◦Informieren Sie Ihren Arzt, das behandelnde Fachpersonal oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
■Arzneimittel mit den Wirkstoffen Ciclosporin oder Tacrolimus (die eine Abstoßung nach Organtransplantationen verhindern oder das Immunsystem unterdrücken sollen), da Ihr Arzt möglicherweise zusätzliche Kontrollen Ihrer Blutwerte während der Behandlung durchführen muss
■Einige Arzneimittel gegen das HI-Virus mit Wirkstoffen wie Efavirenz oder Nevirapin
■Arzneimittel mit den Wirkstoffen Phenytoin und Carbamazepin (diese werden bei der Behandlung von Krampfanfällen (Epilepsie) angewendet)
■Arzneimittel mit dem Wirkstoff Dexamethason ("kortisonartiges" Arzneimittel, ein "Steroid")
■Arzneimittel mit dem Wirkstoff Rifampicin (ein Antibiotikum).
◦Sollte einer der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Apotheker, bevor Sie mit dem Arzneimittel behandelt werden.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden. 

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