部份中文脂质体两性霉素B处方资料（仅供参考）
英文名：amphotericin B
商品名：Ambisome
中文名：脂质体两性霉素B冻干粉注射剂
生产商：ASTELLAS PHARMA US INC
药品简介
Ambisome(amphotericin B，脂质体两性霉素B)注射用AmBisome是一种无菌，无热原的冻干产品，用于静脉输液。被美国FDA批准用于治疗HIV感染的隐球菌性脑膜炎患者，对于发热性中性粒细胞减少症，侵袭性或肺曲霉病的经验性抗真菌治疗，念珠菌病，隐球菌病和内脏利什曼病。
临床药理学
施用AmBisome后用于测量血清中两性霉素B的测定方法无法区分与AmBisome磷脂复合的两性霉素B与未复合的两性霉素B。服用AmBisome后两性霉素B的药代动力学特征是基于两性霉素B的总血清浓度。两性霉素B的发热性中性粒细胞癌和骨髓移植患者接受1-2小时输注1至5mg/mg时，可确定两性霉素B的药代动力学特征。公斤/天AmBisome，持续3至20天。
服用AmBisome后，两性霉素B的药代动力学是非线性的，因此随着浓度从1到5mg/kg/day的增加，血清浓度有大于比例的增加。
适应症和用途
AmBisome用于以下用途：
•经验性疗法用于高热，中性粒细胞减少的患者中的真菌感染。
•HIV感染患者的隐球菌性脑膜炎的治疗（参见临床研究说明）。
•对两性霉素B脱氧胆酸盐难以治疗的曲霉菌属，念珠菌属和/或隐球菌属感染（参见上述用于治疗隐球菌脑膜炎）的患者或肾功能不佳或毒性不可接受的患者的治疗。
•内脏利什曼病的治疗。 在用AmBisome治疗的免疫功能低下的内脏利什曼病患者中，最初清除寄生虫后复发率很高（请参阅临床研究说明）。
推荐剂量见用法用量和用法说明。
剂量和给药
AmBisome不能与其他两性霉素B产品互换使用或以mg/mg取代。在药效学，药代动力学和剂量方面，不同的两性霉素B产品并不相同。
AmBisome应该使用受控输注设备通过静脉输注进行大约120分钟的给药。
在线过滤器可以用于AmBisome的静脉内输液，条件是过滤器的平均孔径不小于1.0微米。
注意：在输注AmBisome之前，必须用5％葡萄糖注射液冲洗现有的静脉管线。如果这不可行，则必须通过单独的线路来管理AmBisome。
在治疗耐受性良好的患者中，输注时间可减少到大约60分钟。如果患者在输注过程中感到不适，则输注时间可能会延长。
成人和小儿患者每种适应症的推荐初始剂量如下：
适应症                  剂量（mg/kg/天）
经验疗法                       3
全身性真菌感染：              3 - 5
曲霉
念珠菌属
隐球菌
HIV感染患者的隐球菌性脑膜炎    6
（请参阅临床研究说明）
剂量和输注速度应根据特定患者的需要进行个性化，以确保最大的功效，同时最大程度地降低全身毒性或不良事件。
推荐用于内脏利什曼病的剂量如下：
内脏利什曼病           剂量（mg/kg/天）
免疫能力强的患者       3（第1-5天）和第14、21天第3天
免疫功能低下的患者     第4天（第1-5天）和第4天第10、17、24、31、38天
对于未达到推荐清除剂量寄生虫清除率的具有免疫能力的患者，重复治疗可能会有用。
对于无法清除寄生虫或复发的免疫功能低下的患者，建议进一步治疗的专家建议。有关更多信息，请参见临床研究说明。
重构，过滤和稀释的说明
开始重建之前，请仔细阅读本节的全部内容
必须使用USP无菌注射用水（不含抑菌剂）来重构AmBisome。含有50mg两性霉素B的AmBisome样品瓶的制备如下：
重组
1.向每个AmBisome小瓶中无菌添加12mL注射用无菌水USP，得到含有4mg两性霉素B/mL的制剂。
注意：请勿用盐度调和或将盐度添加到调和后的浓度中，或与其他药物混用。使用非推荐的任何溶液，或者溶液中存在抑菌剂，可能会导致AmBisome沉淀。
2.加水后立即剧烈摇晃小瓶30秒，以使AmBisome完全分散。AmBisome形成黄色的半透明悬浮液。目视检查小瓶中是否有颗粒物，并继续摇动直至完全分散。
过滤与稀释
3.计算要进一步稀释的重构（4mg/mL）AmBisome的量。
4.将一定量的重组AmBisome抽入无菌注射器中。
5.将提供的5微米过滤器安装到注射器上。通过过滤器将注射器内含物注入适量的5％葡萄糖注射液中（每小瓶AmBisome仅使用一个过滤器）。
6.AmBisome必须在注射前用5％葡萄糖注射液稀释至终浓度1至2mg/mL。较低的浓度（0.2至0.5mg/mL）可能适合于婴儿和幼儿，以提供足够的输液量。丢弃部分使用的小瓶。
包装供应方式
注射用AmBisome可作为单个纸箱（NDC 0469-3051-30）和十个单个纸箱（NDC 0469-3051-40）的包装提供。
每个纸箱包含一个预包装的一次性5微米无菌过滤器。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f7be6506-4d20-401e-a0ff-02ad7c33158a
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AMBISOME 50MG W/FIL SDV PWD AS 1/EA AMPHOTERICIN B LIPOSOME 持证商：ASTELLAS PHARMA US, INC. NDC:00469-3051-30 参考价格（美元）：501.63
AMBISOME VIAL 50MG 20ML AMPHOTERICIN B LIPOSOME 持证商：ASTELLAS PHARMA US INC NDC:00469-3051-30 参考价格（美元）：321.55