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Cancidas 50mg/10ml powder(醋酸卡泊芬净冻干粉注射剂)
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药店国别: |
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产地国家: | 英国 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 50毫克/10毫升/瓶 |
包装规格: |
50毫克/10毫升/瓶 |
计价单位: |
瓶 |
生产厂家中文参考译名: |
默克 |
生产厂家英文名: |
Merck |
该药品相关信息网址1: |
https://www.drugs.com/cdi/cancidas.html |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
CANCIDAS Powder infusion 50mg/10ml/vial |
原产地英文药品名: |
CASPOFUNGIN ACETATE |
中文参考商品译名: |
科赛斯注射剂 50毫克/10毫升/瓶 |
中文参考药品译名: |
醋酸卡泊芬净 |
曾用名: |
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简介:
部份中文醋酸卡泊芬净处方资料(仅供参考)
英文名:caspofungin acetate
商品名:CANCIDAS
中文名:醋酸卡泊芬净注射剂
生产商:默克
药品简介
CANCIDAS(caspofungin acetate)是首个全新类型的棘白菌素类抗真菌药物,其作用机制为阻止真菌细胞壁的形成。用于治疗念珠菌败血症和致病性曲霉病的药物,也用于发热性中性粒细胞减少症抗真菌感染治疗。
药理类别 caspofungin
孕妇用药分级
C 级:
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应(致畸胎性或杀胚胎性或其他),但未进行人体怀孕妇女研究;或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险,才可使用此药物。
孕妇用药分级 C 级:
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应(致畸胎性或杀胚胎性或其他),但未进行人体怀孕妇女研究;或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险,才可使用此药物。
结构式
1-[(4R,5S)-5-[(2-aminoethyl)amino]- N2-(10,12-dimethyl-1-oxotetradecyl)- 4-hydroxy-L-ornithine]-5-[(3R)- 3-hydroxy-L-ornithine] pneumocandin B0
UpToDate UpToDate 连结
药理作用
CANCIDAS 是第一个新类型的抗霉菌药剂(葡聚糖 [glucan] 合成抑制剂),能抑制β(1,3)-D-glucan 的合成,该成分是霉菌细胞壁不可缺少的成分。
适应症
适用于其他治疗方法无效或不能忍受的侵入性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)治疗之第二线用药。
用法用量
1. 第一天应投与70公丝的单一起始剂量,之后每天投与50公丝。须以大约一小时的输注时间缓慢静脉输注 CANCIDAS。对于对 CANCIDAS 耐受性良好但临床反应不佳的病人,可以考量增加剂量至每天 70公丝。
2. 不可以使用任何含有葡萄糖(α-D-GLUCOSE)的稀释液,因为CANCIDAS在含有葡萄糖的稀释液中不安定。不可浆 CANCIDAS 与其他药品混合或同时输注,因为尚无有关 CANCIDAS 与其他静脉输注的物质、添加物或药品的相容性资料。须检视疏注意容易是否有颗粒或变色的情形。
3. 步骤一干粉稀释方式(conventional vial):调配粉状药品时,取出冷藏的CANCIDAS 小瓶,放置使之回复到室温,以无菌操作加入10.5公撮的无菌注射用水含有methylparaben 及propylparaben 的制菌性注射水(Bacteriostatic Water for injection),或含0.9%benzyl alcohol 的制菌性注射用水。条费后的药品浓度分别是 7mg/ml(每瓶70公丝包装)或5mg/ml(每瓶 50 公丝包装)。颜色成白色稚晖白色的块状物可完全溶解。轻轻地混合均匀,直到呈现澄清的溶液。必须检视调配后的溶液是否有颗粒或变色的情形。调配后的溶液可储存在 25℃ 或25℃ 以下的环境达24小时。
4. 步骤二浆调配好的CANCIDAS加至病患的输注溶液中:配制病患之最终输注溶液的稀释液,需用无菌的注射用生理食盐水或乳酸化的林格溶液(Lactated Ringer's Solution) 。配制病患输注溶液的标准方法须以无菌操作法,将适量调配过之药品加到250公撮的静脉输注袋或瓶内。当医疗上每天所需的使用剂量为50公丝或35公丝时,可将输注溶液的体积降至100公撮。溶液如呈现混浊不清或沉淀时,不可使用。输注溶液如储存在25℃或25℃以下,必须在24小时内使用:输注溶液如置于2~8℃ 冷藏,则必须在48小时内使用。必须以大约一小时的输注时间缓慢静脉输注 CANCIDAS。
药动力学
分配
约97%的蛋白质结合(白蛋白)。
代谢
通过水解和N-乙酰化缓慢代谢并发生自发的化学降解。
消除
t1/2是9到11小时(β阶段)和40到50小时(γ阶段)。粪便排泄35%,尿液排泄41%(不变药物约1.4%)。肾脏Cl约为0.15毫升/分钟。 总Cl为12mL/min。 不透析。
特殊人群
肾功能损害
对于Ccr高达49 mL/min的患者,AUC增加30%至49%。
肝功能损害
轻微(Child-Pugh评分5至6分)
AUC增加约55%。
中等(Child-Pugh分数7至9)
AUC增加了76%。
老年
AUC增加约28%。 不需要调整剂量。
副作用
1. 发生率大于3%的临床不良反应:发烧(3.4%)、静脉输注相关的并发症(3.4%)、恶心(3.4%)、呕吐(3.4%)和潮红(3.4%)。
2. 常见的(大于百分之一)一般:发烧、头痛、腹泻、疼痛。常见的(大于百分之一)胃肠道:恶心、腹泻、呕吐。常见的(大于百分之一)肝脏:肝脏酵素浓度升高。常见的(大于百分之一)血液:贫血。常见的(大于百分之一)周边血管:静脉炎 / 血栓静脉炎、静脉输注相关的并发症。常见的(大于百分之一)皮肤:皮疹、搔痒。
交互作用
环孢素
如果可能,避免同时使用,因为卡泊芬净水平可能升高,增加副作用的风险。
药物清除的诱导剂或混合诱导剂/抑制剂(例如卡马西平,地塞米松,依法韦仑,奈非那韦,奈韦拉平,苯妥英,利福平)
卡泊芬净血药浓度可能下降,降低疗效。 联合用药可能需要每天增加剂量至70mg卡泊芬净。
他克莫司
他克莫司的血液水平可能下降,降低疗效。
配伍禁忌
不要混合或与其他药物混合注入。 不要使用含葡萄糖的稀释剂。 卡泊芬净在含葡萄糖的稀释剂中不稳定。
禁忌
对 CANCIDAS 中任何成分过敏者禁用 CANCIDAS。
给付规定
10.6.6. Caspofungin Injection剂型 (如Cancidas Injection 50mg):(92/8/1、94/1/1、96/7/1、99/10/1)
限符合下列规定之一:
1.限用于其他霉菌药物治疗无效或有严重副作用之侵入性麴菌症、侵入性念珠菌感染症之第二线用药。
2.经感染症专科医师认定需使用者,惟治疗食道念珠菌感染限用于fluconazole无效或有严重副作用者。 (99/10/1)
注意事项
1. 不建议 CANCIDAS 与 cyclosporine 并用。一些健康试用者服用二剂3mg/kg 的cyclosporine 且并用caspofungin 后,出现丙氨酸转胺酵素(ALT; alanie transaminase)和天冬氨酸转胺酵素(AST; asparate transaminase)的浓度短暂地升高至略低于相当于正常值上限的三倍,但停药后得以复原。当 CANCIDAS 与 cyclosporine 并用时,亦会使 caspofungin 的血中浓度 AUC(area under the curve)值增加约 35%:cyclosporine 的血中浓度则维持不变。
2. 除非有明确的需要,否则怀孕期间禁止使用 CANCIDAS。
3. 尚不清楚 caspofungin 是否会分泌乳汁中:因此,接受 CANCIDAS 治疗的妇女不可授乳。
4. 年老知病人( 65 岁或以上)不须调整剂量。
5. 储存:未开封之冻晶干燥粉末小瓶必须储存于2至8℃的环境。已调配之Cancidas®溶液可以储存在25℃或以下的环境24小时。供作输注之稀释Cancidas®输注溶液,可以储存于25℃或以下的环境24小时,或冷藏于2至8℃的环境48小时。
保存方式
应置于摄氏 2 ~ 8 度冰箱内(勿冷冻);如发生变质或过期,不可再使用。 |
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