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Abelcet Injection 5mg/ml 100mg(mphotericin,两性霉素B脂质复合注射液)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 5毫克/毫升 100毫克/瓶  
包装规格 5毫克/毫升 100毫克/瓶  
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Exelead,Inc
生产厂家英文名:
Exelead,Inc
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/mtm/abelcet.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
ABELCET Injection 5mg/mL 100mg/VIAL
原产地英文药品名:
AMPHOTERICIN B
中文参考商品译名:
ABELCET注射液 5毫克/毫升 100毫克/瓶
中文参考药品译名:
两性霉素B脂质复合
曾用名:
简介:

 

部份中文两性霉素B处方资料(仅供参考)
英文名:Amphotericin B Lipid Complex
商品名:Abelcet Injection
中文名:两性霉素B脂质复合注射液 
生产商:Exelead,Inc.
药品简介
Abelcet是一种两性霉素B的脂质复合物制剂。两性霉素B是一种有效的广谱杀真菌药物,用于抵抗真菌感染,仅限于其全身毒性。两性霉素B与甾醇结合,优先结合至初级真菌细胞膜甾醇麦角固醇。这种结合破坏了真菌膜的渗透完整性,导致细胞内钾,镁,糖和代谢物的渗漏,然后导致细胞死亡。所有制剂的作用机制是相同的,并且是由于两性霉素B的内在抗真菌活性。
适应症和用法
ABELCET适用于治疗对常规两性霉素B治疗无效或不耐受的患者的侵袭性真菌感染。这是基于对被医生判断为对常规两性霉素B治疗不耐受或失败的患者的开放标签治疗(见临床研究描述)。
剂量和给药
成人和儿童的推荐日剂量为5mg/kg,单次输注。ABELCET®应以2.5mg/kg/h的速度通过静脉输注给药。如果输液时间超过2小时,每2小时摇动输液袋混合内容物。
ABELCET®的肾毒性,通过血清肌酐水平测量,已被证明是剂量依赖性的。只有在考虑到患者的整体临床状况后才能做出关于剂量调整的决定。
输液混合物的制备:轻轻摇动小瓶,直到底部没有任何黄色沉淀物。使用18号针头从所需数量的小瓶中取出适当剂量的ABELCET®放入一个或多个无菌注射器中。从每个装有ABELCET®的注射器中取出针头,并更换为每个小瓶随附的5微米过滤针头。
每个过滤针可用于过滤最多四个100mg小瓶的内容物。将注射器的过滤针插入含有5%葡萄糖注射液USP的IV袋中,并将注射器内的物质倒入袋中。最终输注浓度应为1mg/mL。对于儿科患者和心血管疾病患者,可用5%葡萄糖注射液将药物稀释至最终输注浓度为2mg/mL。输注前,摇动袋子,直到内容物完全混合。如果有任何异物迹象,请勿使用 5%葡萄糖注射液稀释后的混合物。小瓶为一次性使用。未使用的材料应丢弃。在处理 ABELCET®的整个过程中必须严格遵守无菌技术,因为不存在抑菌剂或防腐剂。
不要用盐水稀释或与其他药物或电解质混合,因为ABELCET®与这些材料的兼容性尚未确定。在输注 ABELCET ® 之前,应使用 5% 葡萄糖注射液冲洗现有的静脉管路,或者应使用单独的输液管路。不要使用在线过滤器。
稀释的即用型混合物在 2°至8°C(36°至 46°F)下可稳定长达48小时,在室温下可另外稳定6小时。
包装供应方式
一次性小瓶和5微米过滤针是单独包装的。
100毫克 ABELCET®在20毫升悬浮液中NDC 57665-101-41
贮存
在混合之前,ABELCET®应储存在2°至8°C(36°至 46°F)并避光。不要冻结。ABELCET®应保留在纸箱中直至使用。
混合的ABELCET®和5%葡萄糖注射液可在2°至8°C(36°至 46°F)下储存长达48小时,并在室温下再储存6 小时。不要冻结。任何未使用的材料都应丢弃。
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Brand name: ABELCET
NDA:050724
NDC:57665-101-41
Manufacturer: Exelead, Inc
Distributor: Leader Biosciences, Inc
Active substance: AMPHOTERICIN B
Listing time: 10/18/2010
instructions:PDF
参考价格(美元):275.1

PACKAGE/LABEL PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC 57665-101-41
100mg
ABELCET(Amphotericin B Lipid Complex Injection)
Lipid
Formulation
For Intravenous Use Only
5mg/mL
Contents:
One 100mg vial
One filter needle
Manufactured by:
Exelead,Inc.
C-101-41-US-M
NDC 57665-101-41
100mg

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