简介:
部份中文两性霉素B处方资料(仅供参考)
英文名:Amphotericin B
商品名:AmBisome
中文名:两性霉素B冻干粉注射剂
生产商:住友製薬
药品简介
Ambisome(Lipozomal amphotericin B,脂质体两性霉素B)注射用是一种无菌,无热原的冻干产品,用于静脉输液。用于治疗HIV感染的隐球菌性脑膜炎患者,对于发热性中性粒细胞减少症,侵袭性或肺曲霉病的经验性抗真菌治疗,念珠菌病,隐球菌病和内脏利什曼病。
アムビゾーム点滴静注用50mg
药效分类
抗真菌酶制剂
批准日期:2006年6月
商標名
AmBisome
一般名
アムホテリシンB(Amphotericin B)
化学名
(1R,3S,5R,6R,9R,11R,15S,16R,17R,18S,19E,21E,23E,25E,27E,29E,31E,33R,35S,36R,37S)-33-(3-Amino-3,6-dideoxy-β-D-mannopyranosyloxy)-1,3,5,6,9,11,17,37-octahydroxy-15,16,18-trimethyl-13-oxo-14,39-dioxabicyclo[33.3.1]nonatriaconta-19,21,23,25,27,29,31-heptaene-36-carboxylic acid
構造式
分子式
C47H73NO17
分子量
924.08
处理上的注意
附件过滤器
(1)除了制造干安酸盐注射液以外不要使用。
(2)仅限使用一次,不能再使用、再杀菌。
(3)包装开着或有污损的情况,或确认有裂痕的情况下,不要使用。
(4)不要用含酒精的消毒剂擦。连接部分有出现裂纹的可能性。
(5)不要使用10毫升以下的注射器(过滤器会过度施加压力,从而有可能超过最大使用压力)
(6)在压力过大的情况下,不要使用(如果过滤器捕捉到异物,则有可能难以按下注射筒)
药效药理
1.抗真菌作用
(1)两性霉素b脂质体制剂的本剂:两性霉素b一样,念珠菌属、曲霉属、隐球菌属、接合菌、枝孢菌属,クラドヒアロホーラ属ホンセカエア属ヒアロホーラ属,エクソフィアラ属コクシジオイデス属及ブラストミセス属等的病原真菌对in vitro抗真菌活性,其作用是杀真菌。
(2)本剂是老鼠的世界性念珠菌症,世界アスペルギルス症,肺アスペルギルス症及隐球菌属髓质膜炎、世界性接合菌症,世界及肺コクシジオイデスブラストミセス症症,世界性ヒストプラズマ症,肺及对兔子的コクシジオイデス髓质膜炎,防御或治疗效果。
2.对狂牛病的作用
该药物对less hitro狂热者原虫进行检测的结果,显示出治疗老鼠利什狂症的效果。
3.作用机制
本剂的有效成分——两性霉素b对真菌及查疟原虫的各自的细胞膜成分麦角固醇及エピステロール高亲和性,这些的固醇结合,使细胞,提高了膜的透过性,发生质量成分使真菌及查让疟原虫死亡。另外,大赦国际b是对动物细胞的细胞膜成分胆固醇,即使亲和性较低,也会结合,显示出细胞有害性。
该药物通过在含有类脂体胆固醇的类脂二重膜中保留ai-苯二甲酸盐(ai),一方面维持真菌及leismania原虫的膜伤害活性化,另一方面对动物细胞的膜伤害活性被降低。
适应症
1.用于治疗隐球菌病、皮炎芽生菌(北美芽生菌病)、播散性念珠菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病等。
2.用于治疗由毛霉菌、根霉属、犁头霉菌属、内胞霉属和蛙粪霉属等所致的毛霉病。
3.用于治疗由申克孢子丝菌引起的孢子丝菌病。
4.用于治疗由烟曲菌所致的曲霉病。
5.外用制剂适用于着色真菌病、烧伤后皮肤真菌感染、呼吸道念珠菌、曲菌或隐球菌感染、真菌性角膜溃疡。
用法与用量
用法用量
最高单次剂量按体重不超过1mg/kg,每天或隔1~2天给药1次,总累积量1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,需视患者病情及疾病种类而定。对敏感真菌所致感染宜采用较小剂量,即1次20~30mg,疗程仍宜较长。
(2)鞘内注射:首次为0.05~0.1mg,以后逐渐增至每次0.5mg,最大量每次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给予,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边注入以减少反应。
包装
点滴注用
50mg: 1瓶(过滤器1个附加)
制造商
大日本住友制药株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方为准。
完整说明附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6173400D2023_1_13/
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