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Noxafil Infusion 10x300mg/16.7ml(ノクサフィル点滴静注,泊沙康唑静脉注射剂)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 300毫克/16.7毫升/瓶 10瓶/盒 |
包装规格: |
300毫克/16.7毫升/瓶 10瓶/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
默沙东 |
生产厂家英文名: |
MSD Co.Ltd. |
该药品相关信息网址1: |
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/61790A1H1028_1_02/ |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
NOXAFIL(ノクサフィル点滴静注)300mg/16.7ml/vial 10vial/box |
原产地英文药品名: |
Posaconazole |
中文参考商品译名: |
NOXAFIL(ノクサフィル点滴静注)300毫克/16.7毫升/瓶 10瓶/盒 |
中文参考药品译名: |
泊沙康唑 |
曾用名: |
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简介:
部份中文泊沙康唑处方资料(仅供参考)
英文名:Posaconazole
商品名:Noxafil for Intravenous Infusion
中文名:泊沙康唑静脉注射剂
生产商:默沙东制药
药品简介
Noxafil(posaconazole,泊沙康唑,ノクサフィル点滴静注)静脉注射剂:300mg在日本获批上市,这是一种新配方Noxafil。此外,Noxafil(posaconazole,100mg,ノクサフィル錠)泊沙康唑缓释片。
ノクサフィル点滴静注300mg
药物分类名称
深部真菌病治疗
批准日期:2020年1月
商標名
NOXAFIL for Intravenous Infusion 300mg
一般的名称
ポサコナゾール(Posaconazole)
化学名
4-(4-{4-[4-({(3R,5R)-5-(2,4-Difluorophenyl)-5-[(1H-1,2,4-triazol-1-yl)methyl]tetrahydrofuran-3-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-[(2S,3S)-2-hydroxypentan-3-yl]-2,4-dihydro-3H-1,2,4-triazol-3-one
分子式
C37H42F2N8O4
分子量
700.79
性状
白色粉末,微溶于甲醇,微溶于乙醇(99.5),几乎不溶于水。
化学構造式
略号
PSCZ
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
药理学
作用机理
泊沙康唑通过抑制麦角固醇的生物合成而表现出抗真菌活性,麦角固醇构成了真菌细胞的细胞膜。
抗真菌作用
泊沙康唑对以下真菌表现出体外抗真菌活性:
曲霉属(A.fumigatus,黄曲霉,黑曲霉,黑曲霉等),念珠菌属(白色念珠菌,光滑念珠菌,副念珠菌,热带念珠菌,克鲁氏梭菌,lusitaniae,C。 guilliermondii,C。dubliniensis等),新隐球菌,镰刀菌属,Mucor属[Mucor属,根霉属,Cunninghamella属,Rhizomucor属,Lichtheimia属(Absidia属),Apophysomyces以及引起真菌肿瘤的真菌[Fonsecaea属,Scedosporium属,Pseudallescheria属,Exophiala属(Wangiella属),Phialophora属,Cladosporium属,Cladophialophora属,Alternaria niadus,Bipolars属,Dilanticic属,Aspergillus属等。芽孢杆菌属,球虫科,副球菌科,马尔尼菲青霉菌,Sporothrix),皮肤癣菌(毛癣菌,小孢子菌等)
泊沙康唑已显示出对以下酵母样真菌和丝状真菌的广泛抗真菌谱,这些酵母样真菌和丝状真菌对其他唑类抗真菌剂的敏感性或抵抗力较弱。
念珠菌属(包括对伏立康唑,伊曲康唑或氟康唑耐药的白色念珠菌分离株)
对氟康唑具有天然耐受性的光滑念珠菌和克鲁斯梭菌
表现出对两性霉素B天然抗性的卢梭衣原体
曲霉菌(包括对伏立康唑,伊曲康唑,氟康唑或两性霉素B耐药的菌株)
以前被认为对唑类抗真菌药不敏感的分离物,例如Mucor [Mucor,Rhizopus,Rhizomucor,Lichtheimia(Absidia等)]
泊沙康唑在体外对某些真菌具有杀菌作用。
泊沙康唑在感染了酵母样真菌和丝状真菌的动物模型(小鼠,豚鼠和兔子)中显示出抗真菌活性,但是最低抑菌浓度和效果之间没有一致的相关性。
耐药性
在白色念珠菌中,不能通过实验诱导出对泊沙康唑有抗性的菌株,但是在烟曲霉中,对泊沙康唑的敏感性低的突变菌株在实验中以1×10-8至1×10-9的频率出现。很少发现对泊沙康唑敏感性低的白色念珠菌和烟曲霉的临床分离株。在这种低敏感性的罕见情况下,低敏感性与临床疗效之间没有明确的相关性。在对其他唑类抗真菌剂有抗性的真菌感染的患者中已经观察到功效,这表明已经诱导了对其他唑类抗真菌剂或两性霉素B具有抗性的念珠菌和曲霉属菌株。对抗体外抗真菌活性。泊沙康唑的断点尚未确定。
适应症
预防造血干细胞移植患者的深层真菌病或可预测中性粒细胞减少的血液系统恶性肿瘤。
下列真菌病的治疗
镰刀菌,毛霉菌病,球孢子菌病,成色菌病,粘液瘤
用法与用量
通常,对于成年人,第一天每天一次服用300mg泊沙康唑,第二天以后每天一次服用300mg泊沙康唑,并从中央静脉管线缓慢静脉内注入约90分钟。
包装
300mg:1小瓶(16.7毫升)x 10
制造分销商
默沙东
MSD Co.Ltd.
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/61790A1H1028_1_02/ |
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