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Neutrolin 10×5.8ml(牛磺酸/肝素/柠檬酸钙注射溶液)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 10瓶×5.8毫升/盒 
包装规格 10瓶×5.8毫升/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Cormedix Europe GmbH
生产厂家英文名:
Cormedix Europe GmbH
该药品相关信息网址1:
http://www.cormedix.com/neutrolin/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Neutrolin 10×5.8ml
原产地英文药品名:
taurolidine, heparin, calcium citrate
中文参考商品译名:
Neutrolin注射溶液 10瓶×5.8毫升/盒
中文参考药品译名:
牛磺酸/肝素/柠檬酸钙
曾用名:
简介:

 

部份中文牛磺酸/肝素/柠檬酸钙处方资料(仅供参考)
英文名:taurolidine, heparin, calcium citrate
商品名:Neutrolin
中文名:牛磺酸/肝素/柠檬酸钙注射溶液
生产商:Cormedix Europe GmbH
药品简介
Neutrolin是一种新型抗凝血剂和广谱抗菌,由Cormedix/Cormedix GmbH公司开发作为一种预防性溶液以降低感染和血液凝块(血栓)的威胁的非抗生素类抗感染的新药。
Neutrolin用于预防导管相关血流感染(CRBI)和维持使用隧道式、带袖套的中心静脉血液透析导管接受血液透析治疗的患者的导管血流。
Neutrolin还可用于全肠外营养(TPN)输注之间的慢性带套囊中心静脉导管、化疗输注和水化之间的化疗导管以及静脉治疗之间的重症监护室(ICU)导管。
Neutrolin装在10mL小瓶中,装满5.8mL溶液,用于中央滴注在透析、化疗、肠胃外喂养或其他IV治疗之间使用静脉导管 (CVC)。溶液的目的是使用与CVC导管填充体积相匹配的体积注入导管,该填充体积通常为3.0-5.0mL。Neutrolin®将在随后使用导管之前被去除。在正常使用期间,该产品不打算静脉内或全身给药。
Neutrolin溶液由以下活性成分组成:牛磺罗定1.35%,柠檬酸盐3.5%,肝素1000u/mL。因此,使用5mL导管的患者最多可将67.5mg牛磺罗定、175mg柠檬酸盐和5,000单位肝素注入其导管。
Neutrolin的剂量说明如下:
描述和规格
Neutrolin®含有抗菌和抗凝物质。
它旨在用作 CVC 导管中的导管锁解决方案。对于TPN,Neutrolin®将用作在两次TPN输注之间保持导管专利的一种手段;它不能用作连续滴注的解决方案。Neutrolin® 将在透析、化疗、TPN或其他IV治疗之间灌输到设备管腔中,以使导管管腔对细菌和真菌生长不利并抵抗凝块形成。在开始后续治疗之前,应撤出溶液。
Neutrolin中的活性成分是牛磺罗定、柠檬酸盐和肝素。其他成分包括注射用水(WFI)。用柠檬酸和氢氧化钠调节pH。
产品经过无菌过滤和供应
作为一种透明、无菌、无热原的溶液。每个一次性小瓶包含5.8mL。
不使用
如果封印被打破。
注意:有关基于导管的血管通路产品的完整详细信息,请参阅制造商说明或临床医生手册。
使用适应症
Neutrolin®用于预防导管相关血流感染(CRBI)和维持血液透析(HD)患者的导管通畅,使用隧道式、有袖套的硅胶或聚氨酯中央静脉导管(CVC)进行血管通路。
Neutrolin®旨在用作导管锁定溶液(CLS),将在每次血液透析治疗结束时滴入 CVC,并在随后的血液透析治疗前取出。 Neutrolin®还适用于在以下三个患者群体中预防 CRBI:
1) 通过中心静脉导管(CVC)积极接受化疗、IV水化或IV药物治疗的癌症患者;
2)通过 CVC 接受全胃肠外营养 (TPN)的患者;
3) 在重症监护病房(ICU、CCU、SCU、NCCU和紧急护理中心)。
禁忌症
Neutrolin®禁用于已知对牛磺罗定、柠檬酸盐或肝素过敏的患者,或当患者目前正在服用另一种已知与牛磺罗定、柠檬酸盐或肝素有不良相互作用的药物时。不应将Neutrolin®用于已知肝素诱导的血小板减少症的受试者。
没有孕妇和哺乳期妇女使用 Neutrolin® 的数据。出于安全原因,不应在怀孕和哺乳期间使用 Neutrolin®。
如果需要Neutrolin®,请在使用前咨询医疗专业人员。
警告:
1. Neutrolin® 小瓶仅供一次性使用。
2. 无菌小瓶中的 Neutrolin® 不适用于全身注射。中性素®必须用作导管锁解决方案(CLS),如接入设备的使用说明。不遵守这些说明可能会导致疏忽全身注射溶液。
3. Neutrolin®不能通过高压灭菌器或任何其他终端灭菌重新灭菌方法,因为这会使产品变性。
4. Neutrolin®小瓶和密封瓶盖在使用前必须保持完整并且没有损坏迹象。有损坏迹象的Neutrolin® 产品可能不是无菌的,也不能通过任何最终灭菌方法重新灭菌。如果小瓶、瓶盖橡胶塞有任何损坏迹象,则不得使用该产品,并应根据该机构的生物危险废物政策丢弃该产品。
5. 如果溶液混浊或有沉淀物存在,请勿使用。
不利影响
迄今为止,没有已知的活性成分对人体产生严重的不良反应
按照指示使用时,按照 Neutrolin® 装置中包含的浓度。没有与伴随全身性抗生素治疗或暴露于磁场。
如果将 Neutrolin®注射到皮下或肌肉内空间,可能会引起刺痛,或
进入外周静脉。
由于 Neutrolin®含有肝素,它可能与肝素诱导的发展有关
血小板减少症。
类似产品报告的最常见的轻微不良反应包括一个简短的味觉异常(味觉障碍)和/或短暂的刺痛感(感觉异常)。Neutrolin®CLS的滴注说明:
Neutrolin® 只能在医疗专业人员的监督下使用。
遵循特定血管通路随附的制造商说明
使用的产品。特定的导管锁体积与每个设备相关联。
使用 Neutrolin®导管锁解决方案时将遵循以下程序
(CLS) 小瓶:
1. 用10mL 盐水冲洗设备。
2. 使用3mL 或更小的注射器从小瓶中取出 Neutrolin® CLS(以确保准确的体积)。每个流明使用一个注射器。
3. 将足量的 Neutrolin® 注入接入装置,以填充导管腔。有关特定填充量,请参阅制造商的说明。Neutrolin®旨在保留在接入设备内,直到下一次用于提供治疗。
4. 在开始下一次治疗之前,应根据机构的生物危险废物政策从导管中取出Neutrolin®并丢弃。
5. 在开始TPN输注、化疗、静脉输液/药物之前,应使用与4相同的程序。
贮存
Neutrolin小瓶必须储存在15至25°C的受控室温下。
不要冻结。这些产品仅供一次性使用,从小瓶中取出的溶液的任何未使用部分必须根据机构的生物危害废物政策丢弃。根据机构的生物危险废物政策,必须丢弃小瓶中剩余的任何未使用部分
NEUTROLIN Katheter-Lock-Lösung Durchstechflaschen
Cormedix Europe GmbH
Packung:10X5.8 Milliliter
包装:5.8ml*10/盒

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Neutrolin
Cormedix Europe GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Heparin                       5800IE
Natrium citrat
Taurolidin
Citronensäure, wasserfrei    Hilfstoff
Natronlauge                  Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Neutrolin ***
Zurzeit sind leider keine weiteren Informationen verfügbar.
Erfahrungsberichte zu Neutrolin, 10X5.8 ML
http://www.cormedix-europe.com/files/cto_layout/PDFs/Neutrolin_Vols%2004_2018_en.pdf 

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