部份中文阿莫西林/克拉维酸处方资料（仅供参考）
英文名：amoxicillin/clavulanic acid
商品名：Augmentin Filmtabletten
中文名：阿莫西林/克拉维酸薄膜片
生产商：葛兰素史克
药品简介
Augmentin(amoxicillin/clavulanic acid)是一种青霉素类抗生素，用于治疗中耳感染、喉咙痛、鼻窦感染、支气管炎、肺炎和尿路感染。
Augmentin（阿莫西林克拉维酸钾）复方制剂为全球第一个β-内酰胺酶抑制剂的复合制剂，由葛兰素史克公司(GSK)研发，首次于1981年在英国上市，1984年8月在美国上市，1985年8月在日本上市，商品名为 Augmentin。
药理作用
阿莫西林是一种半合成青霉素（β-内酰胺类抗生素），可抑制细菌肽聚糖（通常称为青霉素结合蛋白，PBP）生物合成所需的一种或多种酶，而肽聚糖是细菌细胞壁的一个组成部分。肽聚糖合成的抑制导致细胞壁的弱化，这通常导致细胞裂解和死亡。
阿莫西林可以被耐药细菌产生的β-内酰胺酶分解，因此阿莫西林单独的作用范围不包括产生这些酶的病原体。
Clavulanic acid是一种β-内酰胺，在结构上与青霉素类有关。它使一些β-内酰胺酶失活，从而阻止阿莫西林的失活。
单独的克拉维酸没有临床相关的抗菌作用。
适应症
增强剂适用于治疗成人和儿童的以下感染：
•急性细菌性鼻窦炎（经充分诊断后）
•急性中耳炎
•慢性支气管炎急性加重（在充分诊断后）
•门诊获得性肺炎
•尿膀胱炎
•肾盂肾炎
•皮肤和软组织感染，尤其是皮肤下层感染，动物咬伤，严重的牙脓肿伴局部传播感染。
•骨和关节感染，尤其是骨髓炎。
应遵守适当使用抗生素的官方指南。
给药剂量、类型和持续时间
剂量为阿莫西林/克拉维酸，除非注明单一成分的剂量。
选择用于治疗特定感染的Augmentan剂量应考虑以下因素：
•预期病原体及其对抗菌剂的预期易感性.
•感染的严重程度和部位
•患者的年龄、体重和肾功能如下所示。
在适当的情况下，应考虑使用替代增强剂制剂（例如提供更高剂量的阿莫西林和/或不同比例的阿莫西林与克拉维酸的制剂）.
对于成人和儿童，40公斤，这种增强剂制剂含有1.750毫克阿莫西林/250毫克克拉维酸，每日两次，2.625毫克阿莫西林/375毫克克拉维甲酸，每日三次。对于<40kg的儿童，当按如下所述使用时，该增强剂制剂的最大日剂量为1000-2800mg阿莫西林/143-400mg克拉维酸。如果需要更高的阿莫西林日剂量，建议选择另一种增强剂配方，以避免不必要的高剂量克拉维酸日剂量给药。
治疗的持续时间应由患者的反应决定。有些感染（如骨髓炎）需要更长的治疗期。未经复查，治疗不得超过14天。
成人和儿童40kg推荐剂量：
•标准剂量（适用于所有适应症）：每天两次875 mg/125mg；
•增加剂量（尤其是中耳炎、鼻窦炎、下呼吸道感染和尿路感染等感染）：每天三次875 mg/125 mg。
40公斤以下儿童
儿童可以使用Augmentan片剂、悬浮液或袋装儿科制剂进行治疗。
推荐剂量：
•25mg/3.6mg/kg/天至45mg/6.4mg/kg/天，分为两个每日剂量；
•对于某些感染，如中耳炎、鼻窦炎和下呼吸道感染，可考虑将高达70 mg/10 mg/kg/天的剂量分为两天。
由于片剂不能分开，体重低于25公斤的儿童不应使用875毫克/125毫克的Augmentan薄膜包衣片进行治疗。
下表显示了当服用875mg/125mg的Augmentan薄膜包衣片时，给予体重为25kg至40kg的儿童的剂量（mg/kg体重）。
体重[kg]            40     35    30    25     推荐单次剂量[mg/kg体重]（见上文）
阿莫西林【毫克/千  21.9   25.0  29.2  35.0    12.5-22.5（第35条之二）
克体重】/单次剂量
（1片薄膜包衣片）
单次给药克拉维酸[  3.1    3.6   4.2   5.0     1.8-3.2（双组5）
毫克/千克体重]（1
片薄膜包衣片剂）
体重低于25公斤的儿童应使用阿莫西林/克拉维酸混悬液或袋装儿科制剂进行治疗。
没有关于2岁以下儿童每天剂量超过45毫克/6.4毫克/公斤的增强因子-7:1制剂的临床数据。
没有关于2个月以下患者的Augmentan-7:1制剂的临床数据。因此，对于这个年龄组，不能给出任何剂量建议。
老年患者
剂量调整被认为是不必要的。
肾功能损害患者
肌酐清除率（KrCl）超过30ml/min的患者无需调整剂量。
对于肌酸酐清除率低于30ml/min的患者，不建议使用阿莫西林与克拉维酸比例为7:1的增强剂制剂，因为没有剂量调整建议。
肝损伤患者
谨慎给药并定期监测肝功能。
Augmentan是口服的。
应在用餐开始时服用，以尽可能减少可能的胃肠道不耐受，并实现阿莫西林/克拉维酸的最佳吸收。
治疗可以根据静脉内制剂的产品特征总结通过非肠道开始，并通过口服制剂继续。
禁忌症
对活性物质、青霉素或任何赋形剂过敏。
有疾病史的对另一种β-内酰胺类抗生素（如头孢菌素、碳青霉烯或单内酰胺）的严重即时过敏反应（如过敏反应）。
有阿莫西林/克拉维酸病史的黄疸/肝损伤。
保质期
2年
特殊储存注意事项
不要储存在25°C以上。储存在原始包装中以防潮。
容器的类型和内容
泡罩（PVC/铝/聚酰胺/铝）
OP与2、4、10、12、14、16、20、24、100或500片薄膜包衣片
请参阅随附的Augmentan完整处方信息：
https://imedikament.de/augmentan-filmtabletten-875-125-mg/fachinformation
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Augmentin Tabletten 625mg Erwachsene 20Stück
Was ist Augmentin und wann wird es angewendet?
Augmentin ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Penicilline. Es besteht aus zwei Wirkstoffen: Clavulansäure und Amoxicillin.
Clavulansäure beherrscht den Hauptabwehr- oder Resistenzmechanismus zahlreicher resistenter Bakterien gegenüber Penicillinen und schützt auf diese Weise Amoxicillin, das damit die Bakterien zerstören kann. Diese Wirkungsweise macht Augmentin gegen zahlreiche bakterielle Infektionen wirksam.
Augmentin darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur ausschliesslichen Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet werden:
Nasen-, Hals-, Mandeln-, Stirn-/Kieferhöhlen- und Ohreninfektionen;
Infektionen der Atemwege (Bronchien und Lungen);
Infektionen der Nieren, Blase und Harnwege;
Infektionen der Geschlechtsorgane (Gonorrhoe, Schleimausscheidung);
Gynäkologische Infektionen;
Infektionen der Haut und Weichteile (Furunkel, Abszesse, etc.).
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Antibiotikum in Augmentin ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Auch bei späteren neuen Infektionen dürfen Sie Augmentin nicht ohne erneute ärztliche Konsultation anwenden.
Häufig verschwinden die Krankheitssymptome, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Die Behandlung darf deshalb nicht vorzeitig abgebrochen werden, auch wenn Sie sich besser fühlen.
Je nach Umständen und gemäss Vorschrift des Arztes bzw. der Ärztin kann die Behandlung bis zu zwei Wochen oder länger dauern.
Wann darf Augmentin nicht eingenommen werden?
Sie sollten Augmentin nicht einnehmen, wenn Sie früher auf Augmentin, auf Penicilline oder Cephalosporine allergisch reagiert haben. Eine Allergie oder eine Überempfindlichkeit zeigt sich z.B. in Symptomen wie rote Hautflecken, Fieber, Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut (z.B. Nesselfieber) und der Schleimhäute, Hautausschlägen oder einer schmerzhaften Zunge.
Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit auf einen der anderen Bestandteile des Arzneimittels darf Augmentin nicht angewendet werden.
Sie dürfen Augmentin nicht einnehmen, wenn Sie an Pfeiffer'schem Drüsenfieber oder an einer lymphatischen Leukämie leiden.
Wann ist bei der Einnahme von Augmentin Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Wenn Sie ein orales empfängnisverhütendes Mittel (Pille) nehmen, besteht die Möglichkeit, dass seine Wirksamkeit während einer Antibiotika-Therapie herabgesetzt ist. Dieser Hinweis gilt auch für Augmentin. Deshalb kann Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin weitere Massnahmen zur Empfängnisverhütung empfehlen.
Bei Einnahme von Augmentin sind Verdauungsstörungen möglich. Bei schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall ist das Präparat abzusetzen und der Arzt bzw. die Ärztin sofort zu benachrichtigen. Er bzw. sie ist ebenfalls beim Auftreten von Hautausschlag oder Juckreiz zu benachrichtigen.
Beim Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.
Nach Einnahme von Augmentin sind einzelne Fälle besonders schwerwiegender allergischer Reaktionen, wie das (möglicherweise lebensbedrohliche) Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) beschrieben worden. Anzeichen solcher Hautreaktionen sind:
Grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag und Fieber,
Hautausschlag
Schwellungen im Gesicht oder anderen Körperstellen
Sollten Sie nach Einnahme von Augmentin solche Symptome bei sich feststellen, müssen Sie die Behandlung abbrechen und sich sofort mit einem Arzt oder einer Ärztin in Verbindung setzen!
Wenn Sie an Allergien, allergischem Asthma, Heuschnupfen oder Nesselfieber leiden, ist bei der Einnahme von Augmentin wegen möglicher Überempfindlichkeit besondere Vorsicht geboten.
Patientinnen und Patienten, welche gleichzeitig Allopurinol-haltige Präparate (z.B. Zyloric®) einnehmen müssen, neigen vermehrt zu Ausschlägen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden; er bzw. sie wird Ihnen dann eine auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Dosierung verordnen, die vom nachstehenden Schema im Kapitel «Übliche Dosierung» abweichen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Blutverdünner (Antikoagulantien) einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Mycophenolat-Mofetil-haltige Präparate, die nach Organtransplantation zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstossungsreaktionen eingesetzt werden, einnehmen.
Wenn Sie Digoxin-haltige Präparate einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Bei ungenügender Nieren- oder Leberfunktion ist ganz besondere Vorsicht angezeigt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Augmentin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Schwangerschaft
Über die Einnahme von Arzneimitteln jeglicher Art während einer Schwangerschaft ist mit grösster Vorsicht und nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zu entscheiden. In Studien bei schwangeren Frauen mit vorzeitigem Blasensprung wurde berichtet, dass die vorbeugende Behandlung mit Augmentin ein erhöhtes Risiko von teilweise schwerwiegenden gewebsschädigenden Darmentzündungen beim Neugeborenen verursachen kann.
Stillzeit
Da Augmentin in geringer Menge in die Muttermilch übertritt, ist bei Säuglingen mit der Möglichkeit einer Überempfindlichkeitsreaktion (mit Symptomen wie Hautrötung und Fieber) oder Durchfall zu rechnen. Deshalb sollte Augmentin während der Stillzeit nicht eingenommen oder abgestillt werden.
Orientieren Sie auf jeden Fall Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen. Es sind die einzigen, die entscheiden können, ob Sie während diesen Zeiten Augmentin einnehmen dürfen.
Wie verwenden Sie Augmentin?
Übliche Dosierung
Augmentin ist vorzugsweise zu Beginn der Mahlzeiten mit mindestens einem halben Glas Wasser einzunehmen. Damit wird eine optimale Wirkung und Verträglichkeit erzielt. Sofern vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierung:
Erwachsene
Leichte, mittelschwere bis schwere Infektionen:
3× tägl. Augmentin 625 mg (500/125) oder in bestimmten Fällen
2× tägl. Augmentin 1 g (875/125)
Die Bruchrille der 1 g Filmtablette ist lediglich dazu gedacht, die Tabletteneinnahme zu vereinfachen. Die Tabletten sind nicht zum Halbieren der Dosierung bestimmt. . Beide Hälften müssen gleichzeitig eingenommen werden.
Eine begonnene Antibiotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnet durchgeführt werden.
Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Brechen Sie aus diesem Grund die Therapie nicht vorzeitig ab, selbst wenn Sie sich wohler fühlen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Augmentin haben?
Gastrointestinale Störungen wie Magenbeschwerden oder Übelkeit. Ebenfalls vorkommen können Reaktionen wie Brechreiz, Appetitlosigkeit, Blähungen, Erbrechen, Durchfall, weicher Stuhl, Dyspepsie, Bauchschmerzen und Entzündung der Zunge oder der Mundschleimhaut.
Wenn Augmentin zu Beginn der Mahlzeiten eingenommen wird, sind Magen-Darm-Beschwerden weniger häufig.
Allergische Reaktionen sind mit Augmentin häufig, wie bei allen Arzneimitteln der Gruppe der Penicilline.
Hautausschläge, Hautrötungen, Juckreiz und Urtikaria (Nesselsucht) können auftreten.
Ebenfalls können Pilzinfektionen der Haut/Schleimhäute auftreten.
Gelegentlich können Schwindelgefühl und Kopfschmerzen auftreten.
Sehr selten können Hyperaktivität, Erregung, Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrung, Verhaltensänderungen, Benommenheit, Krämpfe und Empfindungsstörungen auftreten.
Selten stellte man oberflächliche Zahnverfärbungen fest. Diese Erscheinung verschwindet gewöhnlich mit dem Zähneputzen wieder.
Sehr selten wurde eine dunkel belegte Zunge, Hyperkinese (übermässige Bewegungsaktivität), Blutbildveränderungen, Verlängerung der Blutungsdauer und Prothrombinzeit, Leberentzündung (Hepatitis), Nierenentzündung und Nierenfunktionsstörungen beobachtet.
Sehr selten wurden grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Drüsen und abnormalen Blutwerten (einschliesslich weisse Blutkörperchen (Eosinophilie) und Leberenzyme) (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)) beobachtet (siehe «wann ist bei der Einnahme von Augmentin Vorsicht geboten?»).
Bei der Verabreichung von Amoxicillin im Alter von 0-9 Monate können Zahnschmelzschäden (z.B. weisse Streifung, Verfärbung) der definitiven Schneidezähne nicht ausgeschlossen werden.
Über Gelbsucht wurde selten berichtet.
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin beim Auftreten von:
Nesselfieber, grossflächigem Hautausschlag, Hautrötungen;
gelblicher Farbe der Haut oder des weissen Teils der Augen;
plötzlich einsetzenden Bauchschmerzen oder Erbrechen;
schweren, blutigen oder anhaltenden Durchfällen;
Atemproblemen in Form von Asthmaanfällen und Heuschnupfen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Augmentin ist in der verschlossenen Originalpackung und ausserhalb der Reichweite von Kindern bei Raumtemperatur (15-25 °C) an einem trockenen Ort aufzubewahren.
Wenn Sie eine Verfärbung der Augmentin Filmtabletten feststellen, könnte es sich um eine Veränderung des Präparates handeln. Falls dies eintritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Nach Beendigung der Behandlung ist das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zu bringen.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Augmentin enthalten?
Augmentin enthält die Wirkstoffe Amoxicillin (als Amoxicillin-trihydrat) und Clavulansäure (als Kaliumsalz). Nachstehend die ausführliche Zusammensetzung der verschiedenen im Handel erhältlichen Filmtabletten:
Zulassungsnummer
45674 (Augmentin 625 mg), 53692 (Augmentin 1 g) (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Augmentin? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Augmentin 625 mg (500/125) Filmtabletten: 20 Filmtabletten.
Augmentin 1 g (875/125) Filmtabletten (mit Zierrille): 12 und 20 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.