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ZIENAM 500mg Pulver(亚胺培南/西司他丁钠冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 500毫克/瓶 10瓶/盒 
包装规格 500毫克/瓶 10瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
MSD Sharp & Dohme GmbH
生产厂家英文名:
MSD Sharp & Dohme GmbH
该药品相关信息网址1:
http://www.rxlist.com/primaxin-im-drug.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
ZIENAM 500 Pulver zur Herst. einer Infusionslösung, 10ST
原产地英文药品名:
Cilastatin sodium/Imipenem
中文参考商品译名:
ZIENAM冻干粉注射剂 500毫克/瓶 10瓶/盒
中文参考药品译名:
亚胺培南/西司他丁钠
曾用名:
简介:

 

部份中文亚胺培南/西司他丁钠处方资料(仅供参考)
治疗类别名称
碳青霉烯类抗生素配方
中文通用名称:亚胺培南西司他丁钠
英文通用名称:Imipenem and Cilastatin Sodium
中文其他名称:泰能, 泰宁, 亚胺硫霉素/西拉司丁钠, 亚胺培西司他丁钠, 注射用亚胺培南西司他丁钠, 谱能, 齐佩能, 合力锐能
英文其他名称: Tienam, Primaxin, Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection, Prepenem, Imipenem-Cilastatin Sodium for Injection, Bacqure
产品所属分类:抗感染药\抗生素\其它β-内酰胺类\碳青霉烯类
适应症:
适用于治疗敏感革兰阳性菌及革兰阴性杆菌所致的严重感染(如败血症、感染性心内膜炎、下呼吸道感染、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、尿路感染)以及多种细菌引起的混合感染。
注意事项:
1.交叉过敏
对青霉素类或头孢菌素类药过敏者可能与亚胺培南有交叉过敏。
2.禁忌症
(1)对本药任何成分过敏者。
(2)对青霉素类或头孢菌素类药有过敏性休克史者。
3.慎用
(1)肝、肾功能严重不全者。
(2)中枢神经系统疾病患者。
(3)过敏体质者。
(4)年老、体弱者。
4.药物对儿童的影响
婴儿及肾功能不全的儿童使用本药须权衡利弊。
5.药物对妊娠的影响
孕妇使用本药须权衡利弊。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
6.药物对哺乳的影响
哺乳妇女使用本药时,应暂停哺乳。
7.药物对检验值或诊断的影响
直接抗球蛋白试验(Coombs)可呈阳性。
不良反应:
1.较多见皮疹、皮肤瘙痒、发热等过敏反应症状。
2.较多见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状。
3.亚胺培南每日用量超过2g,以及有抽搐病史或有肾功能减退的患者用药后,可出现中枢神经系统不良反应(如头昏、抽搐、肌阵挛及精神症状等)。
4.长期用药可致二重感染,如出现假膜性肠炎、真菌感染等。
5.肌内注射或静脉给药时,可出现注射部位局部疼痛、红斑、硬结等。静脉滴注速度过快时可出现头昏、出汗、全身乏力、血栓性静脉炎等。
[国外不良反应参考]
1.过敏反应
多见皮疹(如荨麻疹)、瘙痒、药物热等症状,罕见过敏性休克。
2.胃肠道
多见恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等胃肠道症状,偶见假膜性肠炎(严重腹痛、腹部痉挛、严重腹泻伴水样便或血便及发热等)。
3.肝毒性
少数患者用药后可出现丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、胆红素和(或)碱性磷酸酶暂时性升高。
4.肾毒性
少数患者用药后可出现尿素氮和肌酸酐升高、少尿、无尿或多尿,偶见急性肾衰竭。
5.血液系统
少数患者用药后可出现嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、凝血酶原时间延长等。
6.中枢神经系统
偶见嗜睡、眩晕、肌肉痉挛、精神错乱或癫痫发作。
7.局部反应
注射给药时可引起局部疼痛、红肿、硬结;严重者可致血栓性静脉炎。
8.二重感染
长期用药时可致菌群失调,发生二重感染。
9.其它
有报道,少数患者用药后偶可引起听力部分或全部丧失、味觉异常、低血压、胸部不适、呼吸困难、心悸等症状。
给药说明:
1.本药治疗细菌性脑膜炎及中枢神经系统感染的安全性及有效性尚未明确,不宜选用。
2.静脉给药时速度不宜太快,250-500mg亚胺培南滴注时间不宜低于20-30分钟,1000mg亚胺培南滴注时间不宜低于40-60分钟。
3.肌内注射给药时,应注意更换注射部位,以免引起局部疼痛、红肿、硬结等。肌内注射时可用1%利多卡因注射液为溶剂,以减轻疼痛。
4.本药与含乳酸钠的药液(或其它碱性药液)有配伍禁忌。静脉滴注时不宜与其它抗生素混合。
5.儿童用药时常出现非血尿性红色尿,这是药物着色所致,不应与血尿混淆。
6.注射溶液应在使用前配制,溶液配制后不宜久置。用生理盐水溶解的药液在室温下只能存放10小时,含葡萄糖的药液只能存放4小时。
用法用量:
成人
·常规剂量
·肌内注射
用量以亚胺培南计,根据病情,一次0.25-1g,一日2-4次。中度感染一般一次1g,一日2次。一日最高剂量不超过4g。
·静脉滴注
用量以亚胺培南计,轻度感染,每6小时0.25g;中度感染,每6-8小时0.5g;严重感染,每8小时1g。一日最高剂量不超过4g。
·肾功能不全时剂量
肌酐清除率大于70ml/min者,可用正常剂量;肌酐清除率为30-70ml/min者,每6-8小时用0.5g;肌酐清除率为20-30ml/min者,每8-12小时用0.25-0.5g;肌酐清除率低于20ml/min者,每12小时用0.25g。
·透析时剂量
建议在血液透析后补充1次用量,如果下一次剂量预定在4小时内给予,则可不补充用量。
儿童
·常规剂量
·肌内注射
用量以亚胺培南计,体重超过40kg,同成人剂量;体重小于40kg,一次15mg/kg,每6小时1次。一日总剂量不超过2g。
·静脉滴注
同肌内注射。
[国外用法用量参考]
成人
·常规剂量
·肌内注射
1.轻至中度下呼吸道感染、皮肤和软组织感染以及妇产科感染:本药500-750mg,每12小时1次。一日总剂量不宜超过1500mg。
2.轻至中度腹腔内感染:本药750mg,每12小时1次。一日总剂量不宜超过1500mg。感染缓解后,应继续使用至少2日。疗程超过14日的疗效和安全性尚未确立。
·静脉滴注
1.轻度感染:敏感菌所致感染,一日1g;中度敏感菌株(包括部分铜绿假单胞菌株)所致感染,一日2g,分4次给药。
2.中度感染:敏感菌所致感染,一日1.5-2g;中度敏感菌株(包括部分铜绿假单胞菌株)所致感染,一日2-3g,分3-4次给药。
3.重度感染:敏感菌所致感染,一日2g;中度敏感菌株(包括部分铜绿假单胞菌株)所致感染,一日3-4g,分3-4次给药。一日剂量最高不能超过4g。
4.单纯性尿路感染:敏感菌所致感染,一日1g;中度敏感菌株(包括部分铜绿假单胞菌株)所致感染,一日1g,分4次给药。
5.复杂性尿路感染:敏感菌所致感染,一日2g;中度敏感菌株(包括部分铜绿假单胞菌株)所致感染,一日2g,分4次给药。
·肾功能不全时剂量
肌酐清除率为31-70ml/min者,每6-8小时0.5g,每日最高剂量1.5-2g;肌酐清除率为21-30ml/min者,每8-12小时0.5g,一日最高剂量1-1.5g;肌酐清除率低于20ml/min者,每12小时0.25-0.5g,一日最高剂量0.5-1g;肌酐清除率低于5ml/min者,不宜使用本药(除非病人在48小时内进行血液透析)。
·透析时剂量
建议在血液透析后静脉补充本药,可从血液透析结束后开始给药(每12小时给药1次)。对于接受长期血液透析的终末期肾病患者,静脉给予本药500mg、每12小时1次是维持最低有效抗菌活性的最有效疗法。对接受持续非卧床腹膜透析的终末期肾病患者,一日剂量不应超过1g。
儿童
·常规剂量
·静脉滴注
1.严重细菌感染:3岁以下儿童,一日100mg/kg,分4次给药。3岁以上儿童,按亚胺培南计,一日60mg/kg,分4次给药。
2.非中枢神经系统感染:
(1)3个月以上儿童,一次15-25mg/kg,每6小时1次。
(2)小于3个月的婴儿,本药剂量为:1周龄以下,一次25mg/kg,每12小时1次;1-4周龄,一次25mg/kg,每8小时1次;4周至3个月,一次25mg/kg,每6小时1次。
3.非囊性纤维化患儿感染:最大剂量一日不应超过2g。
4.囊性纤维化患儿感染:一日90mg/kg,分次给药,一日最高剂量不能超过4g
Produktinformation zu ZIENAM 500 Pulver zur Herst. einer Infusionslösung
ZIENAM 500 Pulver zur Herst. einer Infusionslösung
MSD Sharp & Dohme GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Cilastatin, Natriumsalz                  532mg    
= Cilastatin                             500mg    
= Natrium Ion                            32,15mg  
Imipenem 1-Wasser                        530mg    
= Imipenem                               500mg 
Natrium hydrogencarbonat                 Hilfstoff   
Erfahrungsberichte zu ZIENAM 500 Pulver zur Herst. einer Infusionslösung, 10 ST 

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