部份中文盐酸头孢吡肟处方资料（仅供参考）
英文名：cefepime hydrochloride
商品名：Medscape Injection
中文名：盐酸头孢吡肟冻干粉注射剂
生产商：Bristol-Myers Squibb
MAXIPIME (cefepime hydrochloride 中文译名：头孢吡肟头孢吡肟)注射粉末是百时美施贵宝公司开发的第四代头孢菌素，1993年在瑞典首先用于临床，随后在欧、美、日本等多国上市。
藥理類別：cefepime
药理类别：抗生素－头孢子菌类
孕妇用药分级
B 级：
在对照的动物生殖研究试验中未显示该药物有胚胎毒性，但尚无完整的人体怀孕妇女研究试验资料；或者在动物生殖对照研究试验中发现该药物有不良反应（大于降低生育力之反应） ，但在对照的人体怀孕妇女研究试验中，未显示该药物有胚胎毒性。
结构式
(6R,7R,Z)-
7-(2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetamido)-3-((1-methylpyrrolidinium-1-yl)methyl)-8-oxo-5-thia-1-aza- bicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate
UpToDate UpToDate 连结
适应症
对Cefepime具感受性之细菌性感染症。
用法用量
1.成人常用剂量 (包括13岁以上的儿童) 为每12小时静脉注射或肌肉注射，治疗期约7~10天，如果严重感染时治疗期可能需要延长。
2.静脉注射适用于严重感染或对生命具有威胁性的病人，特别是如果出现休克时。静脉注射本品时须加入5或10ml灭菌注射用水，5%葡萄糖水或0.9%NaCl，以3~5分钟以上缓慢注射于静脉或以静脉输注。
3.肌肉注射：本品依下列所述加量加入下列溶剂在室温下可置24小时或冰箱内放置7天仍具安定性：注射用水；0.9%NaCl注射液；5%葡萄糖水注射液；含parabens或benzyl alcohol的抑菌注射水或0.5%或1% lidocaine hydrochloride。
药动力学
吸收IV（500mg至2g剂量）的Cmax为39.1至163.9mcg/mL。 AUC约为70.8至284.8h•mcg/mL。 IM（500 mg至2g剂量）的Cmax约为13.9至57.5mcg/mL。 AUC约为60至262h•mcg/mL。 Tmax为约1.4至1.6小时。
分布Vd约为18L（稳态）。约20％的蛋白质结合。
排泄在人乳中； 穿过发炎的血脑屏障。
代谢代谢为N-甲基吡咯烷，然后将其转化为N-氧化物。
消除大约85％的尿液原样排泄。 t½是102至138分钟
副作用
最常见的副作用为肠胃道症状(恶心、呕吐)和过敏反应(皮疹、皮肤痒、荨麻疹)
互相作用
氨基糖苷：
肾毒性和耳毒性的风险增加。
禁忌
禁用于先前对此配方之任何组成、头孢子类抗生素、盘尼希林或其他β-内醯胺类抗生素有过敏反应之病人。
注意事项
1.肝功能不全者无需调整剂量；肾功能不全者需要调整剂量，详请请见仿单；如与有肾毒性潜力之药品并用时应小心监测其肾功能。
2.当本药使用严重过量时，特别是肾功能障碍的病患，需以透析法将本品排出体外(血液透析法较腹膜透析法适用)。
警语
对头孢菌素，青霉素或其他β-内酰胺类抗生素过敏。
Duì tóub
药品保存方式
粉末应避光贮存在25度以下。 
MAXIPIME 1.0g o. Lösungsmittel
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Cefepim hydrochlorid 1-Wasser               1,19g    
= Cefepim                                   1g 
Arginin                                     Hilfstoff   
Produktinformation zu MAXIPIME 1.0g o. Lösungsmittel
Beipackzettel MAXIPIME 1.0g o. Lösungsmittel
Indikation
•Das Arzneimittel ist ein Antibiotikum zur Injektions- oder Infusionsbehandlung. Cefepim, der Wirkstoff des Arzneimittels gehört zur Gruppe der Cephalosporine. Diese Art von Antibiotika wirkt ähnlich wie Penicillin.
•Anwendungsgebiete
◦Zur Behandlung von Infektionen, die durch Cefepim-empfindliche Erreger verursacht werden.
◦Erwachsene
■Blutvergiftung aufgrund einer der hier genannten Infektionen
■Schwere Lungenentzündung
■Schwere Infektionen der Harnwege
■Infektionen des Bauchraumes einschließlich Bauchfellentzündung, erforderlichenfalls in Kombination mit einem weiteren Antibiotikum
■Infektionen der Gallenblase und Gallenwege
■Behandlung von Fieberanfällen unbekannten Ursprungs bei Patienten, deren Infektabwehr gestört ist (empirische Behandlung von febrilen Episoden bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Neutropenie), erforderlichenfalls in Kombination mit einem weiteren Antibiotikum
◦Kinder
■Blutvergiftung aufgrund einer der hier genannten Infektionen
■Schwere Lungenentzündung
■Schwere Infektionen der Harnwege
■Bakterielle Hirnhautentzündung
■Behandlung von Fieberanfällen unbekannten Ursprungs bei Patienten, deren Infektabwehr gestört ist (empirische Behandlung von febrilen Episoden bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Neutropenie), erforderlichenfalls in Kombination mit einem weiteren Antibiotikum
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cefepim oder den sonstigen Bestandteil des Arzneimittels sind,
◦wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Antibiotikaklasse der Cephalosporine oder andere Antibiotika mit ähnlicher chemischer Struktur (Beta-Lactam-Antibiotika wie z. B. Penicilline, Monobaktame oder Carbapeneme) sind.
Dosierung von MAXIPIME 1.0g o. Lösungsmittel
•Das Arzneimittel ist durch den Arzt entsprechend den nachfolgenden Angaben bzw. den Angaben in der Fachinformation anzuwenden. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
•Dosierung bei Patienten mit normaler Nierenfunktion:
◦Erwachsene und Kinder ab 40 kg Körpergewicht (etwa 12 Jahre):
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall
■Schwere Infektionen (Blutvergiftung, Lungenentzündung, Komplizierte Harnweginfektionen, Infektionen der Gallenblase und Gallenwege): 2,0 g alle 12 Stunden
■Sehr schwere Infektionen (Infektionen des Bauchraumes einschließlich Bauchfellentzündung, Fieberanfälle bei gestörter Infektabwehr (Neutropenie): 2,0 g alle 8 Stunden
■Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 7 - 10 Tage. Das Arzneimittel sollte im Allgemeinen nicht kürzer als 7 Tage und nicht länger als 14 Tage pro Behandlung angewendet werden. Bei der Behandlung von Fieberanfällen bei gestörter Infektabwehr (Neutropenie) beträgt die übliche Behandlungsdauer 7 Tage oder solange, bis die Neutropenie zurückgegangen ist.
◦Kinder ab 1 Monat bis zu 40 kg Körpergewicht (etwa 12 Jahre):
■Einzeldosis Cefepim (mg/kg KG) / Dosierungsintervall / Behandlungsdauer
■Schwere Infektionen (Lungenentzündung, Komplizierte Harnweginfektionen)
■Kinder ab 2 Monate bis </= 40 kg KG
■50 mg/kg KG alle 12 Stunden
■schwerere Infektionen: 50 mg/kg KG alle 8 Stunden
■Dauer: 10 Tage
■Säuglinge von 1 - 2 Monaten
■30 mg/kg KG alle 12 Stunden
■schwerere Infektionen: 30 mg/kg KG alle 8 Stunden
■Dauer: 10 Tage
■Sehr schwere Infektionen (Blutvergiftung, Bakterielle Hirnhautentzündung, Fieberanfälle bei gestörter Infektabwehr (Neutropenie))
■Kinder ab 2 Monate bis </= 40 kg KG
■50 mg/kg KG alle 8 Stunden
■Dauer: 7 - 10 Tage
■Säuglinge von 1 - 2 Monaten
■30 mg/kg KG alle 8 Stunden
■Dauer: 7 - 10 Tage
◦Für Kinder im Alter von 1 - 2 Monaten ist eine Dosierung von 30 mg/kg Körpergewicht alle 12 oder 8 Stunden ausreichend. Kinder dieses Alters sollten während der Verabreichung sorgfältig überwacht werden.
◦Bei Kindern mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg gilt die Dosierungsempfehlung für Erwachsene. Bei Kindern über 12 Jahren mit einem Körpergewicht unter 40 kg sollen die Dosierungsempfehlungen für jüngere Patienten mit einem Körpergewicht </= 40 kg angewendet werden. Die Dosierung bei Kindern soll nicht die Maximaldosis für Erwachsene (2,0 g alle 8 Stunden) übersteigen.
•Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
◦Erwachsene und Kinder ab 40 kg Körpergewicht (etwa 12 Jahre):
■Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, muss eine Dosisanpassung erfolgen, um die langsamere Ausscheidung durch die Niere auszugleichen. Die erste Dosis für Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion ist die gleiche wie für Patienten mit normaler Nierenfunktion, also 2,0 g Cefepim.
■Im Folgenden ist die daran anschließende Dosierung (Erhaltungsdosierung) angegeben:
■Empfohlene Erhaltungsdosierung
■Schwere Infektionen (Blutvergiftung, Lungenentzündung, Komplizierte Harnweginfektionen, Infektionen der Gallenblase und Gallenwege)
■Kreatinin-Clearance (ml/min) (Maß für die Leistungsfähigkeit der Niere)
■> 50:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 2,0 g alle 12 Stunden (keine Dosisanpassung erforderlich)
■30 - 50:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 2,0 g alle 24 Stunden
■11 - 29:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 1,0 g alle 24 Stunden
■</= 10:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 0,5 g alle 24 Stunden
■Sehr schwere Infektionen (Infektionen des Bauchraumes einschließlich Bauchfellentzündung, - Fieberanfälle bei gestörter Infektabwehr (Neutropenie))
■Kreatinin-Clearance (ml/min) (Maß für die Leistungsfähigkeit der Niere)
■> 50:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 2,0 g alle 8 Stunden (keine Dosisanpassung erforderlich)
■30 - 50:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 2,0 g alle 12 Stunden
■11 - 29:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 2,0 g alle 24 Stunden
■</= 10:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 1,0 g alle 24 Stunden
◦Dialyse-Patienten:
■Wenn bei Ihnen eine Blutwäsche (Hämodialyse) erforderlich ist, erhalten Sie eine geringere Dosis:
■1,0 g Cefepim am ersten Behandlungstag, an den folgenden Tagen jeweils 0,5 g Cefepim/Tag bei allen Infektionen außer Fieberanfällen bei gestörter Infektabwehr (Neutropenie). Hier beträgt die Dosis 1,0 g pro Tag.
■Cefepim sollte möglichst jeden Tag zur gleichen Zeit gegeben werden und muss an den Dialysetagen nach Beendigung der Dialyse verabreicht werden.
■Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, die eine fortlaufende Blutwäsche über das Bauchfell (Peritonealdialyse) erhalten, wird folgende Dosierung empfohlen:
■alle 48 Stunden 1,0 g Cefepim bei schweren Infektionen (Blutvergiftung, Lungenentzündung, komplizierte Harnweginfektionen, Infektionen der Gallenblase und Gallenwege);
■alle 48 Stunden 2,0 g Cefepim bei sehr schweren Infektionen (Infektionen des Bauchraumes einschließlich Bauchfellentzündung, Fieberanfälle bei gestörter Infektabwehr (Neutropenie).
◦Kinder ab 1 Monat bis zu 40 kg Körpergewicht (etwa 12 Jahre):
■Eine Dosis von 50 mg/kg KG bei Kindern von 2 Monaten bis 12 Jahren sowie eine Dosis von 30 mg/kg KG bei Kindern von 1 - 2 Monaten entsprechen einer Dosis von 2,0 g beim Erwachsenen.
■Deshalb wird bei Kindern die gleiche Verlängerung des Dosierungsintervalls und/oder Reduzierung der Dosis empfohlen wie bei Erwachsenen, entsprechend den folgenden Angaben
■Kinder ab 2 Monaten bis zu 40 kg Körpergewicht (etwa 12 Jahre):
■Schwere Infektionen (Lungenentzündung, Komplizierte Harnweginfektionen)
■Kreatinin-Clearance (ml/min)
■> 50:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 50 mg/kg KG alle 12 Stunden (keine Dosisanpassung erforderlich)
■30 - 50:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 50 mg/kg KG alle 24 Stunden
■11 - 29:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 25 mg/kg KG alle 24 Stunden
■</= 10:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 12,5 mg/kg KG alle 24 Stunden
■Sehr schwere Infektionen (Blutvergiftung, Bakterielle Hirnhautentzündung, Fieberanfälle bei gestörter Infektabwehr (Neutropenie))
■Kreatinin-Clearance (ml/min)
■> 50:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 50 mg/kg KG alle 8 Stunden (keine Dosisanpassung erforderlich)
■30 - 50:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 50 mg/kg KG alle 12 Stunden
■11 - 29:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 50 mg/kg KG alle 24 Stunden
■</= 10:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 25 mg/kg KG alle 24 Stunden
■Säuglinge im Alter von 1 - 2 Monaten:
■Schwere Infektionen (Lungenentzündung, Komplizierte Harnweginfektionen)
■Kreatinin-Clearance (ml/min)
■> 50:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 30 mg/kg KG alle 12 Stunden (keine Dosisanpassung erforderlich)
■30 - 50:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 30 mg/kg KG alle 24 Stunden
■11 - 29:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 15 mg/kg KG alle 24 Stunden
■</= 10:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 7,5 mg/kg KG alle 24 Stunden
■Sehr schwere Infektionen (Blutvergiftung, Bakterielle Hirnhautentzündung, Fieberanfälle bei gestörter Infektabwehr (Neutropenie))
■Kreatinin-Clearance (ml/min)
■> 50:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 30 mg/kg KG alle 8 Stunden (keine Dosisanpassung erforderlich)
■30 - 50:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 30 mg/kg KG alle 12 Stunden
■11 - 29:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 30 mg/kg KG alle 24 Stunden
■</= 10:
■Einzeldosis Cefepim und Dosierungsintervall: 15 mg/kg KG alle 24 Stunden
•Wenn eine größere Menge angewendet wurde als vorgeschrieben:
◦Bitte wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, da es unter Umständen in verstärkter Form zum Auftreten von Nebenwirkungen kommen kann.
•Wenn die Anwendung vergessen wurde:
◦Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt.
•Wenn Sie die Anwendung vorzeitig abbrechen:
◦Ihre Grundkrankheit kann sich verschlechtern, wenn Sie die Anwendung vorzeitig abbrechen.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich,
◦wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, weil dann die Ausscheidung von Cefepim beeinträchtigt ist.
◦wenn Sie an Allergien (z. B. Heuschnupfen, Nesselsucht) leiden und bei Ihnen früher einmal Allergien gegen Beta-Lactam-Antibiotika (Penicilline, Monobaktame oder Carbapeneme) oder andere Arzneimittel aufgetreten sind. Wenn Sie eine allergische Reaktion während der Behandlung mit Cefepim entwickeln, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt kontaktieren, da dies schwerwiegende Folgen haben könnte. In diesem Fall wird der Arzt die Behandlung sofort abbrechen.
◦wenn Sie jemals Asthma hatten oder zu allergischen Reaktionen neigen.
◦wenn Blut- oder Urinuntersuchungen bei Ihnen durchgeführt werden. Es ist wichtig, Ihren Arzt darüber zu informieren, dass das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse einiger Untersuchungen beeinflussen kann.
◦falls Sie während oder nach der Anwendung des Arzneimittels anhaltenden Durchfall bekommen. Bitte teilen Sie dies unbedingt Ihrem Arzt mit, er wird untersuchen, ob es sich möglicherweise um eine durch die Behandlung mit dem Antibiotikum ausgelöste Schleimhautentzündung des Darmes handelt und gegebenenfalls geeignete Gegenmaßnahmen ergreifen.
•Unter der Behandlung mit dem Arzneimittel kann es zu Folgeinfektionen mit anderen Erregern kommen (z. B. Pilzbefall der Schleimhäute mit Rötung und weißlichen Belägen der Schleimhäute). Diese Folgeinfektionen wird Ihr Arzt entsprechend behandeln.
•Kinder
◦Für Säuglinge und Kinder gelten spezielle Dosierungsrichtlinien.
•Ältere Menschen
◦Bei älteren Patienten sollte die Wahl der Dosierung mit Sorgfalt und entsprechend der Nierenfunktion erfolgen, da die Wahrscheinlichkeit einer verminderten Nierenfunktion erhöht ist.
•Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
◦Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, weil unter der Behandlung des Arzneimittels u. a. Bewusstseinsstörungen, Schwindel, Verwirrtheit oder Halluzinationen auftreten können.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
•Stillzeit
◦Cefepim geht in die Muttermilch über, deswegen sollte das Arzneimittel in der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen/Risikoabwägung angewendet werden.
•Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
•Die zubereiteten Lösungen können unmittelbar als langsame i.v. Injektion (3 - 5 Minuten) über eine Spritze oder einen Infusionsschlauch verabreicht werden.
•Oder sie können einer der in der Gebrauchsinformation angegebenen Infusionslösungen zugegeben und als i.v. Kurzzeitinfusion über einen Zeitraum von etwa 30 Minuten verabreicht werden.
•Weitere Angaben zur Art der Anwendung finden Sie in der Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei MAXIPIME 1.0g o. Lösungsmittel
•Bei Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Erfahrungsberichte zu MAXIPIME 1.0g o. Lösungsmittel, 5X1.0G