MAXIPIME (cefepime hydrochloride 中文译名：头孢吡肟头孢吡肟)注射粉末是百时美施贵宝公司开发的第四代头孢菌素，1993年在瑞典首先用于临床，随后在欧、美、日本等多国上市。
批准日期：2016年02月01日 公司：辉瑞公司
CEFEPIME（盐酸头孢吡肟[cefepime hydrochloride]）注射，用于静脉内或肌肉内
美国初次批准：1996年
作用机理
头孢吡肟是头孢菌素的抗菌药物[参见微生物学]。
适应症和用途
注射用头孢吡肟是头孢菌素类抗生素，用于治疗由指定微生物的敏感菌株引起的以下感染：
•肺炎。
•针对发热性中性粒细胞减少症患者的经验疗法。
•简单和复杂的尿路感染（包括肾盂肾炎）。
•简单的皮肤和皮肤结构感染。
•成人的复杂腹腔内感染（与甲硝唑联用）。
为了减少耐药菌的产生并保持注射用头孢吡肟和其他抗菌药物的有效性，注射用头孢吡肟只能用于治疗已证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。
剂量和给药
肌酐清除率（CrCL）成人的推荐剂量大于60mL/min
感染部位和类型   剂量      频率       持续时间（天）
中度至重度肺炎  1-2克IV  每8-12小时     10
发热性中性粒细   2克IV    每8小时        7
胞减少症患者的
经验疗法
轻度至中度单纯 0.5-1gIV/IM 每12小时     7-10
性或复杂性尿路
感染
严重的单纯性或    2克IV    每12小时      10
复杂性尿路感染
中度至严重的简    2克IV    每12小时      10
单皮肤和皮肤结
构感染
复杂的腹腔内感    2克IV    每12小时     7-10
染（与甲硝唑联
用）
对于铜绿假单胞菌，每8小时使用2 g静脉注射。
*或直至中性粒细胞减少症消退。
**肌内给药途径仅适用于因大肠杆菌引起的轻度至中度，简单或复杂的泌尿道感染。
小儿患者（2个月至16岁）
CrCL大于60 mL/min的小儿推荐剂量。
•在小儿患者中，通常建议的剂量是每12小时（每8小时发热中性粒细胞减少症）每公斤50mg。
•肾功能不全的患者：CrCL小于或等于60mL/min的患者应调整剂量。
剂量形式和强度
注射用头孢吡肟是头孢吡肟在小瓶中的无菌粉末，可重建，具有以下优势：
•0.5克/小瓶，1克/小瓶和2克/小瓶。
禁忌症
对头孢吡肟或其他头孢菌素，青霉素或其他β-内酰胺类抗菌药物有立即过敏反应的患者。
警告和注意事项
•超敏反应：发生过青霉素过敏史的患者中，多达10％的患者会发生β-内酰胺类抗菌药物之间的超敏反应。如果对注射用头孢吡肟发生过敏反应，请停药。
•神经毒性：尤其是在肾功能不全的患者中，如果使用未调整的剂量，可能会发生神经毒性。如果发生与头孢吡肟注射疗法有关的神经毒性，请停药。
•艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）：评估是否发生腹泻。
不良反应
•最常见的不良反应（发生率≥1％）是局部反应，库姆斯试验阳性，磷减少，ALT和AST升高，PT和PTT升高以及皮疹。
•以最高剂量（每8小时2克），皮疹，腹泻，恶心，呕吐，瘙痒，发烧和头痛的不良反应发生率≥1％。
药物相互作用
•氨基糖苷类：增加肾毒性和耳毒性的潜力。监测肾功能。
•利尿剂：已报告了其他头孢菌素与强效利尿剂（如速尿）并用后的肾毒性。监测肾功能。
在特定人群中的使用
•老年用途：在未调整头孢吡肟剂量的情况下，患有肾功能不全的老年患者发生严重的神经系统不良反应。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
注射用头孢吡肟的供应如下：注射用头孢吡肟为干燥状态，为白色至浅黄色粉末。 注射用头孢吡肟的配制溶液的颜色范围从浅黄色到琥珀色。
销售单位          强度         NDC
MAXIPIME ADV VL 1GM HW 25   NDC:00409-0217-01 参考价格（美元）：220.89
MAXIPIME ADV VL 2GM HW 25   NDC:00409-0218-01 参考价格（美元）：394.04
MAXIPIME FTV 1GM HW 10      NDC:00409-0219-01 参考价格（美元）：160.63
MAXIPIME FTV 2GM HW 10      NDC:00409-0220-01 参考价格（美元）：190.19
基于头孢吡肟的活性。
储存和处理
处于干燥状态的注射用头孢吡肟应在20°至25°C（68°至77°F）的温度下保存[请参阅USP室温控制]并避光。
持证商：PFIZER INC INJECTABLE
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=80b4c811-4a71-47fb-8565-85ce9d0f782c