简介:
部份中文妥舒沙星处方资料(仅供参考)
英文名:Tosufloxacin Tosilate Hydrate
商品名:Ozex Tablets
中文名:妥舒沙星(托氟沙星水合物)
生产商:富士富山化学
药品简介
Ozex Tablets(Tosufloxacin Tosilate Hydrate,オゼックス錠)是一种新喹诺酮口服抗菌制剂。临床上具有抗菌谱广,抗菌作用强特点。对革兰阳性菌的作用优于环丙氟哌酸、氟哌酸和氟嗪酸;对革兰阴性菌的作用与环丙氟哌酸相似对厌氧菌也有效,临床主要用于呼吸系统、肠道、泌尿系统、外科、妇产科、皮肤软组织、及五官科等感染。
オゼックス錠75/オゼックス錠150
药效分类名称
新喹诺酮口服抗菌制剂
批准日期:1990年 4月
商標名
OZEX Tablets
一般的名称
トスフロキサシントシル酸塩水和物
(Tosufloxacin Tosilate Hydrate)
化学名
7-[(3RS)-3-Aminopyrrolidin-1-yl]-1-(2,4-difluorophenyl)-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihydro-1,8-naphthyridine-3-carboxylic acid mono-4-toluenesulfonate monohydrate
分子式
C19H15F3N4O3・C7H8O3S・H2O
分子量
594.56
性状
它是白色至微黄色的白色结晶性粉末。它可自由溶于N,N-二甲基甲酰胺,微溶于甲醇,几乎不溶于水或乙醇(99.5)。
甲醇溶液(1→100)没有转移。
化学構造式
熔点
约254°C(分解)
缩写
特氟沙星
药效药理
作用机理
它抑制细菌DNA陀螺和拓扑异构酶IV,并具有杀菌作用。
抗菌作用
托氟沙星对革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌具有广泛的抗菌谱,其作用是杀菌。
它对葡萄糖,Lensa,肺炎(包括耐青霉素的肺炎),大肠埃希菌,克雷伯氏杆菌,流感,化脓性和拟杆菌属具有极好的抗菌活性。它还显示出对衣原体沙眼衣原体(沙眼衣原体),伤寒细菌和副伤寒细菌的优异抗菌活性。霍乱的MIC50和MIC90分别为≤0.006μg/ mL和0.05μg/mL。活性炭的MIC为0.012μg/mL(接种106个细胞/mL时)。
注)根据CLSI(临床和实验室标准协会)的标准,当青霉素的MIC(口服青霉素V)的MIC大于或等于2μg/mL时,被判定为耐青霉素性肺炎。
对实验性感染的治疗作用
它显示了一种治疗效果,该效果反映了在实验制备的小鼠免疫抑制期间对全身感染,皮下脓肿,脊髓炎,肺炎,尿路感染和全身感染的抗菌活性。
此外,在肠炎沙门氏菌感染人胎肺成纤维细胞的细胞内感染实验中,细胞内移位和细胞内杀菌活性优于氟沙星和诺氟沙星。
抵抗性
使用黄色葡萄球菌,大肠杆菌,沙雷氏菌和绿色脓液检查天然抗性细菌的发生频率的结果是,该频率较低,并且通过脆弱拟杆菌的增强传代方法获得的抗性较低,MIC升高。直到第8代才被认可。
适应症
・ 适应菌種
托氟沙星敏感的葡萄球菌,晶状体,肺炎(包括耐青霉素的肺炎),肠球菌,gonococcus,moluxera(branhamera)catalaris,木炭,大肠杆菌,腹泻,沙门氏菌,伤寒, Palatifus,柠檬酸杆菌,Krebsiera,Enterobactor,Seratia,Proteus,Morganella Morgany,Providencecia,霍乱,流行性感冒,化脓,Burkholderia Sepasia,Stenotrohomonas(Zantomonas) 嗜麦芽孢杆菌,不动杆菌,肽链球菌,拟杆菌,Prebotera,痤疮,衣原体衣原体(沙眼衣原体)。
・ 适应症
浅表皮肤感染,深层皮肤感染,淋巴管/淋巴结炎,慢性脓皮病,痤疮(有化脓性炎症),继发性感染,例如外伤/烧伤和手术伤口,乳腺 炎症,肛周脓肿,脊髓炎,关节炎,咽/喉炎,扁桃体炎(包括腹膜脓肿),急性支气管炎,肺炎,慢性呼吸道病变的继发感染,膀胱炎,肾炎,前列腺炎( 急性疾病,慢性疾病),锁骨上炎(肾炎),泌尿道炎症,胆囊炎,胆管炎,感染性肠炎,肠伤寒,帕拉丁,霍乱,巴尔特林腺炎,子宫内感染,子宫附件炎,眼泪 眼袋炎,黄斑部肿瘤,睑腺腺炎,外耳炎,中耳炎,鼻窦炎,化脓性唾液腺炎,牙周炎,肛周炎,颌骨炎,木炭。
用法与用量
・ 除了脊髓炎,关节炎,肠伤寒,副伤寒>
通常,对于成年人,以2到3个分次剂量口服300至450毫克的托氟沙星甲苯磺酸盐水合物(204至306毫克的托氟沙星)。
・ 脊髓炎,关节炎>
成人通常的剂量是分三剂口服450毫克的托氟沙星甲苯磺酸盐水合物(306毫克的托氟沙星)。
・ 肠伤寒,副伤寒
通常,对于成年人,以4次分次口服口服600mg托氟沙星甲苯磺酸盐水合物(408mg托氟沙星),持续14天。
在肠伤寒和副伤寒以外的情况下,可根据传染病的类型和症状调整剂量。口服。
包装
片
片剂
75毫克:100片[10片(PTP)x 10]
150毫克:100片[10片(PTP)x 10]、300片[15片(PTP)x 20]、500片[10片(PTP)x 50]
900片[15片(PTP)x 60]
制造商和分销商
富士富山化学有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6241010F1020_2_06/ |