Levofloxacin Tablets 50×500mg（盐酸左氧氟沙星片「DSEP」） - 喹诺酮类

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Levofloxacin Tablets 50×500mg（盐酸左氧氟沙星片「DSEP」）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

500毫克/片 50片/盒

包装规格：

500毫克/片 50片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

第一三共制药

生产厂家英文名:

Daiichi Sankyo Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/cdi/levofloxacin-tablets.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Levofloxacin(レボフロキサシン錠「DSEP」)500mg/Tablets 50Tablets/box

原产地英文药品名:

Levofloxacin Hydrate

中文参考商品译名:

Levofloxacin(レボフロキサシン錠「DSEP」)500毫克/片 50片/盒

中文参考药品译名:

盐酸左氧氟沙星

曾用名:

简介：

部份中文盐酸左氧氟沙星处方资料（仅供参考）
英文名：Levofloxacin Hydrate
商品名：Levofloxacin
中文名：盐酸左氧氟沙星片
生产商：日本第一三共制药
药品简介
LEVOFLOXACIN（ボフロキサシン錠，レボフロキサシン細粒10％）是一种喹诺酮类药物，具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
レボフロキサシン錠250mg「DSEP」/レボフロキサシン錠500mg「DSEP」/レボフロキサシン細粒10％「DSEP」
药物类别名称
广泛的口服抗菌剂
批准日期：2014年12月
商標名
LEVOFLOXACIN TABLETS「DSEP」
LEVOFLOXACIN FILE GRANULES「DSEP」
一般名
レボフロキサシン水和物(Levofloxacin Hydrate)
略名
LVFX
化学名
(3S )-9-Fluoro-3-methyl-10-(4-methylpiperazin-1-yl)-7-oxo-2,3-dihydro-7H -pyrido[1,2,3-de ][1,4]benzoxazine-6-carboxylic acid hemihydrate
分子式
C18H20FN3O4・1/2H2O
分子量
370.38
構造式
性状
它是浅黄白色至黄白色晶体或结晶性粉末。易溶于乙酸（100），微溶于水或甲醇，微溶于乙醇（99.5）。溶于0.1mol/L盐酸TS。光线逐渐变成暗淡黄白色。
熔点
约226℃（分解）
分配系数
正辛醇-索伦森缓冲液（pH 7.0）; 0.553（37°C）
处理注意事项
稳定性测试25）
使用最终包装产品对clavit片剂和细粒进行长期储存测试（25°C，相对湿度60％，3年），其外观和含量均在规格范围内，左氧氟沙星片250 mg“ DSEP”，左氧氟沙星可以确认，在正常市场销售情况下，片剂500mg“ DSEP”和左氧氟沙星细粒10％“ DSEP”稳定3年。
药效药理
该药物是一种新的喹诺酮口服抗菌制剂，其中含有左氧氟沙星的水合物，左旋氧氟沙星是一种外消旋氧氟沙星的旋光性S-（-）形式。
1.抗菌作用
左氧氟沙星对革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌具有广泛的抗菌谱，包括厌氧菌，葡萄球菌，链球菌，肺炎链球菌，肠球菌和大肠杆菌，克雷伯菌，沙雷氏菌，变形杆菌，摩根氏菌，普罗维登斯氏菌等肠杆菌科，铜绿假单胞菌，淋病奈瑟菌，流感嗜血杆菌，军团菌，消化链球菌，痤疮等葡萄糖非发酵性革兰氏阴性菌。它显示了活动。另外，炭疽，结核菌，鼠疫细菌，布鲁氏菌属，妥拉血病，Q热立克次氏菌（Coxiella brunetti），沙眼衣原体（Chlamydia trachomatis），肺炎衣原体（衣原体肺炎），肺炎支原体（Mycoplasma）它还显示出对细菌的抗菌活性。
在实验性小鼠感染保护试验和感染治疗试验中，该药具有优良的保护作用和治疗作用。
2.作用机理
该药作用于细菌DNA促旋酶和拓扑异构酶IV，并抑制DNA复制。DNA促旋酶和拓扑异构酶IV的抑制活性约为氧氟沙星的两倍。抗菌作用具有杀菌作用，在接近MIC的浓度观察到裂解。
3.剂量和给药方式对耐受性的影响
在其中在培养基中再现体外人血浓度变化的模型中，与每天3次100mg相比，每天1次500mg抑制了肺炎球菌和大肠杆菌耐药菌的出现。
适应症
1.细菌种类
葡萄球菌，链球菌，链球菌，肠球菌，淋病奈瑟氏球菌，卡他莫拉菌（Blanhamella），炭疽杆菌，结核分枝杆菌，大肠杆菌，志贺氏菌，沙门氏菌，伤寒沙门氏菌，副伤寒，Citr细菌，克雷伯菌，肠杆菌，沙雷氏菌，变形杆菌，摩根氏菌，普罗维登西亚，害虫，霍乱，流感嗜血杆菌，铜绿假单胞菌，不动杆菌，军团菌，布鲁氏菌，吐拉米拉，弯曲杆菌，Peptostreptococcus，痤疮，Q发热立克次体（Cocciella brunetti），沙眼衣原体（Chlamydia trachomatis），肺炎衣原体（Chlamydia pneumoniae），支原体肺炎（Mycoplasma pneumoniae）
2.适应症
浅表皮肤感染，深层皮肤感染，淋巴管/淋巴结炎，慢性脓皮病，痤疮（有化脓性炎症），继发性感染，例如外伤/烧伤和手术伤口，乳腺炎症，肛周脓肿，咽/喉炎，扁桃体炎（包括扁桃体炎，扁桃体周围脓肿），急性支气管炎，肺炎，慢性呼吸道病变的继发感染，膀胱炎，肾盂肾炎，前列腺炎（急性，慢性疾病），附睾炎（上皮炎），尿道炎，宫颈炎，胆囊炎，胆管炎，感染性肠炎，伤寒，副伤寒，霍乱，Bartholin腺炎，子宫内感染，子宫附件炎症，泪囊炎，大麦，睑缘腺炎，外耳道炎，中耳炎，鼻窦炎，化脓性唾液腺炎，牙周炎，冠状动脉炎，颚炎，炭疽，布鲁氏菌病，鼠疫，妥拉血病，肺结核等肺结核，Q发烧。
用法与用量
成人通常的剂量是每天一次口服500毫克左氧氟沙星。应根据疾病/症状减少剂量。
通常，对于肺结核和其他结核病，应与其他抗结核药物一起使用。
对于伤寒和副伤寒，每天口服500毫克左氧氟沙星，持续14天。
包装
片
250mg“ DSEP”：（塑料瓶）100片、（PTP）100片500片
500mg“ DSEP”：（塑料瓶）100片、（PTP）50片（5片×10）100片（5片×20）500片（5片×100）
细粒10％“ DSEP”
（塑料瓶）100克
（袋）2.5g×100包
制造商
第一三共Espha有限公司
销售提携
第一三共株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6241013C2032_1_08/