Avelox(Moxifloxacin)是德国拜耳公司研制的超广谱喹诺酮类药物,商品名为“Avelox”于1999年9月在德国上市,同年12月在美国获FDA批准上市。
Avelox（莫西沙星）口服或静脉注射用于治疗呼吸道感染（急性鼻窦炎，慢性支气管炎的急性加重，社区获得性肺炎），复杂的腹腔内感染以及由易感细菌引起的简单和复杂的皮肤和皮肤结构感染。
本品还可以替代药物来治疗心内膜炎，某些胃肠道感染和分枝杆菌感染，此外，该药物还可以作为疑似或证实接触气雾化炭疽孢子（吸入性炭疽）或治疗后预防暴露的替代药物。吸入性炭疽，用于鼠疫的治疗或预防。
批准日期：2011年02月25日 公司：拜耳公司
AVELOX（盐酸莫西沙星[moxifloxacin hydrochloride]）片，口服
AVELOX（盐酸莫西沙星[moxifloxacin hydrochloride]）注射液，静脉注射
美国初次批准：1999年
警告：严重的不良反应，包括腱，腱破裂，外周神经病，中枢神经系统的影响和重症肌无力加重
有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息。氟喹诺酮类药物（包括AVELOX）已与残疾和潜在的不可逆的严重不良反应同时发生，包括：
o肌腱炎和肌腱破裂。
o周围神经病变。
o中枢神经系统的影响。
如果出现任何严重的不良反应，请立即停用AVELOX，并避免使用氟喹诺酮类药物（包括AVELOX）。
包括喹诺酮类在内的氟喹诺酮类药物可能会加重重症肌无力患者的肌无力，请避免患有重症肌无力病史的AVELOX住院患者。
因为包括喹诺酮类在内的氟喹诺酮类药物已引起严重的不良反应（5.1–5.13），所以保留AVELOX的患者可用于以下适应症的无替代治疗方案的患者：
o急性细菌性鼻窦炎。
o慢性支气管炎的急性细菌恶化。
最近的重大变化
盒装警告7/2016
适应症和用法，急性细菌性鼻窦炎：7/2016
适应症和用法，慢性支气管炎的急性细菌恶化：7/2016
剂量和用法，成人患者的剂量：7/2016
警告和注意事项
作用机理
AVELOX是氟喹诺酮类抗菌剂的成员[请参见微生物学]。
用途与用途
AVELOX是一种氟喹诺酮类抗菌剂，在以下情况下，可用于治疗由指定的易感细菌引起的18岁及以上成年人的感染：
社区获得性肺炎。
皮肤和皮肤结构感染：不复杂和复杂。
复杂的腹腔内感染。
鼠疫。
急性细菌性鼻窦炎。
慢性支气管炎的急性细菌性恶化。
AVELOX仅应用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染，以减少耐药菌的产生并保持AVELOX和其他抗菌药物的有效性。
剂量和给药
感染类型                       剂量每24小时    持续时间（天）
社区获得性肺炎                   400毫克         7–14
简单的皮肤和皮肤结构感染（SSSI） 400毫克           7
复杂的SSSI                       400毫克         7–21
复杂的腹腔内感染                 400毫克         5–14
鼠疫                             400毫克         10–14
急性细菌性鼻窦炎                 400毫克         10
慢性支气管炎的急性细菌恶化       400毫克          5
肾或肝功能不全患者无需调整剂量。
AVELOX注射：60分钟内缓慢静脉输注，避免快速或推注静脉注射。
请勿在静脉注射袋或静脉管线中与其他药物混合使用。
剂量形式和强度
片剂：盐酸莫西沙星（相当于400毫克莫西沙星）。
注射剂：盐酸莫西沙星（相当于400 mg莫西沙星）在0.8％氯化钠溶液中的250 mL单剂量柔韧袋中。
禁忌症
已知对AVELOX或其他喹诺酮类药物过敏。
警告和注意事项
已经报道了QT间隔延长和尖端扭转型孤立性病例，避免在已知延长，心律失常状况（例如临床上明显的心动过缓或急性心肌缺血，低血钾，低镁血症）和延长QT间隔的药物中使用。
超敏反应和其他严重反应：初次或随后服用AVELOX后可能发生严重的有时甚至是致命的反应，包括过敏反应，在出现皮疹，黄疸或其他任何超敏反应迹象时应停止使用AVELOX。
艰难梭菌相关性腹泻：评估是否发生腹泻。
不良反应
最常见的反应（3％或更高）是恶心，腹泻，头痛和头晕。
要报告可疑不良反应，请致电1-888-842-2937与BayerHealthCare Pharmaceuticals Inc.或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
相互作用药物             相互作用
含多价阳离子的产品    降低AVELOX吸收量。
包括：抗酸剂，硫糖铝  在这些产品之前或之后至少4小时或之后8小时压片
，多种维生素
华法林               增强抗凝作用，监测凝血酶原时间/ INR和出血。
IA级和III级抗心律    心律不齐的效果可能会增强，请避免同时使用。
失常药：
抗糖尿病药           仔细监测血糖
在特定人口中使用
怀孕：根据动物数据可能会造成胎儿伤害。
老年病学：伴随皮质类固醇治疗会进一步增加严重肌腱疾病的风险，并会延长QT间隔的风险。
包装供应/存储和处理方式
AVELOX平板电脑
AVELOX（盐酸莫西沙星）片剂为包含400 mg莫西沙星的长方形，暗红色膜衣片。
数位板的一侧编码为“ BAYER”，反面编码为“ M400”。
包裹NDC代码
30瓶：50419-530-01
存放在25°C（77°F）；允许偏移到15–30°C（59–86°F）[请参阅USP室温控制]，避免高湿度。
AVELOX注射液–预混袋
可用氯化钠注射液制成的AVELOX（盐酸莫西沙星）装在即用型250 mL柔性袋中
在0.8％的盐水中含有400毫克的莫西沙星，Flexibag并非由天然橡胶胶乳制成，因此无需进一步稀释。
包裹NDC代码
250 mL柔性容器50419-537-01
存放在25°C（77°F）；允许偏移到15–30°C（59–86°F）[请参阅USP控制的室温]。
请勿冷藏-冷藏时产品沉淀。
完整说明粢产附件：
http://labeling.bayerhealthcare.com/html/products/pi/Avelox_PI.pdf
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AVELOX I.V. 400MG 250ML 12 MOXIFLOXACIN IN NACL (ISO-OSM)  MERCK SHARP & DOHME  00085-1737-01           
AVELOX TAB 400MG 30  MOXIFLOXACIN HCL  MERCK SHARP & DOHME  00085-1733-01       
AVELOX TAB 400MG PK 5 MOXIFLOXACIN HCL  MERCK SHARP & DOHME  00085-1733-03      
AVELOX I.V. 400MG 250ML 12 MOXIFLOXACIN IN NACL (ISO-OSM)  BAYER HEALTHCARE PHARM  50419-0537-01           
AVELOX TAB 400MG 30  MOXIFLOXACIN HCL  BAYER HEALTHCARE PHARM  50419-0530-01