Meropenem Infusion 10vials×0.25g（美罗培南注射剂「サワイ」） - 碳青霉烯类

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Meropenem Infusion 10vials×0.25g（美罗培南注射剂「サワイ」）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

0.25克/瓶 10瓶/盒

包装规格：

0.25克/瓶 10瓶/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

沢井药业

生产厂家英文名:

Sawai Pharmaceutical Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139400D1114_1_13/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Meropenem（メロペネム点滴静注用「サワイ」）0.25g/vial 10vials/box

原产地英文药品名:

Meropenem Hydrate

中文参考商品译名:

Meropenem(メロペネム点滴静注用「サワイ」)0.25克/瓶 10瓶/盒

中文参考药品译名:

美罗培南

曾用名:

简介：

部份中文美罗培南处方资料（仅供参考）
英文名：Meropenem Hydrate
商品名：Meropenem
中文名：美罗培南冻干粉注射剂
生产商：沢井药业
药品简介
美罗培南(meropenem,SM-7387，メロペネム点滴静注用)，商品名称Merrem Ⅳ。本品是继亚胺培南-西司他丁和帕尼培南-倍他米隆(panipenem-betamipron)联合给药产品上市后，是第一个带有1β-甲基的碳青霉烯。对肾脱氢肽酶（DHP-I）稳定，并减低了肾毒性与中枢神经毒性，不需要与抑制剂联合应用，可单独使用，为注射剂。
メロペネム点滴静注用0.25g「サワイ」／メロペネム点滴静注用0.5g「サワイ」
药效分类名称
碳青霉烯抗生素制剂
批准日期：2009年11月
商標名
MEROPENEM
一般名
メロペネム水和物(Meropenem Hydrate)
略号
MEPM
化学名
(4R,5S,6S)-3-[(3S,5S)-5-(Dimethylcarbamoyl)pyrrolidin-3-ylsulfanyl]-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid trihydrate
分子式
C17H25N3O5S・3H2O
分子量
437.51
構造式
性状
Meropenem是白色至浅黄色结晶粉末。它微溶于水，几乎不溶于乙醇（95）或乙醚。溶于碳酸氢钠测试溶液。
处理注意事项
・注射液的制备方法
通常，每0.25 g至2.0g（滴定液）将其溶于100 mL或更多的日本药典生理盐水溶液中。但是，不要使用注射用水，因为它不是等渗的。
・稳定性测试
使用装在小瓶中的产品进行加速测试（40°C，75％RH，6个月）的结果是，在正常的市场分布下，它可以稳定3年。
药效药理
1.对革兰氏阳性菌，革兰氏阴性菌和厌氧菌显示宽广的抗菌谱和强大的抗菌活性。特别是，它对革兰氏阴性菌具有很强的抗菌活性，并且对包括绿脓菌在内的葡萄糖不育的革兰氏阴性菌也显示出优异的抗菌活性。它对各种细菌产生的β-内酰胺酶也很稳定。
2.对肾脏中的脱氢肽酶I（DHP-1）稳定。
3.作用机理是抑制细菌的细胞壁合成，从而起到杀菌作用。
4.当在由黄色葡萄球菌，大肠杆菌和绿色脓液引起的小鼠实验性全身感染模型中检查治疗效果时，与未治疗组相比，利奥他瓜给药组的存活率呈剂量依赖性增加。
适应症
1.普通传染病
<适用细菌种>
对美罗培南敏感的葡萄球菌，晶状体，肺炎，肠球菌，脑膜炎，莫拉克斯拉（Branhamera）加泰罗尼亚，大肠埃希菌，柠檬酸杆菌，克雷伯菌，肠杆菌，浆液症，变形杆菌，普罗维登西亚，流行性感冒，假单胞菌，化脓，伯克霍尔德氏菌，假单胞菌，Prebotera
<适应症>
败血症，深层皮肤感染，淋巴/淋巴结炎，继发性感染，例如外伤/烧伤和手术伤口，肛周脓肿，脊髓炎，关节炎，扁桃体炎（包括腹膜脓肿），肺炎，肺脓肿，脓胸，慢性呼吸道病变的继发感染，复杂性膀胱炎，肾炎，腹膜炎，胆囊炎，胆管炎，肝脓肿，子宫内感染，子宫附件炎，子宫滑膜炎，化脓性脊髓膜炎，眼内炎（包括全眼炎），中耳发炎，鼻窦炎，颌骨周围的蜂窝状发炎，颌骨发炎
2.发热性中性粒细胞增多
用法与用量
使用该药物时，请确定在开始给药后约3天是否需要连续给药，并考虑是否停止给药或改用更合适的其他药物。
（1）普通传染病
○化脓性脑膜炎以外的一般感染
通常，对于成年人，将0.5至1克（效价）的美洛培南分为每天2至3次，并在30分钟内静脉内输注。可以根据年龄和症状来调整剂量，但是对于严重/难治性感染，可以将剂量一次增加至1g（有力），每天最多可以增加3 g（有力）。
通常，对于儿童，将30至60毫克（效价）/公斤的美洛培南分为3剂，并在30分钟内静脉内输注。剂量可以根据年龄和症状进行调整，但是对于严重/难治性感染，剂量可以增加到每天120mg（滴定度）/ kg。但是，成人的最大每日剂量不应超过3 g（滴定度）。
○化脓性脑膜炎
通常，对于成年人，将6g（效价）的美洛培南分成3次，每天注射30分钟。应根据年龄和症状减少剂量。
通常，对于儿童，将120mg（滴度）/kg的美洛培南分为3份，并在30分钟内静脉内给药。应根据年龄和症状减少剂量。但是，成人的每日剂量不应超过6g（滴定度）。
（2）发热性中性粒细胞增多
通常，对于成年人，将3g（滴定度）的美洛培南每天分成3次，并在30分钟内静脉内输注。
通常，对于儿童，将120mg（滴度）/kg的美洛培南分为3份，并在30分钟内静脉内给药。但是，成人的每日剂量不应超过3g（滴定度）。
使用注意事项
1.给药途径：该药仅可用于静脉滴注。
2.准备时：
（1）溶解后立即使用。即使不可避免的储存，当溶解于日本药典生理盐水中时，在室温下储存应在6小时内使用，在5°C下储存应在24小时内使用。
（2）当该药物溶解时，溶液变为无色至淡黄色并澄清，但是颜色的阴影不影响该药物的功效。
包装
静脉滴注
0.25g“ Sawai”10瓶
0.5克“ Sawai”10瓶
制造商和分销商
沢井药业有限公司
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139400D1084_1_12/