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Merrem IV Infusion 500mg(美罗培南冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 500毫克/20毫升/瓶 10瓶/盒 
包装规格 500毫克/20毫升/瓶 10瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
阿斯利康
生产厂家英文名:
AstraZeneca
该药品相关信息网址1:
http://www.rxlist.com/merrem-iv-drug.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
MERREM IV 500mg/20ml/vial 10vial/box
原产地英文药品名:
meropenem
中文参考商品译名:
MERREM冻干粉注射剂 500毫克/20毫升/瓶 10瓶/盒
中文参考药品译名:
美罗培南
曾用名:
简介:

 

注射用美罗培南是由日本住友株式会社开发的产品,以商品名Merrem上市,与阿斯利康制药公司共同开发市场,于1996年6月首先上市。
减少耐药细菌的发展并保持MERREM I.V.的有效性。(注射用美罗培南)和其他抗菌药物,MERREM I.V. 应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。
批准日期:1996年6月  公司:阿斯利康制药
MERREM IV(美罗培南[meropenem])注射,用于静脉注射
最初的美国批准:1996年
最近的重大变化
警告和注意事项
严重皮肤不良反应:6/2018
作用机制
美罗培南是一种抗菌药物[见MICROBIOLOGY]。
适应症和用法
MERREM IV是一种青霉素抗菌药,适用于治疗:
复杂的皮肤和皮肤结构感染(仅限3个月及以上的成人患者和儿科患者)。
复杂的腹腔内感染(成人和儿科患者)。
细菌性脑膜炎(3个月及以上的儿科患者)。
为减少耐药细菌的发展并保持MERREM IV和其他抗菌药物的有效性,MERREM IV仅应用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。
剂量和给药
对于成年患者,通过静脉输注15至30分钟,每8小时500mg,用于复杂的皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)。当治疗铜绿假单胞菌引起的感染时,建议每8小时服用1克。
每8小时1克,静脉输注15分钟至30分钟,用于成人患者的腹腔内感染。
对于成年患者,在3分钟至5分钟内通过静脉推注(5mL至20mL)每8小时1克。
肾功能损害的成年患者应减少剂量。
建议的MERREM IV成人肾功能不全患者的剂量表
肌酐清除率(mL/min)    剂量(取决于感染类型)      给药间隔
大于50             推荐剂量(500毫克cSSSI和1克腹内)每8小时一次
26–50                       推荐剂量               每12小时一次
10–25                     推荐剂量的一半           每12小时一次
不到10                     推荐剂量的一半           每24小时一次
3个月及以上的儿科患者
儿童患者推荐的MERREM IV剂量表3个月和更老的肾功能正常
感染类型             档案(mg/kg)      最高剂量       给药间隔
复杂的皮肤和皮肤结构    10               500毫克      每8小时一次
腹内                    20                1克         每8小时一次
脑膜炎                  40                2克         每8小时一次
 - 静脉输注约15分钟至30分钟。
 - 静脉推注(5 mL至20 mL)将在约3分钟至5分钟内进行。
 - 肾功能不全的儿科患者没有经验。
*治疗由铜绿假单胞菌引起的复杂皮肤和皮肤结构感染时,建议每8小时服用20毫克/千克(或1克,体重超过50公斤的儿科患者)。
小于3个月的儿科患者
推荐的MERREM IV剂量表适用于小于3个月的儿科患者腹部感染复杂和正常肾功能
年龄阶层                       档案(mg/kg)    剂量间隔
婴儿少于32周GA和PNA少于2周       20           每12小时一次 
婴儿少于32周GA和PNA 2周及以上    20           每8小时一次
婴儿32周及以上的GA和PNA不到2周   20           每8小时一次
婴儿32周及以上GA和PNA 2周及以上  20           每8小时一次
 - 静脉输注超过30分钟。
 - 肾功能不全的儿科患者没有经验。
GA:孕龄和PNA:出生后年龄
剂量形式和强度
注射用小瓶500毫克美罗培南
用于注射小瓶的1克美罗培南
禁忌症
已知对产品组分的超敏反应或对β-内酰胺的过敏反应。
警告和注意事项
在接受β-内酰胺类药物的患者中已经报道了严重且偶尔致命的超敏反应(过敏性)反应。
接受MERREM IV的患者报告了严重的皮肤不良反应。
在治疗期间已报告癫痫发作和其他不良的CNS经历。
MERREM IV与丙戊酸或双丙戊酸钠的共同给药降低了丙戊酸的血清浓度,可能增加突发性癫痫发作的风险。
已报道艰难梭菌相关性腹泻(从轻度腹泻到致命性结肠炎)。评估腹泻是否发生。
在患有肾功能障碍的患者中,已观察到血小板减少症。
不良反应
最常见的不良反应(2%或更少)是:头痛,恶心,便秘,腹泻,贫血,呕吐和皮疹。
药物相互作用
MERREM IV与丙磺舒共同给药可抑制美罗培南的肾排泄,因此不推荐使用。
通常不建议同时使用MERREM IV和丙戊酸或双丙戊酸钠。应考虑使用碳青霉烯类以外的抗菌药物来治疗癫痫发作在丙戊酸或双丙戊酸钠上得到良好控制的患者的感染。
用于特定人群
肾功能损害:如果肌酐清除率为50mL/min或更低,则需要调整剂量。
包装提供/存储和处理
MERREM IV在20mL和30mL注射瓶中提供,其中含有足够的美罗培南,分别用于静脉内给药500mg或1g。 干粉应储存在20°-25°C(68°-77°F)的受控室温下[见USP]。
500毫克注射瓶(NDC 0069-0313-01)
一包10×500毫克注射瓶(NDC-0069-0313-10)
1克注射瓶(NDC 0069-0314-01)
一包10×1g注射瓶(NDC-0069-0314-10)
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8f0c2a90-956a-4430-b26d-00d48169a9b0 

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