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Tienam for Intravenous Drip Infusion 10Vial×0.25g(亚胺培南/西司他丁钠冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 0.25克/20毫升/瓶 10瓶/盒 
包装规格 0.25克/20毫升/瓶 10瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
MSD
生产厂家英文名:
MSD
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139501D1044_2_05/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
TIENAM(チエナム点滴静注用)0.25g/20mL/vial 10vial/box
原产地英文药品名:
Imipenem Hydrate/Cilastatin Sodium
中文参考商品译名:
TIENAM(チエナム点滴静注用)0.25克/20毫升/瓶 10瓶/盒
中文参考药品译名:
水合亚胺培南/西司他丁钠
曾用名:
简介:

 

  部份中文亚胺培南/西司他丁钠处方资料(仅供参考)
英文名:Imipenem Hydrate/Cilastatin Sodium
商品名:TIENAM for Intravenous Drip Infusion
中文名:亚胺培南/西司他丁钠冻干粉注射剂
生产商:默沙东制药
药品介绍
Tienam(亚胺培南/西司他丁钠)是默沙东药厂生产的混合制剂。为广谱抗生素,适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,全面治疗各种中度及重度感染;以及在病原菌未确定前的早期治疗。
チエナム点滴静注用0.25g/チエナム点滴静注用0.5g/チエナム点滴静注用キット0.5g
药物分类名称
碳青霉烯类抗生素制剂
批准日期:2015年6月
商標名
TIENAM for Intravenous Drip Infusion 0.25g
TIENAM for Intravenous Drip Infusion 0.5g
TIENAM for Intravenous Drip Infusion Kit 0.5g
イミペネム水和物/シラスタチンナトリウム
略号
IPM/CS
イミペネム水和物
一般名
イミペネム水和物 (Imipenem Hydrate)
化学名
(5R, 6S)-3-[2-(Formimidoylamino)ethylsulfanyl]-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0] hept-2-ene-2-carboxylic acid monohydrate
分子式
C12H17N3O4S・H2O
分子量
317.36
性状
它是白色至浅黄色结晶粉末。它微溶于水,几乎不溶于乙醇(99.5)。
構造式
シラスタチンナトリウム
一般名
シラスタチンナトリウム (Cilastatin Sodium)
化学名
Monosodium(2Z )-7-{[(2R )-2-amino-2-carboxyethyl] sulfanyl}-2-({[(1S )-2, 2-dimethylcyclopropyl] carbonyl} amino) hept-2-enoate
分子式
C16H25N2NaO5S
分子量
380.43
性状
白色至微黄色白色粉末。 它极易溶于水,易溶于甲醇,几乎不溶于乙醇(99.5)。 它具有吸湿性。
構造式
处理注意事项
在套件产品中,请注意以下几点。
(1)为保持产品质量,请勿在使用前打开包装本产品的外袋。
(2)请勿在下列情况下使用。
1)当外袋破裂或溶液泄漏时。
2)在打开隔板之前溶解抗生素时。
3)当抗生素变色或溶解药物前溶液着色时。
(3)容器的液位应作为粗略的指导。
药用药理学
1.抗菌作用
亚胺培南具有针对革兰氏阳性和革兰氏阴性菌,包括厌氧菌,尤其是金黄色葡萄球菌,肠球菌属,头孢唑肟铜绿假单胞菌和脆弱拟杆菌,第三代头孢烯,例如头孢哌酮广谱抗菌它显示出比抗生素更强的抗菌活性。
此外,稳定的β-内酰胺酶,并表现出绿脓杆菌,对生产的抑制作用β-革兰氏阴性细菌如大肠杆菌的β-内酰胺酶。
2.行动机制
亚胺培南具有由细菌肽细胞壁的合成的特异性抑制很强的杀菌作用。
3.西司他丁钠的药理作用
亚胺培南尽管显示出优异的抗菌活性,通过酶代谢脱氢-I肾,从被灭活,西司他丁钠,以便抑制失活是共混。
西司他丁钠不仅抑制由脱氢-I的代谢和亚胺培南的失活,也肾毒性亚胺培南抑制的动物实验中发现。注意,西司他丁钠,未观察到抗菌活性,也未影响亚胺培南的抗微生物活性。
<肾毒性>
当施用兔100毫克/千克或更多亚胺培南和静脉180毫克/千克1周时间猴,BUN,肾病症坏死的增加和肌酸酐和主要症状的肾小管上皮细胞中观察到。然而,通过加入相同量的西司他丁,这种肾脏疾病完全消失。
 另一方面,在大鼠中,即使以1,000mg/kg静脉内给予亚胺培南一次也没有发生肾毒性。
※根据批准申请数据说明细菌种类名称。
适应症
<适应性真菌种类>
金黄色葡萄球菌亚胺培南敏感性,链球菌属,肺炎链球菌,肠球菌属,大肠杆菌,柠檬酸杆菌属,克雷伯氏菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,变形杆菌属,摩根氏Morugani,普罗维登斯菌属,流感嗜血杆菌,假单胞菌属,铜绿假单胞菌,洋葱伯克霍尔德氏菌,不动杆菌属,消化链球菌,类杆菌,普氏菌属。
<适应症>
败血症,感染性心内膜炎,继发感染如创伤,烧伤和手术伤口,骨髓炎,关节炎,急性支气管炎,肺炎,肺脓疡,脓胸,慢性呼吸系统疾病,膀胱炎,肾盂继发感染肾炎,前列腺炎(急性,慢性疾病),(包括角膜溃疡)腹膜炎,胆囊炎,胆管炎,肝脓肿,前庭大腺炎,子宫内感染,子宫附件炎,子宫顶叶性结缔组织病,角膜炎,眼内炎(包括全眼火焰)
用法与用量
通常对于成人,作为亚胺培南,每天0.5至1.0g(效力)被分成2至3个剂量,并在30分钟内经30分钟静脉内注射。
对于儿童,将每天30至80毫克(滴度)/千克分成3至4剂,并在30分钟内静脉注射。
如将被适当地增加或根据患者的年龄和症状减少,严重的或难治性感染,成人直到每天2克(效价),它可以被增加1天100毫克(效价)/kg的儿童。
<注射液的制备>
(1)小瓶装瓶产品
通过摇动将该产物溶解于0.25g(滴度)/0.25g和0.5g(效力)/0.5g,通常与100mL生理盐水溶解。但是,不应使用注射用水,因为溶液不会变成等渗的。
由于该药物在乳酸盐中是化学不稳定的,因此不应将其溶解在含有乳酸盐的溶液中。
(2)套件产品
在使用时溶解100mL附着的生理盐水溶液。
<溶出操作方法>
1.使用前立即打开外袋。
2.开发此产品。
3.用手推动溶液部分以打开隔墙。
重复此过程2至3次以完全溶解药物。
4.确认溶出。
取下开口检查密封。
溶解后一定要立即使用。
包装
1个小瓶0.25克(效力):10个小瓶(20毫升容器)
1个小瓶0.5克(效力):10个小瓶(20毫升容器)
1个试剂盒0.5克(效力):10个试剂盒
制造供应商
MSD公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整资料附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139501D1044_2_06/
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139501D2105_1_02/?view=frame&style=XML&lang=ja 

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