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          | Meropen intrauenous kit 0.5g bag(Meropenem 美罗培南静脉滴注) 
               
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    |  | 药店国别: |  |  
      | 产地国家: | 日本 |  
        | 处 方 药: | 是 |  
          | 所属类别: | 0.5克/袋 5袋/盒 |  
            | 包装规格: | 0.5克/袋 5袋/盒 |  
              | 计价单位: | 盒 |  
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                | 生产厂家中文参考译名: |  
                | 住友制药 |  
                | 生产厂家英文名: |  
                | Sumitomo Dainippon Pharma Co. |  
                | 该药品相关信息网址1: |  
                | http://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00054716 |  
                | 该药品相关信息网址2: |  
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                | 该药品相关信息网址3: |  
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                | 原产地英文商品名: |  
                | MEROPEN(メロペン点滴用キット) 0.5g/bag  5bag/box |  
                | 原产地英文药品名: |  
                | Meropenem Hydrate |  
                | 中文参考商品译名: |  
                | MEROPENEM(メロペン点滴用キット) 0.5克/袋 5袋/盒 |  
                | 中文参考药品译名: |  
                | 美罗培南水合物 |  
                | 曾用名: |  
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                      | 简介:    部份中文美罗培南处方资料(仅供参考)英文名:Meropenem Hydrate
 商品名:Meropen
 中文名:美罗培南注射剂
 生产商:住友大日本制药
 药品简介
 美罗培南(meropenem,SM-7387,メロペン点滴用バイアル,住友制药),商品名称Merrem Ⅳ/Meropen。本品是继亚胺培南-西司他丁和帕尼培南-倍他米隆(panipenem-betamipron)联合给药产品上市后,是第一个带有1β-甲基的碳青霉烯。对肾脱氢肽酶(DHP-I)稳定,并减低了肾毒性与中枢神经毒性,不需要与抑制剂联合应用,可单独使用,为注射剂。
 メロペン点滴用バイアル0.25g/メロペン点滴用バイアル0.5g/メロペン点滴用キット0.5g
 药效分类名称
 碳青霉烯抗生素制剂
 批准日期:2008年6月
 商標名
 Meropen
 一般名
 メロペネム水和物(Meropenem Hydrate)
 略号
 MEPM
 化学名
 (4R,5S,6S)-3-[(3S,5S)-5-(Dimethylcarbamoyl)pyrrolidin-3-ylsulfanyl]-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid trihydrate
 構造式
 分子式
 C17H25N3O5S・3H2O
 分子量
 437.51
 性状
 它是白色至浅黄色的结晶性粉末。它微溶于水,几乎不溶于乙醇(95)或乙醚。易溶于碳酸氢钠测试溶液。
 熔点
 它从约170°C开始呈黄色,并在约230°C变为黑色并液化(分解)。
 分配系数
 1-辛醇:在水系统中,该产品几乎不分布在1-辛醇层中。
 处理注意事项
 1.注射液的制备方法
 (1)小瓶
 通常,每0.25g〜2.0g(滴定液)溶解于100mL以上的日本生理盐水等中。但是,不要使用注射用水,因为它不是等渗的。
 (2)套件
 使用前,用100 mL附着的生理盐水溶解。
 (溶解操作方法)
 1.在使用前打开外袋。
 2.部署该产品。
 3.用手掌按溶解液部分以打开隔垫,然后反复按溶解液部分以完全溶解药物。
 4.检查溶解度。
 剥下打开确认印章。
 2.在套件中,请注意以下几点。
 (1)为了保持产品质量,请在使用前不要打开包裹该产品的外袋。
 (2)在以下情况下请勿使用。
 1)当外袋损坏或溶液泄漏时。
 2)打开隔垫之前,应先溶解抗生素。
 3)当抗生素变色或在药物溶解之前溶液变色时。
 (3)使用容器的水垢作为粗略的指导。
 3.大量输注改变成分
 下表显示了将0.5g小瓶制剂在25±2°C的主输液中溶解时该药物残留效价达到90%或更高的时间。
 药效药理
 1.抗菌作用
 它对革兰氏阳性菌,革兰氏阴性菌和厌氧菌表现出广泛的抗菌谱和强大的抗菌活性,并且具有杀菌作用。特别是,它对革兰氏阴性菌具有很强的抗菌活性,并且对包括铜绿假单胞菌在内的葡萄糖非发酵革兰氏阴性菌也显示出优异的抗菌活性。它对各种革兰氏阳性和阴性细菌产生的β-内酰胺酶稳定。另外,与常规碳青霉烯类抗生素不同,它对人肾脱氢肽酶-I稳定。
 2.作用机理
 它对青霉素结合蛋白(PBP)具有高亲和力,并抑制细菌细胞壁合成(细胞壁肽聚糖的交联)。
 适应症
 1.普通传染病
 对于扁桃体炎(包括扁桃体周围脓肿)和鼻窦炎的使用,请参阅“正确使用抗微生物剂指南” 1),并确定在给药该药物之前是否需要进行抗微生物剂给药。如果认为合适,则应服用该药物。
 2.发热性中性粒细胞减少
 (1)满足以下两个条件的患者应服用本药。
 ・一次测得的温度为38℃以上或持续1小时以上的37.5℃以上的发烧
 ・中性粒细胞数少于500/mm3时,或预期少于1000/mm3时减少至500/mm3以下时
 (2)在发热性中性粒细胞减少症患者中使用本药时,请参考国内外指南等,并在具有丰富治疗该病经验的医生的指导下使用。仅对被认为适当的情况执行。
 (3)在发热性中性粒细胞减少症患者使用此药之前,应进行血液培养等检查。如果发现了致病细菌,请考虑继续服用该药物的必要性。
 (4)当用于发热性中性粒细胞减少症的患者时,如果不能在紧急情况等中确定中性粒细胞的数量,该数量是该药开始给药的时间指标。估计为球数。
 用法与用量
 在使用该药物之前,请确定在开始给药后的第3天是否需要连续给药,并考虑是否要停药或改用更合适的药物。
 (1)普通传染病
 ○化脓性脑膜炎以外的一般传染病
 通常,对于成年人,美罗培南的0.5至1g(效价)一天分为2至3次,并在30分钟内进行静脉输注。剂量可根据年龄和症状进行调整,但对于严重/难治性传染病,剂量可增加至每天3g(滴定度),上限为1g(滴定度)。
 通常,将美罗培南30至60毫克(效价)/千克美罗培南用于儿童,每天3次,并在30分钟内静脉滴注。剂量可以根据年龄和症状进行调整,但是对于严重/难治性传染病,每日剂量可以增加到120mg(滴定度)/kg。但是,成人的最大每日剂量不应超过3g(滴定度)。
 ○化脓性脑膜炎
 通常,对于成年人,每天服用6g(效价)美罗培南,分3次服用,并在30分钟内滴入。应根据年龄和症状减少剂量。
 通常,小儿每天将120毫克(效价)/千克美罗培南分为3次,并在30分钟内静脉滴注。应根据年龄和症状减少剂量。但是,成人的每日剂量不应超过6g(滴定度)。
 (2)发热性中性粒细胞减少
 通常,对于成年人,每天服用3g(效价)美罗培南,分3次服用,并在30分钟内滴入。
 通常,小儿每天将120毫克(效价)/千克美罗培南分为3次,并在30分钟内静脉滴注。但是,成人的日剂量不应超过3g(滴定度)。
 包装
 点滴用[瓶]
 0.25克:10瓶
 0.5克:10瓶
 笔滴灌套件
 0.5克:10套
 制造商和销售商
 住友大日本制药有限公司
 注:以上中文处方资料不够完整,使用以原处方资料为准。
 完整说明资料附件:
 https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139400D1033_2_14/6139400D1033_2_14?view=body#26
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