部份中文多尼培南处方资料（仅供参考）
商品名：FINIBAX
英文名：Doripenem Hydrate
中文名：多尼培南
剂  型：注射剂
生产商：塩野义制薬
药品简介
由日本厚生批准了盐野义制药公司的多利培南水合物冻干粉针剂(doripenem hydrate/Finibax)一新给药方案,即以最高3g的日剂量治疗难治性感染患者。
フィニバックス点滴静注用0.25g/フィニバックス点滴静注用0.5g/フィニバックスキット点滴静注用0.25g
药用类别名称
多尼培南抗生素制剂
批准日期：2011年11月
欧文商標名
FINIBAX
一般的名称：ドリペネム水和物（JAN）
Doripenem Hydrate
略号：DRPM
化学名：(+)-(4R,5S,6S)-6-[(1R)-1-Hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-3-[[(3S,5S)-5-[(sulfamoylamino)methyl]-3-pyrrolidinyl]thio]-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid monohydrate
分子式：C15H24N4O6S2・H2O
分子量：438.52
化学構造式：
性状：
白色到细黄棕色白色结晶性粉末。
溶于水的物质很少, 几乎不溶于甲醇, 几乎不溶于乙醇(99.5)。
熔点: 不显示明确的熔点。(在140°c 或更高的温度下逐渐着色）
分配系数: 0.002[1-辛醇/水]
操作注意事项
1. 请注意试剂盒产品中的以下几点。
(1) 为保持产品质量, 在使用前不要打开本物品包装的外袋。
(2) 请勿在下列情况下使用:
1) 当外部袋损坏或溶液泄漏时。
2) 药物在舱壁开口前溶解时。
3) 当药物变色或溶液着色之前溶解药物。
(3) 容器的液体刻度应作为近似准则。
2. 溶解盐水溶液时的稳定性
表9显示了在生理盐水100mL 中溶解时的含量为0.25克的配方1瓶和1试剂盒。
3. 配方的变化与主要的输液配方
0.25G制剂1瓶的含量在表10所示的主要输液配方中溶解。
药用药理学
1. 药理作用
对于好氧革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和厌氧菌, 具有广泛的抗菌谱, 特别是对于铜绿假单胞菌, 与现有的卡巴埃南类抗生素相比, 具有较强的抗菌强度。
2. 作用机制
它与青霉素结合蛋白(PBP)(PBP)结合, 通过抑制细菌细胞壁合成来发挥抗菌活性, 其作用是杀菌作用。
金黄色葡萄球菌中的PBP1与大肠杆菌中的PBP2、3和 PBP2具有较高的结合亲和力。
适应症
＜细菌物种＞
Dripenem 属葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、链球菌 (肠球菌-fethum 除外)、Moraxella (Bran Hamel)、Catalalis、Escherichia Scen诊杆菌、Crebsierra 属、enterotero、Ceracia、 蛋白质、莫尼霉菌、普罗维登西亚属、流感细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属、百事可乐属、杆菌
＜适应症＞
0脓毒症, 传染性心内膜炎
0深部皮肤感染、淋巴和淋巴腺肌炎
0继发感染, 如外伤、烧伤和手术伤口
0骨性肌炎、关节炎
0咽部、喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体炎、扁桃体周围脓肿)
0肺炎、肺脓肿、脓肿、慢性呼吸道病变继发感染
0复杂性膀胱炎、肾炎肾炎、前列腺炎(急性疾病、慢性疾病)、附睾炎(睾丸炎)
0腹膜炎症, 腹膜内脓肿
0胆囊炎症、胆管炎症、肝脓肿
0子宫感染, 子宫附属物火焰, 子宫尿
0化脓性脑膜炎
0眼眶感染、角膜炎(包括角膜溃疡)、眼内炎症(包括全眼炎症)
0中耳炎介质
0颌骨周围的脂肪炎火焰, 颌骨炎症
用法与用量
通常情况下, 成人将静脉输液0.25克(效力)两次或三次, 超过30分钟, 一次作为滴水人。
虽然根据年龄和症状适当增加或减少, 但严重和难治性感染, 一旦0.5克 (滴度) 每天服用三次, 1.0g作为单一剂量, 只有在判断有必要增加(滴度)时, 可以给药到3.0 克 (滴度)作为每日量。
通常情况下, 儿童被允许滴注静脉输液20毫克(滴度)/公斤, 每天三次以上, 超过 30分钟, 作为滴水剂。
虽然它适当地增加或减少取决于年龄和症状, 严重和棘手的感染, 它可以增加到40毫克 (滴度)/公斤一次。但是, 剂量的上限高达1.0g(滴度) 一次。
临床结果
1. 成人
批准时临床试验疗效评价的实例为734例, 有效率为 93.2% (684 例)。
表6临床结果参考
在临床试验中登记的101例, 每天对严重和难治性感染患者进行3次1.0g (滴度) 治疗, 选择严重和难治性感染患者的结果, 每天需要服用 3次, 仅对制剂的疗效评价也要多。 评价目标案例为73例, 有效率为75.3%(55例)、13例、14例。
表7临床结果[1x克(滴度)每天3次]
2. 儿科
批准时临床试验疗效评价的实例为100例, 有效率为99.0%(97例)。
表8临床结果
包装
静脉输液
0.25克:10瓶 (10mL 容量罐)
0.5克:10罐(20mL 容量罐)
点滴静注
0.25g:10 Kit
制造和销售
塩野义制薬
注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139402D1032_1_07/ 

Japan approves doripenem hydrate to treat refractory infections at a daily dose of up to 3g
Doripenem (S-4661) is a new broad-spectrum antibiotic of carbapenems developed by Japan Yanyiyi Co., Ltd. It has a broad antibacterial spectrum and is stable to most β-lactamases. At present, this product has completed Phase III clinical research in Japan, and has obtained a drug production license in Japan on July 25, 2005. In May 2003, Yanyiyi Company and Peninsula Pharmaceuticals Inc. reached an agreement, and Peninsula Pharmaceuticals Inc acquired the market development rights of this product in North America. This product has already obtained the United States
FDA's rapid approval treatment for hospital-acquired pneumonia, including respirator-associated pneumonia (VAP).
On October 15, 2007, the US FDA approved Johnson & Johnson's doripenem (Doribax) injection for the treatment of complex intra-abdominal infections and complex urinary tract infections such as pyelonephritis, with a specification of 500 mg. This product has antibacterial effects on a wide range of Gram-positive and Gram-negative bacteria, including Pseudomonas which can cause serious infection.
Johnson & Johnson obtained the right to develop and market the drug from Japan's Yanyeyi Company, which was listed in Japan in September 2005 under the trade name Finibax.
Pharmacological characteristics
The antibacterial mechanism of doripenem is the same as that of other β-lactam antibiotics, and inhibits bacterial cell wall synthesis by binding to bacterial penicillin binding proteins (PBPs).
This product has a very high affinity with S. aureus, E. coli, P. aeruginosa and other sensitive bacteria PBPs. Doripenem is stable to most β-lactamases, including penicillinase, cephalosporin, and extended-spectrum β-lactamases (ESBLs). Doripenem is stable to human dehydropeptidase (DHP-1) and is not hydrolyzed by DHP-1 in vivo and can be used alone.