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Tazopipe Combination Infusion BAG 10×4.5g(他唑巴坦/哌拉西林配合点滴静注用「ニプロ」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 4.5克/袋,10袋/盒  
包装规格 4.5克/袋,10袋/盒  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
尼普罗
生产厂家英文名:
NIPRO K.K.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139505F3119_1_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Tazopipe(タゾピペ配合点滴静注用バッグ「ニプロ」)4.5g/bag 10bag/box
原产地英文药品名:
Tazobactam/Piperacillin Hydrate
中文参考商品译名:
Tazopipe(タゾピペ配合点滴静注用バッグ「ニプロ」)4.5克/袋,10袋/盒
中文参考药品译名:
他唑巴坦/哌拉西林水合物
曾用名:
简介:

 

部份中文他唑巴坦/哌拉西林配合处方资料(仅供参考)
商品名:Tazopipe for Combination Intravenous Infusion
英文名:Tazobactam/Piperacillin Hydrate
中文名:他唑巴坦/哌拉西林配合点滴静注用
生产商:尼普罗
药品简介
Tazopipe Combination(Tazobactam/Piperacillin Hydrate)是青霉素类抗菌药物哌拉西林和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦组成的复方制剂,它是通过抑制易感细菌的隔膜形成和细胞壁合成发挥杀菌活性的,在体外对许多革兰阳性和革兰阴性的需氧菌及厌氧菌具有抗菌活性。
临床用于社区及医院获得性肺炎、泌尿道感染、腔内感染、皮肤及软组织感染、细菌性败血症、子宫内膜炎或盆腔炎、骨与关节感染等。
タゾピペ配合静注用2.25「ニプロ」/タゾピペ配合静注用4.5「ニプロ」/タゾピペ配合点滴静注用バッグ2.25「ニプロ」/タゾピペ配合点滴静注用バッグ4.5「ニプロ」
药效分类名称
β-乳糖酶抑制剂配合抗生素制剂
批准日期:2015年12月
商標名
TAZOPIPE FOR COMBINATION INTRAVENOUS
TAZOPIPE FOR COMBINATION I.V. INFUSION
1.他唑巴坦
一般名
タゾバクタム(Tazobactam)
略号
TAZ
化学名
(2S,3S,5R)-3-Methyl-7-oxo-3-(1H-1,2,3-triazol-1-ylmethyl)-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid 4,4-dioxide
分子式
C10H12N4O5S
分子量
300.29
構造式
性状
·白色至微黄白色结晶粉末。
·易溶于二甲基亚砜或N,N-二甲基甲酰胺,难溶于水、甲醇或乙醇(99.5)。
·溶于碳酸氢钠溶液(3→100)。
2.哌拉西林水合物
一般名
ピペラシリン水和物(Piperacillin Hydrate)
略号
PIPC・H2O
化学名
(2S,5R,6R)-6-{(2R)-2-[(4-Ethyl-2,3-dioxopiperazine-1-carbonyl)amino]-2-phenylacetylamino}-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid monohydrate
分子式
C23H27N5O7S・H2O
分子量
535.57
構造式
性状
·白色结晶粉末。
·易溶于甲醇,易溶于乙醇(99.5)或二甲基亚砜,极难溶于水。
使用注意事项
1.袋制剂的溶解操作方法
在使用时,剥离药剂部分的覆盖片,用手按压溶解液(生理食盐液)部分,使隔壁开通,交替按压药剂部分和溶解液部分,使药剂完全溶解。
(关于详细的溶解操作方法,参照袋制品的外袋及盖片中记载的“溶解操作方法”)
2.关于袋制剂的注意事项
(1)为保持产品质量,包装本品的外袋在使用前不得开封。
(2)以下情况下不要使用。
1)外袋破损时
2)确认溶解液泄漏时
3)隔壁开通前药剂溶解时
4)药剂变色时、药剂溶解前溶解液着色时
5)橡胶栓部的密封膜脱落时
(3)向橡胶栓的针刺应笔直地插入橡胶栓面。斜着刺入时,橡胶片混入药液中,或者损伤排出口的侧壁而引起液体泄漏。
(4)不需要通气针。
(5)不使用连接管(U形管)连续给药。
(6)容器的液体刻度应作为大致的标准使用。
3.稳定性试验
(1)塔佐皮佩配合静注用2.25「ニプロ」、塔佐皮佩配合静注用4.5「ニプロ」使用最终包装产品的加速试验(40℃、相对湿度75%、6个月)的结果,推测塔唑比配合静注用2.25「ニプロ」及塔唑比配合静注用4.5「ニプロ」在通常的市场流通下稳定3年。
(2)滴定管配合点滴静注用包2.25「ニプロ」、滴定管配合点滴静注用包4.5「ニプロ」使用最终包装产品的加速试验(40℃、相对湿度75%、6个月)及长期保存试验(25℃、18个月)的结果,推测了塔唑比配合点滴静注用袋2.25「ニプロ」及塔唑比配合点滴静注用袋4.5「ニプロ」在通常的市场流通下稳定2年6个月。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
他佐巴坦本身的抗菌作用很弱β-对乳糖酶显示不可逆抑制作用β-与内酰胺类抗生素组合使用。通常,作为与哌拉西林的合剂。哌拉西林钠β-由于属于内酰胺类抗生素,作用机制是构成细菌细胞壁的肽聚糖的生物合成抑制。结果细胞壁失去刚性,细菌破裂、死亡。是广谱青霉素,抗菌谱扩大。
适应症
1.一般感染症
〈适应菌种〉
本制剂包括感性葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、莫拉克塞拉(布兰哈梅拉)、卡塔拉里斯、大肠杆菌、雪茄属、克雷布塞拉属、恩特罗巴克特属、塞拉梯属、普罗维登西亚属、流感菌、绿脓菌、阿什特巴克特属、链球菌属、梭状芽孢杆菌属(梭状芽孢杆菌除外)、芽孢杆菌属、前体芽孢杆菌属
〈适应症〉
败血症、深在性皮肤感染症、糜烂、溃疡的二次感染、肺炎、肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、腹膜炎、腹腔内脓肿、胆囊炎、胆管炎
2.发热性嗜中性粒细胞减少症
用法与用量
○配合Tazopipe静注用2.25「ニプロ」、配合Tazopipe静注用4.5「ニプロ」
1.普通感染症
败血症、肺炎、腹膜炎、腹腔内脓肿、胆囊炎及胆管炎时
通常,成人每天滴注3次4.5克(力价),每次滴注3次,为他唑巴坦/哌拉西林。肺炎的情况,根据症状、病情每天可以增加到4次。另外,根据需要,也可以缓慢地静脉内注射。
通常,给儿童1次静脉滴注112.5mg/kg,每日3次。另外,根据需要,也可以缓慢地静脉内注射。另外,可以根据症状、病情适当减少1次给药量。但是,1次给药量的上限不超过成人1次4.5g(力价)。
深在性皮肤感染症、糜烂、溃疡的二次感染时
通常,成人每天滴注3次4.5克(力价),每次滴注3次,为他唑巴坦/哌拉西林。另外,根据需要,也可以缓慢地静脉内注射。
肾盂肾炎及复杂性膀胱炎时
通常,成人每天滴注2次4.5克(力价),每次滴注2次,作为他唑巴坦/哌拉西林。根据症状、病情每天可增量为3次。另外,根据需要,也可以缓慢地静脉内注射。
通常,给儿童1次静脉注射112.5毫克(力价)/kg,1天2次。另外,根据需要,也可以缓慢地静脉内注射。另外,可以根据症状、病情适当减少1次给药量。并且,根据症状、病情每天可增量为3次。但是,1次给药量的上限不超过成人1次4.5g(力价)。
2.发热性嗜中性粒细胞减少症
通常,成人每天滴注4次4.5克(力价),每次滴注4次,作为他唑巴坦/哌拉西林。另外,根据需要,也可以缓慢地静脉内注射。
通常,给儿童1次90mg/kg,每天静注4次。另外,根据需要,也可以缓慢地静脉内注射。但是,1次给药量的上限不超过成人1次4.5g(力价)。
○配合Tazopipe滴液静注用包2.25「ニプロ」、配合Tazopipe滴液静注用包4.5「ニプロ」
1.普通感染症
败血症、肺炎、腹膜炎、腹腔内脓肿、胆囊炎及胆管炎时
通常,成人每天滴注3次4.5克(力价),每次滴注3次,为他唑巴坦/哌拉西林。肺炎的情况,根据症状、病情每天可以增加到4次。
通常,给儿童1次静脉滴注112.5mg/kg,每日3次。另外,可以根据症状、病情适当减少1次给药量。但是,1次给药量的上限不超过成人1次4.5g(力价)。
深在性皮肤感染症、糜烂、溃疡的二次感染时
通常,成人每天滴注3次4.5克(力价),每次滴注3次,为他佐巴克坦、哌拉西林。
肾盂肾炎及复杂性膀胱炎时
通常,成人每天滴注2次4.5克(力价),每次滴注2次,作为他佐巴克坦·哌拉西林。另外,根据症状、病情每天可以增加3次。
通常,给儿童1次静脉注射112.5毫克(力价)/kg,1天2次。另外,可以根据症状、病情适当减少1次给药量。另外,根据症状、病情每天可以增加3次。但是,1次给药量的上限不超过成人1次4.5g(力价)。
2.发热性嗜中性粒细胞减少症
通常,成人每天滴注4次4.5克(力价),每次滴注4次,作为他唑巴坦/哌拉西林。
通常,给儿童1次90mg/kg,每天静注4次。但是,1次给药量的上限不超过成人1次4.5g(力价)。
包装
静注用2.25「ニプロ」:
2.25克(力价)×10小瓶
静注用4.5「ニプロ」:
4.5克(力价)×10小瓶
滴注静注袋2.25「ニプロ」:
2.25克(力价)套件×10
滴注静注袋4.5「ニプロ」:
4.5克(力价)套件×10

制造与销售
尼普罗股份有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139505F3100_1_12/

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