| 简介:   
	部份中文舒巴坦钠/头孢哌酮钠处方资料(仅供参考) 
	英文名:Sulbactam Sodium/Cefoperazone Sodium 
	商标名:WYSTAL FOR COMBINATION INTRAVENOUS 
	中文名:舒巴坦钠/头孢哌酮钠 
	生产商:Nipro Corporation 
	药物分类名称 
	含β-内酰胺酶抑制剂的抗生素制剂 
	商標名 
	WYSTAL FOR COMBINATION INTRAVENOUS 
	1.舒巴坦钠  
	一般名スルバクタムナトリウム(Sulbactam Sodium) 
	略号SBT 
	化学名Monosodium(2S,5R)-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylate 4,4-dioxide 
	分子式C8H10NNaO5S 
	分子量255.22 
	構造式 
	性状 
	・白色至黄白色结晶粉末。 
	・易溶于水,微溶于甲醇,极难溶于乙醇(99.5),难溶于乙腈 
	2. 头孢哌酮钠 
	一般名セフォペラゾンナトリウム(Cefoperazone Sodium) 
	略号CPZ 
	化学名Monosodium (6R,7R)-7-{(2R)-2-[(4-ethyl-2,3-dioxopiperazine-1-carbonyl)amino]-2-(4-hydroxyphenyl)acetylamino}-3-(1-methyl-1H-tetrazol-5-ylsulfanylmethyl)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate 
	分子式C25H26N9NaO8S2  
	分子量667.65 
	構造式 
	性状 
	・白色至黄白色结晶粉末。 
	・它极易溶于水,微溶于甲醇,几乎不溶于乙醇(99.5)。 
	处理注意事项 
	1.使用Wistar静脉滴注1g袋的注意事项 
	(1)为保持产品质量,请勿在使用前打开包装本产品的外袋。 此外,打开后立即使用它。 
	(2)请勿在下列情况下使用。 
	1)外袋破裂或内部识别钻探掉落 
	2)在打开舱壁之前药物溶解时 
	3)当药物变色或溶解药物之前观察到溶解液的着色或浑浊等异常时 
	4)剥离橡皮塞的密封膜时 
	(3)将输液器的针头直接刺入橡皮塞的穿刺位置。 如果被斜刺,针可能会损坏塑料袋的颈部并导致液体泄漏。 
	(4)容器的液体比例应作为粗略的指导。 
	2.稳定性测试 
	(1)使用0.5g最终产品用Wistar擦拭加速试验(40℃,相对湿度75%,6个月),静脉注射Wistar 0.5g在正常市场流通下稳定3年 据推测它是。 
	(2)Wistar混合用于静脉注射1g使用最终包装产品的长期储存试验[室温(1至30℃),3年],外观和含量等在规格范围内,并用于静脉注射Wistar 在正常市场流通下,确认1g稳定3年。 
	(3)Wistall组合1 g袋用于静脉滴注注意使用最终包装产品,外观和含量等的长期储存试验[室温(1至30°C),2年]的结果均在规格范围内, 经证实,在正常市场流通下,1g静脉注射袋稳定2年。 
	药用药理学 
	1.舒巴坦钠舒巴坦的β-内酰胺酶IC,II,III和IV强烈,不可逆地失活轻度Ia和β-内酰胺酶的诉在通过防止头孢哌酮和氨苄青霉素的水解通过这些酶制剂,其效果指示相同的抗菌活性时禁止对β-内酰胺酶产生菌,其具有耐两种药物敏感细菌获得。 
	2.头孢哌酮钠克对阳性菌头孢唑啉抗菌,几乎等于头孢美唑,抗微生物活性,对革兰阴性杆菌显著更强,特别是吲哚阳性变形杆菌,肠杆菌属,沙雷氏菌属等,铜绿假单胞菌对显示出优异的抗菌活性。优异的抗厌氧菌的抗菌杆菌,表现出优异的在产生头孢菌素酶的感染治疗实验病原体的影响。作用机制是肽聚糖的交联酶,观察到在低浓度强作用的抑制,它优于杀菌能力。 
	适应症 
	<适应性真菌种类> 
	该药对链球菌,大肠杆菌,柠檬酸杆菌,克雷伯氏菌,肠杆菌,沙雷氏菌,变形杆菌,普罗维登西亚·雷特氏菌,Morganella·Morgany,流感嗜血杆菌,铜绿假单胞菌,不动杆菌,拟杆菌,普氏菌均敏感SP。 
	<适应症> 
	继发感染如败血症,感染性心内膜炎,创伤/烧伤和手术伤口,咽/喉炎,继发感染,扁桃体炎,急性支气管炎,肺炎,肺脓肿,脓胸,慢性呼吸道病变,膀胱 火焰,肾盂肾炎,腹膜炎,腹腔脓肿,胆囊炎,胆管炎,肝脓肿,前列腺炎,宫内感染,子宫附件炎,子宫营养性结膜炎 
	用法与用量 
	1.静脉注射Wistar 0.5g,静脉注射Wistar 1g 
	作为舒巴坦钠·头孢哌酮钠,静脉注射两次分剂量给予成人1至2g(效力)。作为儿童舒巴坦钠·头孢哌酮钠,静脉注射40至80毫克(效力)/千克,每日分2至4次。 
	对于难治性或严重感染,根据症状,成人每天体重可达4克(滴度),并分为两个剂量。在儿童中,每日增加至160毫克(滴度)/千克,分为2至4剂。 
	静脉注射后,将其溶解于日本药典注射用水,日本药典盐水或日本抗体葡萄糖注射液中,并缓慢给药。 
	在通过静脉内滴注的静脉内给药中,将其溶解在置换液中并使用。 
	注意静脉输液 
	在静脉输液的情况下,不要使用它,因为水不会与注射用水等渗。 
	2. 1克袋用Wistar静脉滴注 
	作为舒巴坦钠·头孢哌酮钠,静脉注射两次分剂量给予成人1至2g(效力)。作为儿童舒巴坦钠·头孢哌酮钠,静脉注射40至80毫克(效力)/千克,每日分2至4次。 
	对于难治性或严重感染,根据症状,成人每天体重可达4克(滴度),并分为两个剂量。在儿童中,每日增加至160毫克(滴度)/千克,分为2至4剂。 
	给药后,溶解在附着的裂解液中并静脉滴注到静脉中。 
	<注射液的制备> 
	○删除由用手按压以打开隔壁和溶液部分并通过按压交替完全溶解药物的药物部分的制备盖板Waisutaru制剂输注1克袋,溶液(盐水)部分。 
	(有关详细的溶出操作方法,请参阅袋子产品外袋和盖板上的“溶出操作方法”) 
	包装 
	混合用于静脉注射 
	0.5g:0.5g×10小瓶 
	1g:1g×10小瓶 
	组合1g袋用于静脉滴注 
	1g(效力)试剂盒×10 
	制造供应商 
	ニプロ株式会社 
	原说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139500F1121_1_04/ |