部份中文氨曲南/葡萄糖水处方资料(仅供参考) 英文名:Aztreonam/dextrose water 商品名: Azactam In Dextrose 中文名:氨曲南/葡萄糖水输液 生产商:ER SQUIBB & SONS LLC 药品简介 Azactam(aztreonam)是一种抗细菌的抗生素。于1986年在美国批准使用,用于治疗革兰氏阴性菌引起的多种中重度全身性或皮肤、腹腔内、泌尿生殖器、呼吸道感染。 药理作用 本品为第一个应用于临床的单环β内酰胺类抗生素。主要作用于需氧或兼性厌氧革兰阴性细菌和绿脓杆菌。脑膜炎球菌、淋球菌、摩拉卡他菌和流感杆菌的不产或产β内酰胺酶菌株均对本品敏感。90%以上的大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、普罗菲登菌属、摩根菌属、聚团肠杆菌、沙门菌属、志贺菌属、枸椽酸菌属可为 lmg/L或以下的本品所抑制,其对绿脓杆菌的 MIC50和 MIC90分别为 3.1mg/L和 2.5mg/L。但不动杆菌属、假单胞菌属(除绿脓杆菌外)、革兰阳性菌或厌氧菌均耐药。氨曲南主要与细菌的青霉素结合蛋白 3(PBP3)结合而抑制细胞壁的合成,使细胞迅速溶解死亡。本品对细菌产生的质粒介导和大部分染色体介导的β内酰胺酶高度稳定,因而许多耐药菌对本品仍呈敏感。 适应症和用法 为减少耐药菌的产生并保持AZACTAM(注射用氨曲南,USP)和其他抗菌药物的有效性,AZACTAM应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当培养和敏感性信息可用时,在选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息。在缺乏此类数据的情况下,当地流行病学和易感性模式可能有助于治疗的经验选择。 AZACTAM适用于治疗由易感革兰氏阴性微生物引起的下列感染: 尿路感染(复杂性和非复杂性),包括由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌、催产克雷伯菌*、柠檬酸杆菌属*和粘质沙雷氏菌*引起的肾盂肾炎和膀胱炎(初始和复发)。 下呼吸道感染,包括由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、肠杆菌属和粘质沙雷氏菌引起的肺炎和支气管炎*。 由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、奇异变形杆菌*、粘质沙雷氏菌*和肠杆菌属引起的败血症。 由大肠杆菌、奇异变形杆菌、粘质沙雷氏菌、肠杆菌属、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌和柠檬酸杆菌属引起的皮肤和皮肤结构感染,包括与术后伤口、溃疡和烧伤有关的感染*。 腹腔内感染,包括由大肠杆菌、克雷伯菌属(包括肺炎克雷伯菌)、肠杆菌属(包括阴沟肠杆菌*、铜绿假单胞菌)、柠檬酸杆菌属*(包括 C. freundii*)和沙雷氏菌属*(包括粘质沙雷氏菌*)引起的腹膜炎。 妇科感染,包括由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌*、肠杆菌属*(包括阴沟肠杆菌*和奇异变形杆菌*)引起的子宫内膜炎和盆腔蜂窝织炎。 AZACTAM适用于外科手术的辅助治疗,用于治疗由易感微生物引起的感染,包括脓肿、中空内脏穿孔并发感染、皮肤感染和浆液表面感染。AZACTAM对普通手术中常见的大多数革兰氏阴性需氧菌有效。 * 在少于10例感染中研究了该器官系统中这种有机体的功效。 并行治疗 对于也有因革兰氏阳性需氧菌感染风险的重症患者,在已知致病微生物之前,建议同时使用其他抗微生物药物和 AZACTAM 进行初始治疗。如果厌氧菌也被怀疑为病原体,则应使用抗厌氧剂与阿扎坦同时开始治疗(见用法用量)。某些抗生素(如头孢西丁、亚胺培南)可能在体外诱导一些革兰氏阴性需氧菌(如肠杆菌属和假单胞菌属)产生高水平的 β-内酰胺酶,导致对包括氨曲南在内的许多 β-内酰胺类抗生素产生拮抗作用。这些体外研究结果表明,此类诱导β-内酰胺酶的抗生素不能与氨曲南同时使用。在对致病微生物进行鉴定和药敏试验后,应继续进行适当的抗生素治疗。 剂量和给药 成人患者的剂量 AZACTAM可以静脉内或肌肉注射给药。剂量和给药途径应根据病原体的易感性、感染的严重程度和部位以及患者的状况来确定。 成人氨曲南剂量指南* 感染类型 剂量 频率(小时) 尿路感染 500毫克或1克 8或12 中重度全身感染 1克或2克 8或12 严重的全身性或 2克 6或8 危及生命的感染 * 最大推荐剂量为每天8克。 由于铜绿假单胞菌感染的严重性质,对于由该微生物引起的全身性感染,建议至少在开始治疗时每6或8小时服用2克。 对于需要单次剂量大于1g的患者或患有细菌性败血症、局部实质脓肿(如腹腔内脓肿)、腹膜炎或其他严重全身或危及生命的感染的患者,建议采用静脉途径。 治疗的持续时间取决于感染的严重程度。通常,在患者无症状或获得细菌根除的证据后,AZACTAM应持续至少48小时。持续感染可能需要治疗数周。不应使用小于指定剂量的剂量。 成年患者的肾功能损害 暂时性或持续性肾功能不全患者可能出现氨曲南血清水平延长。因此,在初始负荷剂量为1或2g后估计肌酐清除率在10和30mL/min/1.73m2之间的患者,AZACTAM的剂量应减半。 当只有血清肌酐浓度可用时,以下公式(基于患者的性别、体重和年龄)可用于近似肌酐清除率 (Clcr)。血清肌酐应代表肾功能的稳定状态。 体重(kg)×(140-年龄) 男性:Clcr=——————————————— 72×血清肌酐(mg/dL) 女性:0.85×以上值 对于有严重肾功能衰竭(肌酐清除率低于10mL/min/1.73m2)的患者,例如有血液透析支持的患者,最初应给予500mg、1 g或2g的常用剂量。维持剂量应为以通常固定间隔6、8 或12小时给予的通常初始剂量的四分之一。对于严重或危及生命的感染,除了维持剂量外,应在每次血液透析后给予初始剂量的八分之一。 老年人剂量 肾脏状况是老年人剂量的主要决定因素;尤其是这些患者的肾功能可能下降。血清肌酐可能不是肾脏状况的准确决定因素。因此,与所有通过肾脏清除的抗生素一样,应获得肌酐清除率的估计值,并在必要时进行适当的剂量调整。 儿科患者的剂量 AZACTAM 应静脉内给予肾功能正常的儿科患者。关于对儿科患者进行肌肉注射或在肾功能不全的儿科患者中给药的数据不足。(见注意事项:儿科使用。) 儿科患者氨曲南剂量指南* 感染类型 剂量 频率(小时) 轻度至中度感染 30毫克/公斤 8 中度至重度感染 30毫克/公斤 6或8 * 最大推荐剂量为 120mg/kg/天。 供应方式 AZACTAM®(注射用氨曲南,USP) 单剂量15mL容量瓶: • 1克/瓶: 10件装 NDC 0003-2560-16 • 2克/瓶: 10件装 NDC 0003-2570-16 贮存 在室温下储存原包装; 避免过热。 请参阅随附的AZACTAM完整处方信息: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9a105eaf-ee77-4016-beeb-d425a5565db2 ----------------------------------------------- 注:以下产品价格不包括其他费用,采购以咨询为准! ----------------------------------------------- AZACTAM PBB 1GM 50ML FROZ DS24 AZTREONAM/DEXTROSE-WATER 持证商:ER SQUIBB & SONS LLC NDC:00003-2230-11 参考价格(美元):1132.43 AZACTAM PBB 2GM 50ML FROZ DS24 AZTREONAM/DEXTROSE-WATER 持证商:ER SQUIBB & SONS LLC NDC:00003-2240-11 参考价格(美元):2267.99 AZACTAM VIAL 1GM 15ML SQ 10 AZTREONAM 持证商:ER SQUIBB & SONS LLC NDC:00003-2560-16 参考价格(美元):406 AZACTAM VIAL 2GM 15ML SQ 10 AZTREONAM 持证商:ER SQUIBB & SONS LLC NDC:00003-2570-16 参考价格(美元):812