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Unasyn 10vial×1.5g(复方氨苄西林钠/舒巴坦钠冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 1.5毫克/瓶 10瓶/盒 
包装规格 1.5毫克/瓶 10瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
辉瑞
生产厂家英文名:
PFIZER INC
该药品相关信息网址1:
http://www.rxlist.com/unasyn-drug.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
UNASYN IM/IV 1.5 GM VL 10
原产地英文药品名:
AMPICILLIN/SULBACTAM
中文参考商品译名:
UNASYN注射剂 1.5毫克/瓶 10瓶/盒
中文参考药品译名:
氨苄西林钠/舒巴坦钠
曾用名:
简介:

 

 部份中文复方氨苄西林钠/舒巴坦钠处方资料(仅供参考)
英文名:ampicillin sodium/sulbactam sodium
商品名:Unasyn injection
中文名:复方氨苄西林钠/舒巴坦钠冻干粉注射剂
生产商:辉瑞制药
药品简介
Unasyn(注射用舒巴坦钠/氨苄青霉素钠)既克服细菌耐药,又恢复和扩大其抗菌谱,减少抗生素的合并疗法。治疗轻中度感染疗效确切。
Unasyn(Ampicillin/sulbactam)是由辉瑞公司研制开发的β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦与氨苄西林的复方制剂。它在克服细菌耐药,保持原有抗生素优良的药代动力学特性的同时,又扩大了其抗菌谱,提高了其抗菌活性。大量的临床应用结果表明,优立新®能够安全、有效地治疗由敏感致病菌引起的各种感染,包括上、下呼吸道感染,泌尿系感染,腹腔感染,妇产科感染,细菌败血症,皮肤及软组织感染,骨关节感染和淋病,预防术后感染,并被我国卫生部选为抗感染基本药物。
目前,Unasyn(舒他西林)片剂(舒他西林)口服吸收后迅速水解出氨苄西林和舒巴坦,并发挥协同抗菌作用。经临床经验性治疗各种轻、中度细菌感染的首选药物。
药理类别:ampicillin and enzyme inhibitor
药理类别:抗生素类复方
孕妇用药分级
B级:
在对照的动物生殖研究试验中未显示该药物有胚胎毒性,但尚无完整的人体怀孕妇女研究试验资料;或者在动物生殖对照研究试验中发现该药物有不良反应(大于降低生育力之反应) ,但在对照的人体怀孕妇女研究试验中,未显示该药物有胚胎毒性。
结构式
Image:Ampicillin structure.svg Ampicillin:[2S - [2α,5α,6β(S*)]] -6-[(aminophenylacetyl)amino] -3,3-dimethyl-7-oxo - 4 - thia - 1 - azabicyclo[3.2.0]heptane - 2-carboxylic acid File:Sulbactam.svg Sulbactam:(2S,5R)-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid 4,4-dioxide UpToDate UpToDate 连结
药理作用
Sulbactam为β内醯胺酶(β-lactamase)的抑制剂,它与Ampicillin并用可增强抗菌效果。
适应症
链球菌、葡萄球菌、大肠杆菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血杆菌、阴性变形杆菌属、柠檬酸菌属、厌氧性细菌(BACTEROIDES FUSOBACTERIUM, CLOSTRIDIUM DIFFICILE),BRANHAMELLA CATARRHALIS 引起之感染症。
用法用量
1. 使用于成人肌肉/静脉注射剂常用的剂量,为1.5g到12g的日剂量分成每6或8小时给予一次,每天Sulbactam的最大剂量为4g,较不严重的感染可以每12小时注射一次。
2. 用以预防手术感染时,应在诱导麻醉时给予1.5-3公克的肌肉/静脉注射剂,这种剂量可以每6-8小时重覆给予一次,除非治疗需要,否则通常在手术后24小时即可停止用药。
3. 治疗非并发性的淋病,可给予单一1.5公克剂量的肌肉/静脉注射剂,并应同时口服1.0公克的probenecid以延长Sulbactam sodium/ampicillin sodium的血浆浓度。
4. 使用于孩童、婴儿和新生儿:剂量灵150公丝/公斤/天。在孩童、婴儿和新生儿中,按照一般ampicillin的使用方式,每6或8小时注射一次。对于一周大的新生儿(特别是早产儿),建议使用的剂量为75公丝/公斤/天,分次每12小时注射一次。
5. 使用于肾功能障碍患者:在肾功能严重受损的病人中(肌胺酸清除率≦30毫升/分),sulbactam和ampicillin的清除动力学受影响的程度类似,因此血浆中二者之比例仍维持不变。对于这样的病人,应比一般ampicillin使用法减少使用本品的次数。
药动力学
Sulbactam/Ampicillin肌肉/静脉注射剂能快速地进入大部分的人体组织和体液中,除了脑膜炎外,能穿透到脑和脊髓的量不高,Sulbactam/Ampicillin于静脉或肌肉后,在血中可以达到很高的浓度,这两种成分的半衰期都大约为1个小时,大部分的Sulbactam/Ampicillin以原型排泄于尿中。
副作用
1. 主要的副作用是注射部位疼痛,特别是以肌肉注射方式给予时。少数的病人在静脉注射后可能会有静脉炎或注射部位产生过敏反应。
2. 全身性-类过敏反应和过敏性休克。
3. 中枢和周边神经-罕有全身痉挛的报告。
4. 肠胃、恶心、呕吐、腹泻和假膜性结肠炎。
5. 造血和淋巴系统-已有在以sulbactam sodium/ampicillin sodium治疗期间,出现贫血、溶血性贫血、血小板减少症、嗜伊红血球增多、白血球减少等的报告,这些反应在停止治疗后便会复原,被认为是属于过敏反应。
6. 肝/胆-ALT(SGPT)和AST(SGOT)transaminases会暂时升高,胆红素血症、肝功能不正常和黄疸。
7. 皮肤构造-出疹、痒、其他皮肤反应、罕见的报告为Stevens-Johnson症候群、上皮坏死、和多形红斑。泌尿-罕有间质性肾炎的报告。
互相作用
别嘌醇
增加氨苄西林引起的皮疹的可能性。
口服避孕药
可能会降低口服避孕药的功效。
四环素
可能会削弱氨苄西林/舒巴坦的杀菌作用。
不兼容
请勿与氨基糖苷类(例如庆大霉素)混合。
禁忌
病人有因sultamicillin tosylate引起休克病史者。病人为感染性单核白血球增多症。原则性禁忌:(在下列病人身上应避免使用此药,但若有特殊需要,可小心投与):病人有对此药成分或盘尼西林(penicillins)过敏者。
给药规定
单次处方剂量为1.5公克时,不得以0.75公克两瓶申报。
注意事项
1. 病人对药物之cephem构造(头芽孢素类抗生素及cephamycins)有过敏反应者,例如支气管气喘,红疹,或荨麻疹的体质。病人有严重肾功能不全。
2. 病人进食有困难或正使用非胃肠道方式供给营养或衰弱之病人。
3. 老年病人如同任何强效的全身性物,在延长治疗的期间内,建议定期检查器官系统的功能,包括肾脏、肝脏和造血功能,此对新生儿,特别是早产儿及其他婴儿尤其重要。因为感染性单核球增多症是由病毒引起,不应使用Sulbactam sodium/ampicillin sodium肌肉/静脉注射剂来治疗,接受ampicillin治疗的单核球增多症病人中,有高比例病人的皮肤会出疹。
包装供应方式
UNASYN®(氨苄西林钠/舒巴坦钠)以无菌米白色干粉形式提供在玻璃小瓶和背负式瓶中。提供以下软件包:
含有1.5克(NDC 0049-0013-83)等效UNASYN的样品瓶(1克氨苄青霉素为钠盐,另加0.5克舒巴坦为钠盐)。
装有3g(NDC 0049-0014-83)等效UNASYN的样品瓶(2g氨苄青霉素为钠盐,另加1g舒巴坦为钠盐)。
5瓶ADD-Vantage®包装(NDC 0049-0031-02)。辉瑞(Pfizer Inc.)分发了每瓶包含1.5克(NDC 0049-0031-01)当量的UNASYN(1克氨苄西林钠盐加0.5克舒巴坦钠盐)的小瓶。
5个小瓶的ADD-Vantage®包装(NDC 0049-0032-02)。由Pfizer Inc.分发的每个小瓶包含3g(NDC 0049-0032-01)当量的UNASYN(2g氨苄西林为钠盐,另加1 g舒巴坦为钠盐)。
1.5g UNASYNADD-Vantage®小瓶只能与装有0.9%氯化钠注射液,USP,50mL,100mL或250 mL规格的ADD-Vantage®柔性稀释剂容器一起使用。
3 gUNASYNADD-Vantage®样品瓶只能与装有0.9%氯化钠注射液,USP,100mL或250 mL规格的ADD-Vantage®柔性稀释剂容器一起使用。
药品保存方式
药品应置于摄氏15~25度干燥处所;如发生变质或过期,不可再使用。
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=155c7ec0-5862-404f-b1d0-f278f8a8bbda&version=36
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UNASYN VIAL 15GM BULK 1657  AMPICILLIN SODIUM/SULBACTAM NA 持证商:PFIZER INC INJECTABLE NDC:00049-0024-28 参考价格(美元):171.73
UNASYN VIAL 3GM 10 AMPICILLIN SODIUM/SULBACTAM NA 持证商:PFIZER INC INJECTABLE NDC:00049-0014-83 参考价格(美元):200.84
UNASYN VIAL 1.5GM 10 AMPICILLIN SODIUM/SULBACTAM NA 持证商:PFIZER INC INJECTABLE NDC:00049-0013-83 参考价格(美元):175.98
UNASYN 1.5GM SDV PWD 10/PAC AMPICILLIN/SULBACTAM 持证商:PFIZER INC. NDC:00049-0013-83  参考价格(美元):351.32 

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