部份中文多粘菌素E处方资料（仅供参考）
商品名：Colomycin Solution injection
英文名：Colistimethate Sodium
中文名：多粘菌素E静脉注射剂
生产商：梯瓦公司
药品简介
Colomycin（Colistimethate Sodium，多黏菌素E甲磺酸钠）注射剂为抗革兰阴性杆菌抗生素.具杀菌作用，对大多数革兰阴性杆菌有较强抗菌作用，对绿脓杆菌的作用更为显著，对大肠杆菌、沙门氏菌、痢疾杆菌、流感杆菌、百日咳杆菌、产气杆菌及肺炎杆菌等也有良好的作用。
作用机制
粘菌素是属于多粘菌素类的环状多肽抗菌剂。多粘菌素通过破坏细胞膜起作用，由此产生的生理效应对细菌是致命的。多粘菌素对具有疏水外膜的需氧革兰氏阴性菌具有选择性。
适应症
静脉注射可霉素适用于成人和儿童，包括新生儿，用于治疗选择有限的需氧革兰氏阴性病原体引起的严重感染。
吸入可霉素也适用于治疗囊性纤维化患者中由铜绿假单胞菌引起的成人和儿童慢性肺部感染。
应考虑适当使用抗菌剂的官方指南。
剂量学和给药方法
全身治疗
给药剂量和治疗持续时间应考虑感染的严重程度以及临床反应。应遵守治疗指南。
剂量以IU粘菌石酸钠(CMS)表示。本节末尾提供了从CMS（以IU为单位）到CMS的毫克数以及粘菌素碱活性(CBA)的毫克数的转换表。
剂量
以下剂量建议是根据危重患者有限的群体药代动力学数据提出的：
成人和青少年
维持剂量900万IU/天，分2-3次服用
对于重症患者，应给予9MIU 的负荷剂量。
首次维持剂量的最合适时间间隔尚未确定。
建模表明，在某些情况下，肾功能良好的患者可能需要高达12MIU的负荷和维持剂量。然而，这种剂量的临床经验极其有限，安全性尚未确定。
负荷剂量适用于肾功能正常和受损的患者，包括接受肾脏替代治疗的患者。
肾功能不全
肾功能不全患者的剂量调整是必要的，但可用于肾功能不全患者的药代动力学数据非常有限。
建议将以下剂量调整作为指导。
对于肌酐清除率 < 50ml/min 的患者，建议减少剂量：
建议每天给药两次。
肌酐清除率（毫升/分钟） 每日剂量
< 50- 30                5.5-7.5兆
<30- 10                 4.5-5.5兆
<10                     3.5兆
MIU=百万IU
血液透析和连续血液（透析）过滤
粘菌素似乎可通过常规血液透析和连续静脉血液（透析）过滤（CVVHF、CVVHDF）进行透析。来自极少数接受肾脏替代治疗患者的群体PK研究的数据极其有限。无法提出确定的剂量建议。可以考虑以下制度。
血液透析
无HD天数：2.25MIU/天（2.2-2.3MIU/天）。
HD天数：血液透析日3MIU/天，在HD会话后给予。
建议每天给药两次。
CVVHF/CVVHDF
如肾功能正常的患者。建议每天给药3次。
肝功能损害
没有肝功能损害患者的数据。建议在这些患者中使用粘菌素钠时要小心。
老年
肾功能正常的老年患者无需调整剂量。
儿科人群
支持儿科患者给药方案的数据非常有限。选择剂量时应考虑肾成熟度。剂量应基于瘦体重。
儿童≤40kg
75,000-150,000IU/kg/天，分为3个剂量。
对于体重超过40kg的儿童，应考虑使用成人的剂量建议。
据报道，在患有囊性纤维化的儿童中使用了>150,000IU/kg/天的剂量。
没有关于重症儿童使用或负荷剂量大小的数据。
尚未建立肾功能受损儿童的剂量建议。
鞘内和脑室内给药
根据有限的数据，建议成人使用以下剂量：
脑室内途径
125,000 IU/天
鞘内给药剂量不应超过推荐用于脑室内使用的剂量。
对于儿童鞘内和脑室内给药途径，没有具体的剂量建议。
给药方法
可在30–60分钟内缓慢输注，静脉内给药。
安装了完全植入式静脉通路装置(TIVAD)的患者可以耐受至少5分钟内最多200万单位的10毫升推注。
粘菌素钠在水溶液中水解为活性物质粘菌素。对于剂量制备，特别是需要组合多个小瓶时，必须使用严格的无菌技术重新配制所需剂量。
剂量换算表：
在欧盟，大肠石酸钠(CMS)的剂量必须按IU开具处方和给药。产品标签说明每瓶IU的数量。
由于在效力方面剂量的不同表达，出现了混淆和用药错误。该剂量在美国和世界其他地区以毫克粘菌素碱活性(mgCBA)表示。
以下转换表仅供参考，这些值必须仅视为标称值和近似值。
CMS转换表
剂量                       ≈CMS的质量(mg)*
国际单位       ≈毫克CBA
12500            0.4         1
150000           5           12
1000000          34          80
4500000          150         360
9000000          300         720
*原料药的标称效力=12,500IU/mg
气溶胶吸入
建议在具有适当使用经验的医生的监督下使用粘菌石酸钠 (CMS)。
剂量
剂量可以根据病情的严重程度和临床反应进行调整。
推荐剂量范围：
吸入给药
成人、青少年和≥2岁的儿童
1-2MIU每天两到三次（最多6MIU/天）
小于2岁的儿童
每天两次0.5-1MIU（最多2MIU/天）
应遵守治疗方案的相关临床指导，包括治疗的持续时间、周期和其他抗菌药物的共同给药。
老年
认为不需要调整剂量
肾功能不全
剂量调整不是必需的，但建议肾功能不全的患者谨慎使用。
肝功能损害
认为不需要调整剂量
给药方法
供吸入使用。
合适的雾化器是可重复使用的喷射雾化器，包括PARI LC PLUS或PARI LC SPRINT，它们与合适的压缩机一起使用，或膜雾化器，即 eFlow Rapid。
Colomycin 100万国际单位旨在通过使用上述合适的雾化器雾化给药。
下表详细说明了使用不同雾化器系统的体外研究的药物递送特性：
                                            雾化器系统
范围                     BET LC Plus  转移运气冲刺   eFlow rapid
从雾化器咬嘴输送的        0.611          0.682          0.544
总药物量（百万IU）
给药速率（百万IU/分钟）   0.078          0.092          0.159
细颗粒分数 (%<5%)         51.8            57.9          48.2
液滴尺寸分布。质量中值     4.7            4.0            5.1
空气动力学直径(MMAD)(µm) 
几何标准偏差 (GSD)         2.2            2.3            2.0
使用1MIU用3ml 0.9%氯化钠溶液重新配制的Colomycin测量
Colistimethate钠在重构介质中非常易溶。推荐的药物溶解技术是通过轻轻摇动将3ml等渗氯化钠溶液(0.9% w/w)添加到含有100万国际单位的可霉素的小瓶中。
由于潜在的泡沫，应避免剧烈摇晃。用于雾化的溶液应该是清澈的并小心地转移到雾化器的药物储存器中。
该溶液仅供一次性使用，任何剩余的溶液都应丢弃。
雾化器在使用过程中必须按照相应雾化器的使用说明进行保管。
患者应坐直，吸气时呼吸正常。应在不干扰正常呼吸的情况下进行吸入。
雾化器在使用后必须按照相应雾化器的“使用说明”中的说明进行清洁和消毒。
粘菌素钠在水溶液中水解为活性物质粘菌素。有关处置和处理重构溶液的特殊预防措施。
如果正在接受其他治疗，则应按照医生建议的顺序服用。
药物转化
有关剂量换算表，请参见上文。
禁忌症
对活性物质、粘菌素或多粘菌素B过敏。
保质期
开店前：
3年。
重组解决方案：
当重组和稀释至其临界胶束浓度（每毫升约 80000IU）以下时，大肠杆菌的水解显着增加。
低于此浓度的溶液应立即使用
对于用于推注或雾化的溶液，原始小瓶中重新配制的溶液（浓度≥80,000IU/mL）在2至8°C下可保持24小时的化学和物理使用稳定性。
从微生物学的角度来看，除非打开/重构/稀释的方法排除了微生物污染的风险，否则该产品应立即使用。
如果不立即使用，使用中的存储时间和条件由用户负责。
已稀释超过原始小瓶体积和/或浓度 < 80,000 IU/mL 的输液溶液应立即使用。
对于鞘内和脑室内给药的溶液，应立即使用重构产品。
储存的特别注意事项
不要储存在 25°C 以上。
将小瓶放在外箱中以避光。
复溶后溶液的储存。
容器的性质和内容
I型，标称容量为10毫升的玻璃小瓶，带有红色“翻开”盖，以10、56 或60个小瓶的纸箱形式提供。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9664/smpc
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Colomycin Injection 2 Million International Units. Powder For Soln For Inj Infusion Or Inhalation
Allopathic Colomycin Injection 2Million, 10Vials In One Box, For Antibiotics
Dose 2MILLION INTERNATIONAL UNITS PER VIAL
Injectable Form   POWDER
Application ANTIBIOTICS
Brand Colomycin Injection One Million
Medicine Type Allopathic
Packaging Size 10Vials In One Box